Utvärdering av effekten av ett kosttillskott på håravfall och håraspekt

Inklusionskriterier :

• Friska kvinnliga ämnen,
• kaukasisk etnicitet,
• Ålder mellan 18 och 65 år,
• Alla hårtyper ingår,
• Kvinnor som visar en andel hår i telogen fas > 15 %,
• Försökspersoner som klagar på sprött och tunt hår,
• Försökspersoner som slutade med någon behandling mot håravfall minst 3 månader före studien,
• Försökspersoner som går med på att inte ta någon behandling (oral eller ämne) som kan störa hårväxt, diameter eller fall under hela studiens varaktighet,
• Försökspersoner som inte har varit inblandade i någon annan liknande under de senaste 3 månaderna,
• Ämnen registrerade hos socialförsäkringen eller sjukförsäkringen,
• Försökspersoner under effektiv preventivmedel (oral/inte oral) om kvinnor i fertil ålder; förväntas inte ändras under rättegången,
• Försökspersoner som kan förstå språket som används i utredningscentret och den information som ges,
• Ämnen som kan följa protokollet och följa protokollets begränsningar och specifika krav,
• Vilja att använda samma produkter för hårvård under hela studieperioden,
• Vilja att inte klippa hår under hela studietiden,
• Försökspersoner som har undertecknat sitt skriftliga formulär för informerat samtycke (ICF) för sitt deltagande i studien och ett fototillstånd.

Exklusions kriterier:

• Ämnet uppfyller inte inkluderingskriterierna,
• Försöksperson deltar eller planerar att delta i en annan klinisk studie i samma eller i ett annat undersökningscentrum,
• Ämnet är berövat friheten genom administrativt eller rättsligt beslut eller under förmynderskap,
• Ämnet är antaget i en sanitär eller social anläggning,
• Försökspersonen planerar en sjukhusvistelse under studien,
• Försökspersonen har deltagit i en annan klinisk studie med produkt eller behandling mot håravfall inom de senaste 24 veckorna före inklusionsbesöket,
• Försökspersonen är ammande, gravid eller inte villig att vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet under studien (för kvinnor i fertil ålder),
• Försökspersonen har påbörjat eller bytt preventivmedel med östrogen-progesteron eller hormonbehandling inom 3 månader före studien eller förutser det under hela studien,
• Försöksperson som har en akut, kronisk eller progressiv sjukdom som kan störa studiedata eller som av utredaren anses vara farlig för försökspersonen eller oförenlig med studiekraven,
• Försökspersonen genomgår en långvarig behandling eller har för avsikt att få en som av utredaren anses vara ägnad att störa studiedata eller inkompatibel med studiekraven,
• Försöksperson som har ett hud-/hårbottentillstånd som kan störa studiedata eller som av utredaren anses vara farligt för försökspersonen eller inkompatibelt med studiekraven,
• Försöksperson som har en personlig historia av allergi mot kosmetika, läkemedel, hushållsprodukter eller kosttillskott,
• En person som har matstörningar,
• Försöksperson som har någon annan hårstörning eller hårsjukdom (håravfall hos kvinnor, alla typer av håravfall...),
• Person som har överdriven och/eller fluktuerande håravfall i mer än 6 månader,
• Historik eller kliniska tecken på hyperandrogenemi (menstruationscykel >35 dagar och hirsutism och akne),
• Systemisk behandling som påverkar hårväxten under mer än 4 veckor i följd under de senaste 24 veckorna före inklusionsbesöket: retinoider, antimitotiska läkemedel, andra cytostatika än antineoplastiska, antiandrogener (spironolakton, flutamid), androgener, antiepileptika, interferon alfa,
• Systemisk eller lokal androgenetisk alopecibehandling eller produkt, intagen eller applicerad (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, kosmetisk lösning eller kapslar med vitamin B, zink, koffein...) i mer än 4 veckor i följd under de sista 24 veckorna före inkluderingen besök,
• All annan topikal behandling som appliceras på hårbotten (icke-steroida antiinflammatoriska medel, ketokonazol...) inom de senaste 2 veckorna före inklusionsbesöket,
• Ingen hårtvätt under de 48 timmarna före varje besök,
• Följande hårvård under de senaste 2 veckorna före varje besök: mjällschampo, svampdödande schampo, färgning, blekning, permanent,
• Alla hårvårdsprodukter som appliceras på hårbotten mellan det sista schampot och inklusionsbesöket (t.ex. gel, hårspray, vax, skum...),
• Strålbehandling, kemoterapi när som helst,
• Hårbottenkirurgi (hårtransplantationer, laser) när som helst