Mobile Behavioral Parent Training for Childhood ADHD: Pilot Trial
Personliggjøring av atferdsmessig foreldreopplæring: Forbedring av rekkevidde og resultater for familier med barn med ADHD
Målet med studien er å utvikle og pilotere en personlig atferdsbasert foreldretreningsintervensjon for omsorgspersoner til barn med hyperaktivitetsforstyrrelse. Atferdsintervensjonen vil lære positivt foreldreskap gjennom videoer og spørrekonkurranser som omsorgspersoner kan få tilgang til gjennom en smarttelefonapplikasjon. Programmet gir også foreldre og omsorgspersoner i øyeblikket tilbakemelding om deres bruk av foreldrestrategier.
De viktigste spørsmålene å besvare er:
Er foreldretilbakemeldinger fra en smarttelefonapplikasjon akseptabel for omsorgspersoner? Er telefonapplikasjonen brukbar og akseptabel for foreldre og omsorgspersoner til barn med hyperaktivitetsforstyrrelse?
I pilotforsøket vil deltakerne (foreldre/omsorgspersoner) bli tilfeldig tildelt enten (1) å bruke den positive foreldreintervensjonstelefonapplikasjonen (mobil Behavioral Parent Training: mBPT) eller (2) bruke mBPT og motta korte, personlig tilpassede telefonoppfordringer gjennom hele deltakelsen som er rettet mot foreldreadferd og intervensjonsengasjement.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- oppfyller for tiden Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostiske kriterier for ADHD
- i alderen 7-12
- har foreldrerapportert svekkelse i lekseprestasjoner definert som en poengsum på 3 eller høyere på et mål for verdifallsvurderingsskala (Fabiano et al., 2006) for lekseprestasjoner
- har minst én forelder eller primær omsorgsperson som er villig til å delta og har tilgang til intervensjonen hjemme via smarttelefon.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: bare mBPT
|
Mobiltelefonapplikasjonen inkluderer atferdsinnhold for foreldreopplæring (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) levert i videoer, eksempler og quizer som foreldre/omsorgspersoner får tilgang til.
|
|
Eksperimentell: mBPT og just-in-time adaptiv intervensjon
|
Mobiltelefonapplikasjonen inkluderer atferdsinnhold for foreldreopplæring (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) levert i videoer, eksempler og quizer som foreldre/omsorgspersoner får tilgang til.
Foreldre vil motta meldinger via telefon som gir forslag til foreldre og foreldretilbakemeldinger når de samhandler med barnet sitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervensjonsengasjement
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 10 uker
|
Antall fullførte mobile BPT-økter delt på totalt antall tilgjengelige økter.
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 10 uker
|
|
Mottak av forespørsler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, snitt 10 uker
|
Prosent av forespørsler som ble sendt som ble åpnet innen 20 minutter etter at de ble sendt
|
Gjennom studiegjennomføring, snitt 10 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passiv lyddata- Positivt foreldreskap
Tidsramme: I løpet av siste 1 uke av studiegjennomføring
|
Foreldreatferd - Dyadisk Kodesystem for samhandling mellom foreldre og barn, antall merket ros og umerkede ros per time i løpet av siste studieuke.
|
I løpet av siste 1 uke av studiegjennomføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R34MH128513 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .