Préhabilitation multimodale pour la chirurgie du cancer du poumon (MMP-LUNG)

JUSTIFICATION : La période préopératoire est un moment opportun pour impliquer activement et responsabiliser les patients dans l'amélioration de leur état fonctionnel, nutritionnel et mental en prévision du stress chirurgical. Considérant que les patients atteints d'un cancer du poumon présentent souvent un état nutritionnel et une fonction physique médiocres avant la chirurgie, fournir un supplément nutritionnel pour augmenter l'apport en protéines, en leucine, en vitamine D et en acides gras oméga-3 avec un programme d'exercices structurés et des techniques de relaxation devrait améliorer la masse musculaire, la force et les performances physiques.

OBJECTIF PRINCIPAL : tester l'effet d'une intervention multimodale de pré-réhabilitation (MM) associant un supplément nutritionnel mixte à un entraînement physique structuré ou le supplément seul (NUT) contre un placebo (CTRL), sur les résultats fonctionnels pré- et postopératoires chez des patients chirurgicaux atteints d'un cancer du poumon à risque nutritionnel.

CONCEPTION DE L'ÉTUDE : Essai contrôlé randomisé de 10 semaines de 3 bras parallèles, en double aveugle pour le supplément : contrôle (CTRL), supplément multi-nutriments (NUT) et intervention multimodale (MM). Après l'évaluation initiale, les patients seront randomisés dans l'un ou l'autre groupe selon un rapport CTRL:NUT:MM de 1: 1: 1 à l'aide d'un schéma de randomisation généré par ordinateur par tailles de blocs permutées, avec stratification par sexe et capacité fonctionnelle (< ou > 450 m sur le test de marche de 6 minutes (6MWT). Les patients adultes consécutifs = ou > 45 ans programmés pour une chirurgie thoracique vidéo-assistée élective ou une chirurgie de thoracotomie ouverte d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) stades I, II ou IIIa et un score d'évaluation globale subjective généré par le patient (PG-SGA) = ou > 3, seront approchés suite à leur premier rendez-vous avec leur chirurgien au Centre universitaire de santé McGill (CUSM) - Hôpital général de Montréal.

INTERVENTION : Le bras NUT ingérera un supplément multi-nutriments composé de protéines de lactosérum + leucine + vitamine D et d'huile de poisson. Les participants CTRL recevront des suppléments placebo avec le même aspect physique, la même saveur et le même emballage que le supplément actif. Le bras MM recevra l'intervention NUT en plus d'effectuer des exercices structurés et des techniques de relaxation pendant 4 semaines avant la chirurgie et 6 semaines après la sortie de l'hôpital.

RÉSULTATS : Primaire : capacité physique mesurée par le 6MWT ; Secondaire : fonction physique, force musculaire, masse totale des muscles squelettiques, volume et densité des muscles des jambes, composition corporelle, qualité de vie, durée du séjour et complications postopératoires ; Autres : apport alimentaire, activité physique, tolérance à l'effort, fonction pulmonaire, marqueurs cliniques.

ANALYSE STATISTIQUE : Une analyse en intention de traiter sera effectuée dans les analyses primaires. Pour les données préopératoires, l'analyse de covariance (ANCOVA) comparera les différences entre les groupes à 4 semaines de temps préopératoire, conditionnées pour les données de base, y compris les covariables prédéfinies dans le modèle (âge, sexe, IMC). L'hypothèse d'une récupération complète de l'intervention à 6 semaines postopératoires (c'est-à-dire 6MWT retournant ou dépassant la ligne de base) seront testés par régression logistique (oui/non). Les changements entre les groupes dans d'autres critères de jugement seront évalués comme des différences de moyenne ou de proportions, selon le cas, avec des IC à 95 %.