Multimodal prehabilitering för lungcancerkirurgi (MMP-LUNG)

MOTIVERING: Den preoperativa perioden är en lämplig tidpunkt för att aktivt engagera och ge patienterna möjlighet att förbättra deras funktionella, näringsmässiga och mentala status i väntan på den kirurgiska stressen. Med tanke på att lungcancerpatienter ofta uppvisar dåligt näringstillstånd och fysisk funktion före operation, bör ge ett näringstillskott för att öka intaget av protein, leucin, vitamin D och omega-3 fettsyror FA med ett strukturerat träningsprogram och avslappningstekniker förbättra muskelmassa, styrka och fysisk prestation.

HUVUDMÅL: att testa effekten av en multimodal RCT-prehabiliteringsintervention (MM) som kombinerar ett blandat näringstillskott med strukturerad träning eller tillägget enbart (NUT) mot placebo (CTRL), på funktionella pre- och postoperativa utfall hos kirurgiska patienter med lungcancer med nutritionsrisk.

STUDIEDESIGN: 10-veckors randomiserad kontrollerad studie av 3 parallella armar, dubbelblindad för tillägg: kontroll (CTRL), multinäringstillskott (NUT) och multimodal intervention (MM). Efter baslinjebedömning kommer patienter att randomiseras till endera gruppen i ett 1:1:1 CTRL:NUT:MM-förhållande med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema efter permuterade blockstorlekar, med stratifiering efter kön och funktionell kapacitet (< eller > 450 m på 6-minuters gångtestet (6MWT). Konsekutiva vuxna patienter = eller > 45 år schemalagda för elektiv videoassisterad thoraxkirurgi eller öppen torakotomikirurgi av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) stadier I, II eller IIIa och en Patient-Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) poäng = eller > 3, kommer att kontaktas vid deras första allmänna hälsobesök vid McGM-hälsan Sjukhus.

INTERVENTION: NUT-armen kommer att få i sig ett multinäringstillskott bestående av vassleprotein + leucin + viatmin D och fiskolja. CTRL-deltagarna kommer att få placebotillskott med samma fysiska aspekt, smak och förpackning som det aktiva tillägget. MM-armen kommer att få NUT-interventionen utöver att utföra strukturerade tränings- och avslappningstekniker under 4 veckor före operation och 6 veckor efter sjukhusutskrivning.

RESULTAT: Primär: fysisk kapacitet mätt med 6MWT; Sekundärt: fysisk funktion, muskelstyrka, total skelettmuskelmassa, benmuskelvolym och -densitet, kroppssammansättning, livskvalitet, vistelsetid och postoperativa komplikationer; Övrigt: kostintag, fysisk aktivitet, träningstolerans, lungfunktion, kliniska markörer.

STATISTISK ANALYS: Intention-to-treat-analys kommer att utföras i de primära analyserna. För preoperativa data kommer analys av kovarians (ANCOVA) att jämföra skillnader mellan grupper vid 4 veckors preoperativ tid, beroende på baslinjedata, inklusive fördefinierade kovarianter i modellen (ålder, kön, BMI). Hypotesen om fullständig återhämtning från interventionen 6 veckor efter operationen (dvs. 6MWT som går tillbaka till eller överstiger baslinjen) kommer att testas med logistisk regression (ja/nej). Förändringar mellan grupper i andra utfall kommer att utvärderas som skillnader i medelvärde eller proportioner, beroende på vad som är lämpligt, med 95 % KI.