- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955274
Formation comportementale mobile des parents pour le TDAH chez l'enfant : essai pilote
Personnaliser la formation comportementale des parents : améliorer la portée et les résultats pour les familles d'enfants atteints de TDAH
L'objectif de l'étude est de développer et de piloter une intervention personnalisée de formation comportementale des parents pour les soignants d'enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention. L'intervention comportementale enseignera la parentalité positive à travers des vidéos et des quiz auxquels les soignants pourront accéder via une application pour smartphone. Le programme donne également aux parents et aux tuteurs des informations sur l'utilisation des stratégies parentales.
Les principales questions auxquelles répondre sont :
Le feedback parental fourni par une application pour smartphone est-il acceptable pour les soignants ? L'application téléphonique est-elle utilisable et acceptable pour les parents et les soignants d'enfants atteints de trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention ?
Dans l'essai pilote, les participants (parents/tuteurs) seront assignés au hasard à (1) utiliser l'application téléphonique d'intervention parentale positive (mobile Behavioral Parent Training : mBPT) ou (2) utiliser mBPT et recevoir de brèves invites téléphoniques personnalisées tout au long de leur participation qui ciblent le comportement parental et l'engagement de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- répond actuellement aux critères de diagnostic 5 du Manuel statistique diagnostique pour le TDAH
- 7 -12 ans
- a une déficience rapportée par les parents dans la performance aux devoirs définie comme un score de 3 ou plus sur une mesure de l'échelle d'évaluation de la déficience (Fabiano et al., 2006) de la performance aux devoirs
- a au moins un parent ou un soignant principal qui est prêt à participer et qui est en mesure d'accéder à l'intervention à domicile via un smartphone.
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: mBPT uniquement
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L'application pour téléphone mobile comprend un contenu de formation comportementale des parents (par exemple, des éloges, des commandes efficaces, des systèmes de récompense) fourni dans des vidéos, des exemples et des quiz auxquels les parents/tuteurs accèdent.
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Expérimental: mBPT et intervention adaptative juste à temps
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L'application pour téléphone mobile comprend un contenu de formation comportementale des parents (par exemple, des éloges, des commandes efficaces, des systèmes de récompense) fourni dans des vidéos, des exemples et des quiz auxquels les parents/tuteurs accèdent.
Les parents recevront des invites par téléphone qui fourniront des suggestions parentales et des commentaires parentaux lorsqu'ils interagissent avec leur enfant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Participation à l'intervention
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 10 semaines
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Nombre de sessions de BPT mobiles terminées divisé par le nombre total de sessions disponibles.
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 10 semaines
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Réception des invites
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 10 semaines
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Pourcentage d'invites envoyées qui ont été ouvertes dans les 20 minutes suivant leur envoi
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Jusqu'à la fin de l'étude, moyenne de 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données audio passives - parentalité positive
Délai: Au cours de la dernière semaine d'achèvement des études
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Comportement parental - Système de codage dyadique des interactions parent-enfant, nombre de louanges étiquetées et non étiquetées par heure au cours de la dernière semaine d'étude.
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Au cours de la dernière semaine d'achèvement des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R34MH128513 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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