Évaluation de l'efficacité d'un complément alimentaire sur la chute des cheveux et l'aspect des cheveux

Critère d'intégration :

• Sujets féminins sains,
• Ethnie caucasienne,
• Avoir entre 18 et 65 ans,
• Tout type de cheveux inclus,
• Femmes présentant une proportion de cheveux en phase télogène > 15%,
• Sujets se plaignant de cheveux cassants et fins,
• Sujets ayant arrêté tout traitement anti-chute au moins 3 mois avant l'étude,
• Les sujets s'engageant à ne prendre aucun traitement (oral ou topique) susceptible d'interférer avec la croissance, le diamètre ou la chute des cheveux pendant toute la durée de l'étude,
• Les sujets qui n'ont été impliqués dans aucun autre similaire au cours des 3 derniers mois,
• Les sujets inscrits à la sécurité sociale ou à l'assurance sociale maladie,
• Sujets sous contraception efficace (orale/non orale) si femmes en âge de procréer ; ne devrait pas être changé pendant le procès,
• Sujets capables de comprendre la langue utilisée dans le centre d'investigation et les informations données,
• Sujets capables de se conformer au protocole et de suivre les contraintes et les exigences spécifiques du protocole,
• Volonté d'utiliser les mêmes produits pour le soin des cheveux pendant toute la période d'étude,
• Volonté de ne pas se couper les cheveux pendant toute la durée de l'étude,
• Sujets ayant signé leur formulaire de consentement éclairé (ICF) écrit pour leur participation à l'étude et une autorisation de photographie.

Critère d'exclusion:

• Le sujet ne répond pas aux critères d'inclusion,
• Le sujet participe ou envisage de participer à une autre étude clinique dans le même ou dans un autre centre d'investigation,
• Le sujet est privé de liberté par décision administrative ou judiciaire ou sous tutelle,
• Le sujet est admis dans un établissement sanitaire ou social,
• Le sujet prévoit une hospitalisation pendant l'étude,
• - Le sujet a participé à une autre étude clinique avec un produit ou un traitement anti-chute de cheveux au cours des 24 dernières semaines avant la visite d'inclusion,
• Le sujet allaite, est enceinte ou ne veut pas prendre les précautions nécessaires pour éviter une grossesse pendant l'étude (pour les femmes en âge de procréer),
• - Le sujet a commencé ou changé de contraception œstrogène-progestérone ou de traitement hormonal, dans les 3 mois précédant l'étude ou le prévoyant pour la durée de l'étude,
• Sujet ayant une maladie aiguë, chronique ou évolutive susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou considérée par l'investigateur comme dangereuse pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude,
• Le sujet suit un traitement de longue durée ou a l'intention d'en faire envisager un par l'investigateur susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou incompatible avec les exigences de l'étude,
• Sujet présentant une affection cutanée/cuir chevelue susceptible d'interférer avec les données de l'étude ou considérée par l'Investigateur comme dangereuse pour le sujet ou incompatible avec les exigences de l'étude,
• Sujet ayant des antécédents personnels d'allergie aux cosmétiques, médicaments, produits ménagers ou compléments alimentaires,
• Sujet ayant des troubles alimentaires,
• Sujet présentant tout autre trouble capillaire ou maladie capillaire (chute de cheveux chez la femme, tout type d'alopécie...),
• Sujet ayant une chute de cheveux excessive et/ou fluctuante depuis plus de 6 mois,
• Antécédents ou signes cliniques d'hyperandrogénémie (cycle menstruel >35 jours et hirsutisme et acné),
• Traitement systémique affectant la pousse des cheveux pris pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 24 dernières semaines précédant la visite d'inclusion : rétinoïdes, anti-mitotiques, cytotoxiques autres qu'antinéoplasiques, anti-androgènes (spironolactone, flutamide), androgènes, anti-épileptiques, interféron alpha,
• Traitement ou produit alopécie androgénétique systémique ou locale, pris ou appliqué (Minoxidil, Aminexil, Finastéride, Dutastéride, solution ou gélules cosmétiques avec vitamine B, zinc, caféine...) pendant plus de 4 semaines consécutives au cours des 24 dernières semaines avant l'inclusion visite,
• Tout autre traitement topique appliqué sur le cuir chevelu (anti-inflammatoire non stéroïdien, kétoconazole...) dans les 2 semaines précédant la visite d'inclusion,
• Pas de lavage de cheveux dans les 48h avant chaque visite,
• Tout soin capillaire suivant dans les 2 dernières semaines précédant chaque visite : shampoing antipelliculaire, shampoing antifongique, teinture, décoloration, permanente,
• Tout produit de soin capillaire appliqué sur le cuir chevelu entre le dernier shampooing et la visite d'inclusion (ex. gel, laque, cire, mousse...),
• Radiothérapie, chimiothérapie à tout moment,
• Chirurgie du cuir chevelu (greffes de cheveux, laser) à tout moment