Evaluación de la Eficacia de un Complemento Alimenticio sobre la Caída del Cabello y el Aspecto del Cabello

Criterios de inclusión :

• Sujetos femeninos sanos,
• etnia caucásica,
• Edad entre 18 y 65 años,
• Todo tipo de cabello incluido,
• Mujeres que presentan una proporción de cabello en fase telógena > 15%,
• Sujetos que se quejan de cabello quebradizo y delgado,
• Sujetos que suspendieron cualquier tratamiento anticaída del cabello al menos 3 meses antes del estudio,
• Sujetos que aceptan no tomar ningún tratamiento (oral o tópico) que pueda interferir con el crecimiento, el diámetro o la caída del cabello durante toda la duración del estudio,
• Sujetos que no hayan estado involucrados en ningún otro similar en los últimos 3 meses,
• Sujetos dados de alta en la seguridad social de salud o seguro social de salud,
• Sujetos bajo anticoncepción eficaz (oral/no oral) si son mujeres en edad fértil; no se espera que se cambie durante el juicio,
• Sujetos capaces de comprender el lenguaje utilizado en el centro de investigación y la información proporcionada,
• Sujetos capaces de cumplir con el protocolo y seguir las restricciones del protocolo y los requisitos específicos,
• Disposición a utilizar los mismos productos para el cuidado del cabello durante todo el período de estudio,
• Voluntad de no cortar el cabello durante toda la duración del estudio.
• Sujetos que hayan firmado su formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito para su participación en el estudio y una autorización de fotografía.

Criterio de exclusión:

• El sujeto no cumple con los criterios de inclusión,
• El sujeto está participando o planea participar en otro estudio clínico en el mismo o en otro centro de investigación,
• Sujeto es privado de libertad por decisión administrativa o judicial o bajo tutela,
• El sujeto es admitido en una instalación sanitaria o social,
• El sujeto está planeando una hospitalización durante el estudio,
• El sujeto ha participado en otro estudio clínico con un producto o tratamiento contra la caída del cabello en las últimas 24 semanas antes de la visita de inclusión.
• El sujeto está amamantando, embarazada o no está dispuesta a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (para las mujeres en edad fértil),
• El sujeto ha iniciado o cambiado un anticonceptivo de estrógeno-progesterona o un tratamiento hormonal, dentro de los 3 meses anteriores al estudio o previéndolo durante la duración del estudio,
• Sujeto que tenga una enfermedad aguda, crónica o progresiva que pueda interferir con los datos del estudio o que el investigador considere peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio,
• El sujeto está en curso de un tratamiento prolongado o tiene la intención de que el Investigador considere uno que pueda interferir con los datos del estudio o que sea incompatible con los requisitos del estudio.
• Sujeto que tenga una afección de la piel/cuero cabelludo que pueda interferir con los datos del estudio o que el investigador considere peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio,
• Sujeto con antecedentes personales de alergia a cosméticos, medicamentos, productos domésticos o complementos alimenticios,
• Sujeto que tiene trastornos alimentarios,
• Sujeto que padezca cualquier otro trastorno capilar o enfermedad capilar (pérdida de cabello de patrón femenino, cualquier tipo de alopecia...),
• Sujeto con caída excesiva y/o fluctuante de cabello durante más de 6 meses,
• Antecedentes o signos clínicos de hiperandrogenemia (ciclo menstrual >35 días e hirsutismo y acné),
• Tratamiento sistémico que afecta el crecimiento del cabello tomado durante más de 4 semanas consecutivas durante las últimas 24 semanas antes de la visita de inclusión: retinoides, antimitóticos, fármacos citotóxicos distintos de los antineoplásicos, antiandrógenos (espironolactona, flutamida), andrógenos, agentes antiepilépticos, interferón alfa,
• Tratamiento o producto para la alopecia androgenética sistémica o local, tomado o aplicado (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, solución cosmética o cápsulas con vitamina B, zinc, cafeína...) durante más de 4 semanas consecutivas durante las últimas 24 semanas antes de la inclusión visita,
• Cualquier otro tratamiento tópico aplicado en el cuero cabelludo (antiinflamatorios no esteroideos, ketoconazol...) en las 2 últimas semanas antes de la visita de inclusión,
• No lavado de cabello en las 48 horas previas a cada visita,
• Cualquier cuidado del cabello siguiente dentro de las últimas 2 semanas antes de cada visita: champú anticaspa, champú antifúngico, teñido, decoloración, permanente,
• Cualquier producto para el cuidado del cabello aplicado en el cuero cabelludo entre el último lavado y la visita de inclusión (p. gel, laca, cera, espuma...),
• Radioterapia, quimioterapia en cualquier momento,
• Cirugía del cuero cabelludo (trasplantes de cabello, láser) en cualquier momento