Arviointi ravintolisän tehosta hiustenlähtöön ja hiusnäkökohtaan

Sisällyttämiskriteerit :

• Terveet naiset,
• Kaukasialainen etnisyys,
• Ikä 18-65 vuotta,
• Mukana kaikki hiustyypit,
• Naiset, joiden hiusten osuus telogeenivaiheessa > 15 %
• Koehenkilöt valittavat hauraista ja ohuista hiuksista,
• Koehenkilöt, jotka lopettivat hiustenlähtöä ehkäisevän hoidon vähintään 3 kuukautta ennen tutkimusta,
• Koehenkilöt, jotka suostuvat olemaan ottamatta mitään hoitoa (suun kautta tai aihekohtaisesti), jotka voivat häiritä hiusten kasvua, halkaisijaa tai laskua koko tutkimuksen ajan,
• Koehenkilöt, jotka eivät ole olleet mukana missään muussa vastaavassa viimeisen 3 kuukauden aikana,
• Sosiaaliturvaan tai sairausvakuutukseen rekisteröityneet henkilöt,
• Koehenkilöt, joilla on tehokas ehkäisy (suun kautta/ei suun kautta), jos naiset voivat tulla raskaaksi; ei odoteta muuttuvan oikeudenkäynnin aikana,
• Tutkittavat ymmärtävät tutkimuskeskuksessa käytettyä kieltä ja annettuja tietoja,
• Koehenkilöt, jotka pystyvät noudattamaan protokollaa ja noudattamaan protokollan rajoituksia ja erityisvaatimuksia,
• Halukkuus käyttää samoja tuotteita hiustenhoitoon koko opiskelujakson ajan
• Halukkuus olla leikkaamatta hiuksia koko tutkimuspituuden ajan,
• Koehenkilöt, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) osallistumisestaan ​​tutkimukseen ja valokuvausvaltuutuksen.

Poissulkemiskriteerit:

• Kohde ei täytä osallistumisehtoja,
• Tutkittava osallistuu tai suunnittelee osallistuvansa toiseen kliiniseen tutkimukseen samassa tai toisessa tutkimuskeskuksessa,
• Kohdeelta on riistetty vapaus hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai holhouksen alaisena,
• Kohde on hyväksytty saniteetti- tai sosiaalitiloihin,
• Tutkittava suunnittelee sairaalahoitoa tutkimuksen aikana,
• Tutkittava on osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen hiustenlähtöä ehkäisevällä tuotteella tai hoidolla viimeisten 24 viikon aikana ennen osallistumiskäyntiä,
• Koehenkilö imettää, raskaana tai ei halua ryhtyä tarvittaviin varotoimiin raskauden välttämiseksi tutkimuksen aikana (hedelmällisessä iässä olevat naiset),
• Tutkittava on aloittanut tai vaihtanut estrogeeni-progesteroniehkäisyä tai hormonihoitoa tutkimusta edeltävien 3 kuukauden aikana tai ennakoiden sitä tutkimuksen ajaksi,
• Potilaalla, jolla on akuutti, krooninen tai etenevä sairaus, joka saattaa häiritä tutkimustietoja tai jonka tutkija pitää tutkittavalle vaarallisena tai tutkimusvaatimusten vastaisena,
• Tutkittavalla on pitkäaikainen hoito tai se aikoo saada sellaisen, jonka tutkija katsoo olevan omiaan häiritsemään tutkimustietoa tai sopimattomana tutkimusvaatimusten kanssa,
• Koehenkilö, jolla on ihon/päänahan tila, joka saattaa häiritä tutkimustietoja tai jonka tutkija pitää tutkittavalle vaarallisena tai tutkimusvaatimusten vastaisena,
• Henkilö, jolla on henkilökohtainen kosmetiikka-, lääke-, kotimaisten tuotteiden tai ravintolisäallergia,
• Potilaalla, jolla on ruokahäiriöitä,
• Kohde, jolla on jokin muu hiussairaus tai hiussairaus (naisten hiustenlähtö, minkä tahansa tyyppinen hiustenlähtö...),
• Potilaalla on liiallista ja/tai vaihtelevaa hiustenlähtöä yli 6 kuukauden ajan,
• Hyperandrogenemian historia tai kliiniset oireet (kuukautiskierto > 35 päivää ja hirsutismi ja akne),
• Hiusten kasvuun vaikuttava systeeminen hoito, joka on otettu yli 4 peräkkäistä viikkoa viimeisten 24 viikon aikana ennen inkluusiokäyntiä: retinoidit, antimitoottiset, sytotoksiset lääkkeet, muut kuin antineoplastiset, antiandrogeenit (spironolaktoni, flutamidi), androgeenit, epilepsialääkkeet, interferoni alfa,
• Systeeminen tai paikallinen androgeneettinen hiustenlähtöhoito tai -tuote, otettu tai käytetty (minoksidiili, amineksiili, finasteridi, dutasteridi, kosmeettinen liuos tai kapselit, joissa on B-vitamiinia, sinkkiä, kofeiinia...) yli 4 peräkkäistä viikkoa viimeisten 24 viikon aikana ennen sisällyttämistä vierailla,
• Kaikki muut päänahan paikalliset hoidot (ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, ketokonatsoli...) viimeisen 2 viikon aikana ennen inkluusiokäyntiä,
• Ei hiuksia pestä 48 tuntia ennen jokaista käyntiä,
• Kaikki seuraavat hiustenhoitotuotteet viimeisen 2 viikon aikana ennen jokaista käyntiä: hilseshampoo, sieniä ehkäisevä shampoo, värjäys, valkaisu, permanentti,
• Kaikki hiustenhoitotuotteet, joita levitetään päänahkaan viimeisen shampoon ja hoitokäynnin välillä (esim. geeli, hiuslakka, vaha, vaahto...),
• Sädehoito, kemoterapia milloin tahansa,
• Päänahan leikkaus (hiustensiirto, laser) milloin tahansa