Multimodaalinen esikuntoutus keuhkosyöpäkirurgiaan (MMP-LUNG)
keskiviikko 12. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Stéphanie Chevalier
Uusi multimodaalinen interventio keuhkosyöpäpotilaiden kirurgiseen esikunnostamiseen: MMP-LUNG-tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) päätavoitteena on tutkia, johtaako multimodaalinen esikuntoutusinterventio, jossa yhdistetään ravintolisä strukturoituun harjoitteluun (MM) tai pelkkä ravintolisä (NUT) lumelääkettä (CTRL) vastaan, parantaa toimintakykyä ja leikkauksen jälkeisiä tuloksia keuhkosyöpää sairastavilla kirurgisilla potilailla, joilla on ravitsemusriski.
Tämä testataan yhdellä keskimmäisellä RCT:llä, jossa on 3 rinnakkaista haaraa, jotka on kaksoissokkotettu lisäravintoa varten.
Nais- ja miesosallistujat (n=168, >=45 v) satunnaistetaan 10 viikon interventioon, joka kattaa 4 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Ensisijainen tulos on toimintakyky mitattuna 6 minuutin kävelytestillä.
Toissijaisia tuloksia ovat lihasmassa, laatu ja voima, elämänlaatu, sairaalahoidon pituus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
PERUSTELUT: Leikkausta edeltävä jakso on sopiva aika aktiivisesti osallistua potilaiden toimintaan ja valtuuttaa parantamaan heidän toiminnallista, ravitsemuksellista ja henkistä tilaansa ennakoiden leikkauksen aiheuttamaa stressiä. Ottaen huomioon, että keuhkosyöpäpotilailla on usein huono ravitsemustila ja fyysinen toimintakyky ennen leikkausta, ravintolisän tarjoaminen proteiinin, leusiinin, D-vitamiinin ja omega-3-rasvahappojen FA-saannin lisäämiseksi jäsennellyllä harjoitusohjelmalla ja rentoutumistekniikoilla pitäisi parantaa lihasmassaa, voimaa ja fyysistä suorituskykyä.
PÄÄTAVOITE: testata multimodaalisen RCT-prehabilitaatiointervention (MM), jossa yhdistetään ravintolisä strukturoituun harjoitteluun tai pelkkä lisäravinne (NUT) lumelääkettä (CTRL) vastaan, vaikutus toiminnallisiin pre- ja postoperatiivisiin tuloksiin kirurgisilla potilailla, joilla on ravitsemusriskissä oleva keuhkosyöpä.
TUTKIMUKSEN SUUNNITTELU: 10 viikon satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli kolme rinnakkaista haaraa, kaksoissokkoutettu lisäravinteiden osalta: kontrolli (CTRL), moniravintolisä (NUT) ja multimodaalinen interventio (MM). Lähtötilanteen arvioinnin jälkeen potilaat satunnaistetaan jompaankumpaan ryhmään suhteessa 1:1:1 CTRL:NUT:MM käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisjärjestelmää permutoidun lohkokoon perusteella, jakamalla sukupuolen ja toimintakyvyn mukaan (< tai > 450 m 6 minuutin kävelytestissä (6MWT). Peräkkäiset aikuispotilaat = tai > 45 vuotta, joille on varattu ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) vaiheen I, II tai IIIa valinnainen video-avusteinen rintakehäkirurgia tai avoin rintakehäkirurgia ja potilaskohtainen subjektiivinen globaali arviointi (PG-SGA) = tai > 3 heidän ensihoidonsa yliopiston terveyskeskuksessa. Montrealin yleinen sairaala.
TOIMENPITEET: PÄHKINÄVARSI nielee moniravintolisää, joka koostuu heraproteiinista + leusiinista + D-vitamiinista ja kalaöljystä. CTRL:n osallistujat saavat lumelisiä, joilla on samat fyysiset ominaisuudet, maku ja pakkaus kuin aktiivisella lisäravinteella. MM-käsivarsi saa NUT-toimenpiteen strukturoidun harjoituksen ja rentoutumistekniikoiden lisäksi 4 viikkoa ennen leikkausta ja 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
TULOKSET: Ensisijainen: fyysinen kapasiteetti mitattuna 6MWT:llä; Toissijainen: fyysinen toiminta, lihasvoima, luuston lihasmassa, jalkojen lihasten tilavuus ja tiheys, kehon koostumus, elämänlaatu, oleskelun pituus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot; Muuta: ravinnon saanti, fyysinen aktiivisuus, harjoituksen sietokyky, keuhkojen toiminta, kliiniset merkkiaineet.
TILASTOINEN ANALYYSI: Ensisijaisissa analyyseissä suoritetaan hoitoaikomusanalyysi. Preoperatiivisten tietojen osalta kovarianssianalyysi (ANCOVA) vertaa ryhmien välisiä eroja 4 viikon preoperatiivisena aikana, ja se on ehdoiteltu lähtötasotietoihin, mukaan lukien mallin ennalta määritellyt kovariaatit (ikä, sukupuoli, BMI). Hypoteesi täydellisestä toipumisesta interventiosta 6 viikon kuluttua leikkauksesta (ts. 6MWT, joka palaa takaisin perusviivalle tai ylittää sen) testataan logistisella regressiolla (kyllä/ei). Ryhmien väliset muutokset muissa tuloksissa arvioidaan eroina keskiarvoissa tai osuuksissa, tapauksen mukaan, 95 %:n luottamusvälillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
168
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stéphanie Chevalier, PhD
- Puhelinnumero: 35019 (514) 934-1934
- Sähköposti: stephanie.chevalier@mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Stéphanie Chevalier, PhD
- Puhelinnumero: 35019 (514) 934-1934
- Sähköposti: stephanie.chevalier@mcgill.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Diagnoosi NSCLC:n vaiheet I, II tai IIIa ja suunniteltu videoavusteiseen rintakehäleikkaukseen (VATS) tai avoimeen rintakehäleikkaukseen syövän resektiossa
- Ravitsemusriskillä (määritelty potilaan synnyttämän subjektiivisen globaalin arvioinnin pisteeksi = tai >3)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi äskettäinen (< 2 kuukautta) adjuvanttihoito (kemo- tai sädehoito)
- Kyvyttömyys suorittaa harjoittelua tai siihen liittyvät sairaudet (määritelty: CPET <10 ml O2/kg/min)
- Ei pysty kävelemään (käyttää pyörätuolia)
- Allergia maidolle tai mereneläville
- Hyperkalsemia (seerumin kokonais Ca > 2,60 mmol/L tai ionisoitunut Ca > 1,30 mmol/L)
- Hypervitaminoosi D (seerumi 25(OH)D >375 nmol/l)
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (<30 ml/min/1,73 m2)
- Riittämätön englannin tai ranskan ymmärtäminen tietoisen suostumuksen antamiseksi
Potilaita, jotka käyttävät omega-3 FA -lisäravinteita, pyydetään olemaan ottamatta niitä käyttöön tutkimuksen aikana; D-vitamiinia saaneet jatkavat, ellei seerumin lähtötaso 25(OH)D >80 nmol/L.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus (CTRL)
Osallistujia hoidetaan Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollan mukaisesti + maltodekstriiniä ja auringonkukkaöljyä sisältäviä lumelisiä
|
Osallistujat noudattavat ERAS-protokollaa ja saavat tarvittaessa ravitsemusneuvontaa ja ahdistuneisuuden hallintaa.
He saavat maltodekstriinistä ja auringonkukkaöljystä valmistettua lumelääkettä.
|
|
Active Comparator: Sekaravintolisä (Pähkinä)
Sekoitettu ravintolisä, joka sisältää heraproteiinia, leusiinia, D-vitamiinia ja omega 3 -rasvahappoja
|
Osallistujat noudattavat ERAS-protokollaa ja saavat tarvittaessa ravitsemusneuvontaa ja ahdistuneisuuden hallintaa.
He saavat aktiivisen moniravintolisän, joka on valmistettu heraproteiinista + leusiinista + D-vitamiiniannokset valmiiksi sekoitettuna leimaamattomiin pakkauksiin, jotka Gruppo Nutrition on valmistanut laimennettavaksi kuppiin (250 ml) vettä.
Lisäksi osallistujat nauttivat 15 ml hedelmänmakuista kalaöljyä nestemäisenä öljynä.
He saavat 15 ml:n valmiiksi merkityn annostelukupin kokonaisannokselle, joka sisältää 2 120 mg eikosapentaeenihappoa (EPA) ja 1 320 mg dokosaheksaeenihappoa (DHA).
|
|
Active Comparator: Multimodaalinen interventio (MM)
Multimodaalinen esikuntoutus, mukaan lukien strukturoitu harjoitus (1 ohjattu harjoituskerta viikossa + kotiharjoitusohjelma), ravitsemuksen optimointi ravitsemusterapeutin kanssa, Pähkinän interventio ja rentoutumisstrategiat.
|
Osallistujat noudattavat ERAS-protokollaa ja saavat tarvittaessa ravitsemusneuvontaa ja ahdistuneisuuden hallintaa.
He saavat aktiivisen moniravintolisän, joka on valmistettu heraproteiinista + leusiinista + D-vitamiiniannokset valmiiksi sekoitettuna leimaamattomiin pakkauksiin, jotka Gruppo Nutrition on valmistanut laimennettavaksi kuppiin (250 ml) vettä.
Lisäksi osallistujat nauttivat 15 ml hedelmänmakuista kalaöljyä nestemäisenä öljynä.
He saavat 15 ml:n valmiiksi merkityn annostelukupin kokonaisannokselle, joka sisältää 2 120 mg eikosapentaeenihappoa (EPA) ja 1 320 mg dokosaheksaeenihappoa (DHA).
Osallistujat noudattavat ERAS-protokollaa ja saavat tarvittaessa ravitsemusneuvontaa ja ahdistuneisuuden hallintaa.
He saavat kinesiologin määräämän NUT-intervention + strukturoidun harjoittelun (1,30 min aerobista harjoitusta päivässä heidän haluamansa tyypin mukaan (esim.
kävely) ja 2. 30 minuutin kestävyysharjoittelu tärkeimpiin lihasryhmiin, joka toinen päivä 2 sarjaa 8-12 toistoa).
Koulutus suoritetaan 4 viikkoa ennen leikkausta (1x/vko kinesiologin valvonnassa sairaalassa, 2x/vko yksin kotona)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos preoperatiivisessa toiminnallisessa kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) leikkaukseen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT): mitataan 6 minuutin aikana käveltynä matkana 20 metrin käytävää pitkin metreinä ilmaistuna
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) leikkaukseen
|
|
Leikkauksen jälkeinen toiminnallinen kävelykyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT): mitataan 6 minuutin aikana käveltynä matkana 20 metrin käytävää pitkin metreinä ilmaistuna
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kädensijan vahvuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Kädensijan vahvuus kädessä pidettävällä Jamar-dynamometrillä, mitattuna kg
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos luuston lihasmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä deuterium-merkittyä kreatiinia (D3-kreatiini), mitattuna kg
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos etujalkojen lihaksen pinta-alassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Luustolihaksen pinta-ala mitataan hallitsevasta etujalassa käyttämällä perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT, Stratec XCT2000), mitattuna cm2.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos etujalkojen myosteatoosissa (radiodensiteetti)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Luustolihasten radiotiheys mitataan hallitsevasta etujalassa käyttämällä perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (pQCT, Stratec XCT2000), mitattuna mg/cm3.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos kehon painossa ja koostumuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Pehmeä vähärasvainen ja rasvainen massa mitattuna biosähköisellä impedanssilla (seca mBCA 515)
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Mitattu 36-kohdan Short Form Survey -tutkimuksella (SF36, pisteet 0-100; korkeampi tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa toiminnallisessa arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Mitattu syöpähoidon toiminnallisella arvioinnilla - keuhkokysely (FACT-L-pisteet 0-136, korkeampi tarkoittaa parempaa elämänlaatua)
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Talletettu lääketieteellisistä kartoista päivinä ilmaistuna
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä ja vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Talletettu lääketieteellisistä kaavioista ja luokiteltu vakavuuden mukaan Clavien-Dindo-luokituksen mukaan
|
6 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Kerätty 3 päivän ruokapäiväkirjoista mobiilisovelluksella (Keenoa)
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos plasman fosfolipidirasvahappoprofiilissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Plasman lipidit uutetaan orgaanisilla liuottimilla, ohutkerroskromatografialla eristetyillä fosfolipideillä ja metyloiduilla FA:illa kaasukromatografia-liekki-ionisaatioanalyysiä varten.
Pitkäketjuisten omega-3-rasvahappojen muutosta käytetään objektiivisena mittana kalaöljylisän noudattamisesta.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin D 25(OH)D-vitamiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Pitoisuudet mitataan MUHC-Central Labissa.
Käytetään objektiivisena mittana lisäaineen noudattamisesta.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
MUHC-Central Labin mittaama erittäin herkkä CRP.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin albumiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Analysoitu standardimenetelmillä MUHC-Central Labissa
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos seerumin esialbumiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Analysoitu standardimenetelmillä MUHC-Central Labissa
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Seerumin hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Analysoitu standardimenetelmillä MUHC-Central Labissa
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos täydellisessä verenkuvassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Analysoitu standardimenetelmillä MUHC-Central Labissa
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos preoperatiivisessa rasitustoleranssissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) leikkaukseen
|
Arvioitu hapenkulutuksena kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana anaerobisella kynnyksellä ja huippukunnossa, ml O2/kg/min
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) leikkaukseen
|
|
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Spirometrian standardimenetelmät pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) mittaamiseen
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Spirometrian standardimenetelmät pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) mittaamiseen ja FEV1/FVC-suhteen laskemiseen.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa fyysisen aktiivisuuden pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Mitattu Community Healthy Activities Model Program for Seniors (CHAMPS) -kyselylomakkeella, pisteet 0 - x (ei maksimipisteitä), korkeampi tarkoittaa enemmän aktiivisuutta.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Mitattu kiihtyvyysmittauksella (Actigraph wGT3X-BT) toimenpiteen aikana.
Askelmäärä ja istumaan, kevyeen, kohtalaiseen/voimakkaaseen toimintaan käytetty aika ja nukkumisaika kirjataan.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos ahdistuneisuus/masennuspisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (kyselylomake).
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat nollasta kolmeen.
Ala-asteikko >8 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos potilaan luomassa subjektiivisessa globaalissa arvioinnissa (PG-SGA) pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
PG-SGA-kysely, kokonaispistemäärä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ravitsemusriskiä tai aliravitsemusta.
|
Lähtötilanteesta (4 viikkoa ennen leikkausta) 6 viikkoon leikkauksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 10 viikkoa
|
Mikä tahansa haittatapahtuma, joka liittyy interventioon tai ei
|
Tutkimuksen loppuunsaattamista, keskimäärin 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphanie Chevalier, PhD, McGill University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHC REB 2022-7782
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .