Multimodale prehabilitatie voor longkankerchirurgie (MMP-LUNG)

RATIONALE: De preoperatieve periode is een geschikt moment om patiënten actief te betrekken en in staat te stellen hun functionele, voedings- en mentale status te verbeteren in afwachting van de chirurgische stress. Gezien het feit dat longkankerpatiënten zich voorafgaand aan de operatie vaak presenteren met een slechte voedingsstatus en fysieke functie, zou het verstrekken van een voedingssupplement om de inname van eiwitten, leucine, vitamine D en omega-3-vetzuren FA te verhogen met een gestructureerd oefenprogramma en ontspanningstechnieken de spiermassa, kracht en fysieke prestaties moeten verbeteren.

HOOFDDOELSTELLING: het effect testen van een multimodale RCT-prevalidatie-interventie (MM) die een supplement met gemengde voedingsstoffen combineert met gestructureerde oefentraining of het supplement alleen (NUT) versus een placebo (CTRL), op functionele pre- en postoperatieve resultaten bij chirurgische patiënten met longkanker met een voedingsrisico.

ONDERZOEKSOPZET: 10 weken durende gerandomiseerde gecontroleerde studie met 3 parallelle armen, dubbelblind voor supplement: controle (CTRL), multinutriëntensupplement (NUT) en multimodale interventie (MM). Na basislijnbeoordeling worden patiënten gerandomiseerd naar een van beide groepen in een 1:1:1 CTRL:NUT:MM-verhouding met behulp van een door de computer gegenereerd randomisatieschema op basis van gepermuteerde blokgroottes, met stratificatie naar geslacht en functionele capaciteit (< of > 450 m op de 6-minuten looptest (6MWT). Opeenvolgende volwassen patiënten = of > 45 jaar die zijn ingepland voor electieve video-geassisteerde thoracale chirurgie of open thoracotomiechirurgie van niet-kleincellige longkanker (NSCLC) stadium I, II of IIIa en een door de patiënt gegenereerde subjectieve globale beoordeling (PG-SGA)-score = of > 3, zullen worden benaderd na hun eerste afspraak met hun chirurg in het McGill University Health Center (MUHC)-Montreal General Hospital.

INTERVENTIE: De NUT-arm neemt een supplement met meerdere voedingsstoffen op, bestaande uit wei-eiwit + leucine + viatmin D en visolie. De CTRL-deelnemers krijgen placebo-supplementen met hetzelfde fysieke aspect, smaak en verpakking als het actieve supplement. De MM-arm krijgt de NUT-interventie naast het uitvoeren van gestructureerde oefeningen en ontspanningstechnieken gedurende 4 weken voorafgaand aan de operatie en 6 weken na ontslag uit het ziekenhuis.

UITKOMSTEN: Primair: fysieke capaciteit gemeten door de 6MWT; Secundair: fysiek functioneren, spierkracht, totale skeletspiermassa, beenspiervolume en -dichtheid, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, ligduur en postoperatieve complicaties; Overig: inname via de voeding, lichaamsbeweging, inspanningstolerantie, longfunctie, klinische markers.

STATISTISCHE ANALYSE: Intention-to-treat-analyse zal worden uitgevoerd in de primaire analyses. Voor preoperatieve gegevens zal analyse van covariantie (ANCOVA) de verschillen tussen groepen vergelijken op een preoperatieve tijd van 4 weken, geconditioneerd voor basislijngegevens, inclusief vooraf gedefinieerde covariaten in het model (leeftijd, geslacht, BMI). De hypothese van volledig herstel van de ingreep zes weken na de operatie (d.w.z. 6MWT die terugkeert naar de basislijn of deze overschrijdt) zal worden getest door middel van logistische regressie (ja/nee). Veranderingen tussen groepen in andere uitkomsten zullen worden geëvalueerd als verschillen in gemiddelde of verhoudingen, naargelang het geval, met 95%-BI's.