Multimodal præhabilitering til lungekræftkirurgi (MMP-LUNG)

RATIONALE: Den præoperative periode er et passende tidspunkt til aktivt at engagere og styrke patienterne i at forbedre deres funktionelle, ernæringsmæssige og mentale status i forventning om kirurgisk stress. I betragtning af at lungekræftpatienter ofte har dårlig ernæringsstatus og fysisk funktion forud for operationen, bør et ernæringstilskud til at øge protein-, leucin-, D-vitamin- og omega-3-fedtsyre-FA-indtaget med et struktureret træningsprogram og afspændingsteknikker forbedre muskelmasse, styrke og fysisk ydeevne.

HOVEDFORMÅL: at teste effekten af ​​en multimodal RCT-præhabiliteringsintervention (MM), der kombinerer et blandet næringsstoftilskud med struktureret træningstræning eller tilskuddet alene (NUT) mod placebo (CTRL), på funktionelle præ- og postoperative resultater hos kirurgiske patienter med lungekræft i ernæringsmæssig risiko.

STUDIEDESIGN: 10-ugers randomiseret kontrolleret forsøg med 3 parallelle arme, dobbeltblindet for supplement: kontrol (CTRL), multi-næringstilskud (NUT) og multimodal intervention (MM). Efter baseline-vurdering vil patienter blive randomiseret til begge grupper i et 1:1:1 CTRL:NUT:MM-forhold ved hjælp af et computergenereret randomiseringsskema efter permuterede blokstørrelser, med stratificering efter køn og funktionel kapacitet (< eller > 450 m på 6-minutters gangtesten (6MWT). Konsekutive voksne patienter = eller > 45 år planlagt til elektiv videoassisteret thoraxkirurgi eller åben thorakotomi-kirurgi af ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) stadier I, II eller IIIa og en Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) score = eller > 3, vil blive henvendt til deres første General University Health-center efter deres første kirurgiske behandlingscenter. Hospital.

INTERVENTION: NUT-armen vil indtage et multi-næringstilskud bestående af valleprotein + leucin + viatmin D og fiskeolie. CTRL-deltagerne vil modtage placebotilskud med samme fysiske aspekt, smag og indpakning som det aktive tilskud. MM-armen vil modtage NUT-interventionen udover at udføre strukturerede trænings- og afspændingsteknikker i 4 uger før operation og 6 uger efter hospitalsudskrivning.

RESULTATER: Primær: fysisk kapacitet målt ved 6MWT; Sekundært: fysisk funktion, muskelstyrke, total skeletmuskelmasse, benmuskelvolumen og tæthed, kropssammensætning, livskvalitet, liggetid og postoperative komplikationer; Andet: kostindtag, fysisk aktivitet, træningstolerance, lungefunktion, kliniske markører.

STATISTISK ANALYSE: Intention-to-treat-analyse vil blive udført i de primære analyser. For præoperative data vil analyse af kovarians (ANCOVA) sammenligne forskelle mellem grupper på 4-ugers præoperativ tid, betinget for baseline data, herunder foruddefinerede kovarianter i modellen (alder, køn, BMI). Hypotesen om fuld restitution fra interventionen 6 uger efter operationen (dvs. 6MWT, der vender tilbage til eller overstiger baseline) vil blive testet ved logistisk regression (ja/nej). Ændringer mellem grupper i andre resultater vil blive evalueret som forskelle i gennemsnit eller proportioner, alt efter hvad der er relevant, med 95 % CI'er.