Оценка эффективности пищевой добавки при выпадении волос и внешнем виде волос

Критерии включения :

• Здоровые женщины,
• кавказская национальность,
• Возраст от 18 до 65 лет,
• Все типы волос включены,
• Женщины, у которых доля волос в фазе телогена > 15%,
• Субъекты жалуются на ломкость и тонкие волосы,
• Субъекты, которые прекратили любое лечение против выпадения волос по крайней мере за 3 месяца до исследования,
• Субъекты, соглашающиеся не принимать какое-либо лечение (пероральное или местное), способное помешать росту, диаметру или выпадению волос в течение всего периода исследования,
• Субъекты, не участвовавшие в каких-либо других подобных мероприятиях за последние 3 месяца,
• Субъекты, зарегистрированные в системе социального обеспечения здоровья или социального страхования здоровья,
• Субъекты, находящиеся под эффективной контрацепцией (оральной/не оральной), если женщины детородного возраста; не ожидается, что она будет изменена в ходе судебного разбирательства,
• Субъекты, способные понимать язык, используемый в исследовательском центре, и предоставленную информацию,
• Субъекты, способные соблюдать протокол и следовать ограничениям и конкретным требованиям протокола,
• Готовность использовать одни и те же средства по уходу за волосами в течение всего периода обучения,
• Готовность не стричь волосы на всю длину исследования,
• Субъекты, подписавшие письменную форму информированного согласия (ICF) на участие в исследовании и разрешение на фотографирование.

Критерий исключения:

• Субъект не соответствует критериям включения,
• Субъект принимает участие или планирует участвовать в другом клиническом исследовании в том же или другом исследовательском центре,
• Субъект лишен свободы в административном или судебном порядке либо находится под опекой,
• Субъект находится в санитарном или социальном учреждении,
• Субъект планирует госпитализацию во время исследования,
• Субъект участвовал в другом клиническом исследовании продукта или лечения против выпадения волос в течение последних 24 недель до визита для включения,
• Субъект кормит грудью, беременна или не желает принимать необходимые меры предосторожности, чтобы избежать беременности во время исследования (для женщин детородного возраста),
• Субъект начал или изменил эстроген-прогестероновую контрацепцию или гормональное лечение в течение 3 месяцев до исследования или предвидел это на время исследования,
• Субъект с острым, хроническим или прогрессирующим заболеванием, которое может повлиять на данные исследования или которое Исследователь считает опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования,
• Субъект находится в процессе длительного лечения или намеревается получить лечение, которое, по мнению исследователя, может помешать данным исследования или несовместимо с требованиями исследования,
• Субъект, имеющий состояние кожи/скальпа, которое может повлиять на данные исследования или которое Исследователь считает опасным для субъекта или несовместимым с требованиями исследования,
• Субъект, имеющий личную историю аллергии на косметику, лекарства, бытовые товары или пищевые добавки,
• Субъект имеет пищевые расстройства,
• Субъект, страдающий каким-либо другим расстройством или заболеванием волос (выпадение волос по женскому типу, любой тип алопеции...),
• Субъект имеет чрезмерное и/или непостоянное выпадение волос в течение более 6 месяцев,
• Анамнез или клинические признаки гиперандрогенемии (менструальный цикл >35 дней, гирсутизм и акне),
• Системное лечение, влияющее на рост волос, принимаемое в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель до визита для включения: ретиноиды, антимитотические, цитостатические препараты, кроме противоопухолевых, антиандрогены (спиронолактон, флутамид), андрогены, противоэпилептические средства, интерферон альфа,
• Системное или местное лечение андрогенетической алопеции или продукт, принимаемый или применяемый (миноксидил, аминексил, финастерид, дутастерид, косметический раствор или капсулы с витамином B, цинком, кофеином...) в течение более 4 недель подряд в течение последних 24 недель до включения посещать,
• Любое другое местное лечение кожи головы (нестероидные противовоспалительные средства, кетоконазол...) в течение последних 2 недель до визита для включения,
• Не мыть голову за 48 часов до каждого посещения,
• Любой последующий уход за волосами в течение последних 2 недель перед каждым визитом: шампунь от перхоти, противогрибковый шампунь, окрашивание, обесцвечивание, химическая завивка,
• Любое средство по уходу за волосами, нанесенное на кожу головы между последним мытьем головы и визитом включения (например, гель, лак для волос, воск, пена...),
• Лучевая терапия, химиотерапия в любое время,
• Хирургия кожи головы (пересадка волос, лазер) в любое время