Evaluatie van de werkzaamheid van een voedingssupplement op haaruitval en haaraspect

Inclusiecriteria :

• Gezonde vrouwelijke proefpersonen,
• Kaukasische etniciteit,
• Leeftijd tussen 18 en 65 jaar oud,
• Alle haartypes inbegrepen,
• Vrouwen met een deel van het haar in de telogene fase > 15%,
• Onderwerpen die klagen over broos en dun haar,
• Proefpersonen die ten minste 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek stopten met een behandeling tegen haaruitval,
• Onderwerpen die ermee instemmen geen enkele behandeling (oraal of topicaal) te ondergaan die de haargroei, -diameter of -uitval kan verstoren gedurende de gehele duur van het onderzoek,
• Proefpersonen die de afgelopen 3 maanden niet betrokken zijn geweest bij een andere soortgelijke
• Onderwerpen die zijn ingeschreven bij de sociale zekerheid of de sociale verzekering,
• Onderwerpen onder effectieve anticonceptie (oraal/niet oraal) als vrouwen in de vruchtbare leeftijd; niet verwacht te veranderen tijdens de proef,
• Proefpersonen die in staat zijn de taal te begrijpen die wordt gebruikt in het onderzoekscentrum en de verstrekte informatie,
• Onderwerpen die in staat zijn om te voldoen aan het protocol en de beperkingen en specifieke vereisten van het protocol te volgen,
• Bereidheid om gedurende de hele studieperiode dezelfde producten voor haarverzorging te gebruiken,
• Bereidheid om haar niet te knippen gedurende de hele studielengte,
• Proefpersonen die hun schriftelijke Informed Consent-formulier (ICF) hebben ondertekend voor hun deelname aan het onderzoek en een fotoautorisatie.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp voldoet niet aan de inclusiecriteria,
• Proefpersoon neemt deel of is van plan deel te nemen aan een andere klinische studie in hetzelfde of een ander onderzoekscentrum,
• Betrokkene is van zijn vrijheid beroofd door een administratieve of gerechtelijke beslissing of onder curatele,
• Betrokkene wordt opgenomen in een sanitaire of sociale voorziening,
• De proefpersoon plant een ziekenhuisopname tijdens het onderzoek,
• Proefpersoon heeft deelgenomen aan een ander klinisch onderzoek met een product of behandeling tegen haaruitval in de laatste 24 weken voorafgaand aan het opnamebezoek,
• De proefpersoon geeft borstvoeding, is zwanger of is niet bereid de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens het onderzoek te voorkomen (voor vrouwen die zwanger kunnen worden),
• Proefpersoon is begonnen met oestrogeen-progesteron-anticonceptie of hormonale behandeling of heeft deze gewijzigd binnen de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of dit voorzien voor de duur van het onderzoek,
• Proefpersoon met een acute, chronische of voortschrijdende ziekte die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon wordt beschouwd of onverenigbaar is met de onderzoeksvereisten,
• De proefpersoon ondergaat een langdurige behandeling of is van plan er een te laten ondergaan die door de onderzoeker wordt overwogen en die de onderzoeksgegevens kan verstoren of onverenigbaar is met de onderzoeksvereisten,
• Proefpersoon met een huid-/hoofdhuidaandoening die de onderzoeksgegevens kan verstoren of die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon wordt beschouwd of onverenigbaar is met de onderzoeksvereisten,
• Onderwerp met een persoonlijke voorgeschiedenis van allergie voor cosmetica, medicijnen, huishoudelijke producten of voedingssupplementen,
• Onderwerp met voedselstoornissen,
• Proefpersoon die een andere haaraandoening of haaraandoening heeft (haaruitval volgens vrouwelijk patroon, elke vorm van alopecia...),
• Onderwerp met overmatige en/of wisselende haaruitval gedurende meer dan 6 maanden,
• Voorgeschiedenis of klinische tekenen van hyperandrogenemie (menstruatiecyclus >35 dagen en hirsutisme en acne),
• Systemische behandeling die de haargroei beïnvloedt gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór opnamebezoek: retinoïden, anti-mitotica, andere cytotoxische geneesmiddelen dan antineoplastische middelen, anti-androgenen (spironolacton, flutamide), androgenen, anti-epileptica, interferon alfa,
• Systemische of lokale androgenetische alopecia-behandeling of product, ingenomen of toegepast (Minoxidil, Aminexil, Finasteride, Dutasteride, cosmetische oplossing of capsules met vitamine B, zink, cafeïne...) gedurende meer dan 4 opeenvolgende weken gedurende de laatste 24 weken vóór de opname bezoek,
• Elke andere lokale behandeling op de hoofdhuid (niet-steroïde anti-inflammatoir, ketoconazol...) binnen de laatste 2 weken vóór het opnamebezoek,
• Geen haar wassen in de 48 uur voor elk bezoek,
• Elke volgende haarverzorging in de laatste 2 weken voor elk bezoek: roosshampoo, antischimmelshampoo, verven, bleken, permanenten,
• Elk haarverzorgingsproduct dat op de hoofdhuid is aangebracht tussen de laatste wasbeurt en het opnamebezoek (bijv. gel, haarlak, was, schuim...),
• Radiotherapie, chemotherapie op elk moment,
• Hoofdhuidchirurgie (haartransplantatie, laser) op elk moment