肺がん手術のための集学的リハビリテーション (MMP-LUNG)

理論的根拠: 術前期間は、手術によるストレスに備えて、患者が機能的、栄養的、精神的状態を改善するために積極的に関与し、力を与えるのに最適な時期です。 肺がん患者は手術前に栄養状態や身体機能が不良であることが多いことを考慮すると、タンパク質、ロイシン、ビタミンD、オメガ3脂肪酸FAの摂取量を増やすための栄養補助食品を提供するとともに、体系化された運動プログラムやリラクゼーション技術を提供することで、筋肉量、筋力、身体パフォーマンスが向上するはずです。

主な目的：混合栄養サプリメントと構造化された運動トレーニングを組み合わせたマルチモーダルRCTプレハビリテーション介入（MM）、またはプラセボ（CTRL）に対するサプリメント単独（NUT）の効果を、栄養リスクのある肺がん手術患者の術前および術後の機能的転帰に及ぼす影響を試験する。

研究デザイン: 3 つの並行群の 10 週間のランダム化比較試験。サプリメント: 対照 (CTRL)、多栄養素サプリメント (NUT)、および複合介入 (MM) について二重盲検。 ベースライン評価後、ブロックサイズを並べ替えたコンピュータ生成のランダム化スキームを使用し、性別および機能的能力（6分間歩行テスト（6MWT）で450m未満または＞450m）による層別化を行い、患者は1：1：1のCTRL：NUT：MM比でいずれかのグループにランダム化されます。 非小細胞肺がん（NSCLC）ステージ I、II、または IIIa の選択的ビデオ支援胸部手術または開胸手術を予定されている連続成人患者 = または 45 年以上で、患者生成主観的総合評価（PG-SGA）スコア = または > 3 の場合は、マギル大学ヘルス センター (MUHC) モントリオール総合病院での外科医との最初の診察後にアプローチされます。

介入: NUT 部門は、ホエープロテイン + ロイシン + ビアトミン D、および魚油からなる多栄養素サプリメントを摂取します。 CTRL参加者は、アクティブサプリメントと同じ物理的側面、風味、パッケージングを備えたプラセボサプリメントを受け取ります。MMアームは、手術前の4週間と退院後の6週間、構造化された運動とリラクゼーション技術を実行することに加えて、NUT介入を受けます。

結果: 主: 6MWT によって測定された物理容量。二次的：身体機能、筋力、総骨格筋量、脚の筋肉量と密度、体組成、生活の質、入院期間、術後合併症。その他: 食事摂取量、身体活動、運動耐容能、肺機能、臨床マーカー。

統計分析: 治療意図分析は、一次分析で実行されます。 術前データの場合、共分散分析 (ANCOVA) は、モデル内の事前定義された共変量 (年齢、性別、BMI) を含むベースライン データに対して条件付けされた、術前 4 週間の時点でのグループ間の差異を比較します。 術後 6 週間で介入から完全に回復するという仮説 (すなわち、 6MWT がベースラインに戻るかベースラインを超えるかどうか）は、ロジスティック回帰 (はい/いいえ) によってテストされます。 他のアウトカムにおけるグループ間の変化は、必要に応じて平均値または比率の差として 95% CI で評価されます。