Evaluering av effekten av et kosttilskudd på hårtap og håraspekt

Inklusjonskriterier :

• Sunne kvinnelige fag,
• Kaukasisk etnisitet,
• Alder mellom 18 og 65 år,
• Alle hårtyper inkludert,
• Kvinner som viser en andel hår i telogen fase > 15 %,
• Personer som klager over sprøtt og tynt hår,
• Forsøkspersoner som stoppet enhver behandling mot hårtap minst 3 måneder før studien,
• Forsøkspersoner som godtar å ikke ta noen behandling (oral eller tema) som kan forstyrre hårveksten, diameteren eller fallet under hele studiens varighet,
• Personer som ikke har vært involvert i andre lignende de siste 3 månedene,
• Emner registrert hos helsetrygd eller helsetrygd,
• Personer under effektiv prevensjon (oral/ikke oral) dersom kvinner i fertil alder; forventes ikke å bli endret under rettssaken,
• Forsøkspersoner som kan forstå språket som brukes i etterforskningssenteret og informasjonen som er gitt,
• Emner som er i stand til å overholde protokollen og følge protokollens begrensninger og spesifikke krav,
• Vilje til å bruke de samme produktene til hårpleie gjennom hele studieperioden,
• Vilje til å ikke klippe hår i hele studielengden,
• Forsøkspersoner som har signert sitt skriftlige informerte samtykkeskjema (ICF) for sin deltakelse i studien og en fotoautorisasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Emnet oppfyller ikke inkluderingskriteriene,
• Forsøkspersonen deltar eller planlegger å delta i en annen klinisk studie i samme eller et annet undersøkelsessenter,
• Subjektet er fratatt friheten ved administrativ eller rettslig avgjørelse eller under vergemål,
• Emnet er tatt opp i et sanitær- eller sosialanlegg,
• Forsøkspersonen planlegger en sykehusinnleggelse under studien,
• Forsøkspersonen har deltatt i en annen klinisk studie med produkt eller behandling mot hårtap i løpet av de siste 24 ukene før inklusjonsbesøket,
• Forsøkspersonen ammer, er gravid eller ikke er villig til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (for kvinner i fertil alder),
• Forsøkspersonen har startet eller endret østrogen-progesteron-prevensjon eller hormonbehandling innen 3 måneder før studien eller forutsett det i løpet av studien,
• Person som har en akutt, kronisk eller progressiv sykdom som kan forstyrre studiedataene eller som av etterforskeren anses som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiekravene,
• Forsøkspersonen er i gang med en langvarig behandling eller har til hensikt å få en som vurderes av etterforskeren som kan forstyrre studiedataene eller være uforenlig med studiekravene,
• Forsøksperson som har en hud-/hodebunnstilstand som kan forstyrre studiedataene eller vurderes av etterforskeren som farlig for forsøkspersonen eller uforenlig med studiekravene,
• Person som har en personlig historie med allergi mot kosmetikk, narkotika, husholdningsprodukter eller kosttilskudd,
• Person som har matforstyrrelser,
• Person som har en annen hårsykdom eller hårsykdom (hårtap hos kvinner, enhver form for alopecia...),
• Person som har hatt overdreven og/eller svingende håravfall i mer enn 6 måneder,
• Anamnese eller kliniske tegn på hyperandrogenemi (menstruasjonssyklus >35 dager og hirsutisme og akne),
• Systemisk behandling som påvirker hårveksten tatt i mer enn 4 påfølgende uker i løpet av de siste 24 ukene før inklusjonsbesøk: retinoider, anti-mitotiske, cytotoksiske legemidler andre enn antineoplastiske, anti-androgener (spironolakton, flutamid), androgener, anti-epileptiske midler, interferon alfa,
• Systemisk eller lokal androgenetisk alopeci behandling eller produkt, tatt eller påført (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk løsning eller kapsler med vitamin B, sink, koffein...) i mer enn 4 uker på rad i løpet av de siste 24 ukene før inkluderingen besøk,
• Enhver annen lokal behandling brukt i hodebunnen (ikke-steroid antiinflammatorisk, ketokonazol...) i løpet av de siste 2 ukene før inklusjonsbesøket,
• Ingen hårvask i løpet av 48 timer før hvert besøk,
• Eventuell følgende hårpleie innen de siste 2 ukene før hvert besøk: flasssjampo, soppdrepende sjampo, farging, bleking, permanent,
• Ethvert hårpleieprodukt som påføres i hodebunnen mellom siste sjampo og inklusjonsbesøket (f. gel, hårspray, voks, skum...),
• Strålebehandling, kjemoterapi når som helst,
• Hodebunnsoperasjon (hårtransplantasjoner, laser) når som helst