Avaliação da Eficácia de um Suplemento Alimentar na Queda e Aspecto Capilar

Critério de inclusão :

• Mulheres saudáveis,
• etnia caucasiana,
• Idade entre 18 e 65 anos,
• Todo o tipo de cabelo incluído,
• Mulheres com proporção de cabelos na fase telógena > 15%,
• Indivíduos que se queixam de cabelos quebradiços e finos,
• Indivíduos que pararam qualquer tratamento anti-queda de cabelo pelo menos 3 meses antes do estudo,
• Sujeitos concordando em não fazer nenhum tratamento (oral ou tópico) capaz de interferir no crescimento, diâmetro ou queda do cabelo durante toda a duração do estudo,
• Sujeitos que não estiveram envolvidos em nenhum outro similar nos últimos 3 meses,
• Sujeitos inscritos na segurança social de saúde ou seguro social de saúde,
• Indivíduos sob contracepção eficaz (oral/não oral) se mulheres com potencial para engravidar; não se espera que seja alterado durante o julgamento,
• Sujeitos capazes de compreender a linguagem utilizada no centro de investigação e as informações prestadas,
• Sujeitos capazes de cumprir o protocolo e seguir as restrições e requisitos específicos do protocolo,
• Disponibilidade para usar os mesmos produtos para cuidados com os cabelos durante todo o período do estudo,
• Disposição para não cortar o cabelo por todo o comprimento do estudo,
• Sujeitos que assinaram seu Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para sua participação no estudo e uma autorização de fotografia.

Critério de exclusão:

• O sujeito não atende aos critérios de inclusão,
• O sujeito está participando ou planejando participar de outro estudo clínico no mesmo ou em outro centro de investigação,
• Sujeito for privado de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela,
• Sujeito é admitido em instalações sanitárias ou sociais,
• O sujeito está planejando uma hospitalização durante o estudo,
• O sujeito participou de outro estudo clínico com produto ou tratamento anti-queda de cabelo nas últimas 24 semanas antes da visita de inclusão,
• O sujeito está amamentando, grávida ou não deseja tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (para as mulheres com potencial para engravidar),
• O sujeito iniciou ou alterou a contracepção de estrogênio-progesterona ou o tratamento hormonal, nos 3 meses anteriores ao estudo ou prevendo-o durante o estudo,
• Indivíduo com uma doença aguda, crônica ou progressiva suscetível de interferir nos dados do estudo ou considerada pelo Investigador perigosa para o indivíduo ou incompatível com os requisitos do estudo,
• O sujeito está em tratamento prolongado ou pretende ter um considerado pelo Investigador suscetível de interferir nos dados do estudo ou incompatível com os requisitos do estudo,
• Indivíduo com uma condição de pele/couro cabeludo que possa interferir nos dados do estudo ou considerado pelo Investigador perigoso para o indivíduo ou incompatível com os requisitos do estudo,
• Sujeito com histórico pessoal de alergia a cosméticos, medicamentos, produtos domésticos ou suplementos alimentares,
• Sujeito com distúrbios alimentares,
• Indivíduo que tenha qualquer outro distúrbio capilar ou doença capilar (perda de cabelo de padrão feminino, qualquer tipo de alopecia...),
• Sujeito com queda de cabelo excessiva e/ou flutuante por mais de 6 meses,
• História ou sinais clínicos de hiperandrogenemia (ciclo menstrual >35 dias e hirsutismo e acne),
• Tratamento sistêmico afetando o crescimento do cabelo por mais de 4 semanas consecutivas durante as últimas 24 semanas antes da visita de inclusão: retinóides, antimitóticos, drogas citotóxicas que não sejam antineoplásicas, antiandrógenos (espironolactona, flutamida), andrógenos, agentes antiepilépticos, interferon alfa,
• Tratamento ou produto para alopecia androgenética sistêmica ou local, tomado ou aplicado (Minoxidil, Aminexil, Finasterida, Dutasterida, solução cosmética ou cápsulas com vitamina B, zinco, cafeína...) por mais de 4 semanas consecutivas durante as últimas 24 semanas antes da inclusão Visita,
• Qualquer outro tratamento tópico aplicado no couro cabeludo (anti-inflamatório não esteróide, cetoconazol...) nas últimas 2 semanas antes da visita de inclusão,
• Não lavar o cabelo nas 48 horas anteriores a cada visita,
• Quaisquer cuidados com o cabelo nas últimas 2 semanas antes de cada visita: xampu anticaspa, xampu antifúngico, tingimento, descoloração, permanente,
• Qualquer produto capilar aplicado no couro cabeludo entre o último shampoo e a visita de inclusão (ex. gel, laca, cera, espuma...),
• Radioterapia, quimioterapia a qualquer momento,
• Cirurgia do couro cabeludo (transplantes de cabelo, laser) a qualquer momento