小児期 ADHD 向けのモバイル行動親トレーニング: パイロットトライアル
2025年8月28日 更新者：Florida International University
行動に合わせた親のトレーニング: ADHD を持つ子供の家族の範囲と成果を改善する
この研究の目標は、注意欠陥・多動性障害を持つ子供の養育者向けに、個別化された行動的な親の訓練介入を開発し、試験的に実施することです。 この行動介入は、介護者がスマートフォン アプリケーションを通じてアクセスできるビデオやクイズを通じて、前向きな子育てを教えます。 このプログラムでは、親や介護者に、子育て戦略の使用状況についてのフィードバックも提供します。
答えるべき主な質問は次のとおりです。
スマートフォン アプリケーションによって提供される子育てに関するフィードバックは、介護者に受け入れられるでしょうか? 注意欠陥多動性障害を持つ子供の親や介護者にとって、電話アプリケーションは使用可能であり、受け入れられるものですか?
パイロット試験では、参加者（親/介護者）は、(1) 積極的な子育て介入電話アプリケーション (モバイル行動親トレーニング: mBPT) を使用するか、(2) mBPT を使用し、参加期間中、子育て行動と介入関与を対象とした簡潔で個別化された電話プロンプトを受け取るかのいずれかにランダムに割り当てられます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14226
- Center for Children and Families of Western New York
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在、ADHD の診断統計マニュアル 5 の診断基準を満たしています
- 7歳から12歳まで
- 親から宿題の成績に障害があると報告されており、宿題の成績の障害評価尺度（Fabiano et al., 2006）のスコアが 3 以上であると定義される。
- 参加意欲があり、自宅でスマートフォンを介して介入にアクセスできる親または主な介護者が少なくとも 1 人いる。
除外基準:
- 該当なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：mBPTのみ
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携帯電話アプリケーションには、親/介護者がアクセスできるビデオ、例、クイズで提供される行動に関する親のトレーニング コンテンツ (たとえば、褒める、効果的なコマンド、報酬システム) が含まれています。
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実験的：mBPT とジャストインタイムの適応的介入
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携帯電話アプリケーションには、親/介護者がアクセスできるビデオ、例、クイズで提供される行動に関する親のトレーニング コンテンツ (たとえば、褒める、効果的なコマンド、報酬システム) が含まれています。
保護者は、子供と対話するときに、子育てに関する提案や子育てに関するフィードバックを提供するプロンプトを電話で受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入関与
時間枠：研究完了まで平均10週間
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完了したモバイル BPT セッションの数を利用可能なセッションの総数で割った値。
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研究完了まで平均10週間
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プロンプトの受信
時間枠：研究完了まで平均10週間
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送信されたプロンプトのうち、送信後 20 分以内に開封されたプロンプトの割合
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研究完了まで平均10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パッシブオーディオデータ - ポジティブペアレンティング
時間枠：学習完了後の最後の 1 週間
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子育て行動 - 二項親子インタラクション コーディング システム、研究の最後の週における 1 時間あたりのラベル付き褒め言葉とラベルなし褒め言葉の数。
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学習完了後の最後の 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (実際)
2025年8月14日
研究の完了 (実際)
2025年8月14日
試験登録日
最初に提出
2023年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月19日
最初の投稿 (実際)
2023年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月28日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1R34MH128513 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。