脱毛および毛髪の側面に対する栄養補助食品の有効性の評価

包含基準:

• 健康な女性被験者、
• 白人の民族性、
• 年齢は18歳から65歳まで、
• すべての髪質が含まれており、
• 休止期の毛髪の割合が 15% 以上である女性、
• 髪がもろくなり、薄くなったと訴える被験者、
• 研究の少なくとも3か月前に脱毛防止治療を中止した被験者、
• 研究期間全体を通じて、毛髪の成長、直径、または抜け毛を妨げる可能性のある治療（経口または局所）を受けないことに同意した被験者、
• 過去3か月以内に他の同様の行為に関与していない被験者、
• 健康社会保険または健康社会保険に加入している対象者、
• 妊娠の可能性のある女性の場合、効果的な避妊（経口/非経口）を受けている被験者。試用期間中に変更されることは期待されていませんが、
• 調査センターで使用される言語と与えられる情報を理解できる被験者、
• プロトコールを遵守し、プロトコールの制約と特定の要件に従うことができる被験者、
• 研究期間中ずっと同じ製品をヘアケアに使用する意欲があること、
• 研究期間中ずっと髪を切らない意志、
• 被験者は研究への参加と写真撮影の許可を得るために書面によるインフォームド・コンセントフォーム（ICF）に署名している。

除外基準:

• 被験者は包含基準を満たしていません。
• 被験者が同じまたは別の研究センターでの別の臨床研究に参加している、または参加を計画している、
• 被験者が行政上または法的決定により、または後見の下で自由を剥奪された場合、
• 対象は衛生施設または社会施設に入院しており、
• 被験者は研究中に入院を計画していますが、
• 被験者は、包含来院前の過去 24 週間以内に、抗脱毛製品または治療法を用いた別の臨床研究に参加していた、
• 被験者は授乳中、妊娠中、または研究中に妊娠を避けるために必要な予防措置を講じる意思がありません（妊娠の可能性のある女性の場合）。
• -被験者は、研究前3か月以内にエストロゲン・プロゲステロンによる避妊またはホルモン治療を開始または変更したことがある、または研究期間中にその予定がある、
• 研究データに影響を与える可能性がある急性、慢性または進行性疾患を患っている被験者、または被験者にとって危険であるか研究要件に適合しないと治験責任医師がみなした被験者、
• 被験者が長期にわたる治療を受けている、または治験責任医師によって研究データに干渉する可能性がある、または研究要件に適合しないとみなされる治療を受けようとしている場合、
• 研究データに影響を与える可能性のある皮膚/頭皮の状態にある被験者、または被験者にとって危険であるか研究要件に適合しないと研究者が判断した被験者、
• 化粧品、医薬品、国産製品、または食品サプリメントのアレルギー歴のある被験者、
• 食物障害のある被験者、
• その他の毛髪障害または毛髪疾患（女性型脱毛症、あらゆる種類の脱毛症など）を患っている被験者、
• 6か月以上にわたって過度の脱毛および/または変動する脱毛が見られる被験者、
• 高アンドロゲン血症の病歴または臨床徴候（月経周期が35日を超え、多毛症およびざ瘡）、
• 包含来院前の最後の24週間に連続4週間以上受けた発毛に影響を与える全身治療：レチノイド、抗腫瘍剤、抗アンドロゲン剤（スピロノラクトン、フルタミド）以外の抗有糸分裂剤、細胞毒性薬、アンドロゲン剤、抗てんかん剤、インターフェロンα、
• 含まれる前の最後の24週間に連続4週間以上、全身または局所の男性型脱毛症の治療薬または製品（ミノキシジル、アミネキシル、フィナステリド、デュタステリド、ビタミンB、亜鉛、カフェインを含む化粧品またはカプセルなど）を服用または適用した訪問、
• 訪問前の過去 2 週間以内に頭皮に適用されたその他の局所治療 (非ステロイド性抗炎症薬、ケトコナゾールなど)、
• 各訪問前の 48 時間は髪を洗わないでください。
• 各訪問前の過去 2 週間以内に次のヘアケアを行った場合: フケシャンプー、抗真菌シャンプー、カラーリング、ブリーチ、パーマ、
• 最後のシャンプーから訪問までの間に頭皮に塗布されたヘアケア製品（例： ジェル、ヘアスプレー、ワックス、フォーム...)、
• いつでも放射線療法、化学療法、
• 頭皮手術（植毛、レーザー）随時行っております。