- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05955274
Мобильное поведенческое обучение родителей для детей с СДВГ: пилотное испытание
Персонализация поведенческого обучения родителей: улучшение охвата и результатов для семей детей с СДВГ
Цель исследования — разработать и опробовать персонализированное поведенческое вмешательство для родителей, ухаживающих за детьми с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. Поведенческое вмешательство будет учить позитивному воспитанию с помощью видео и викторин, к которым воспитатели могут получить доступ через приложение для смартфона. Программа также предоставляет родителям и опекунам оперативную обратную связь об использовании стратегий воспитания.
Основные вопросы, на которые нужно ответить:
Приемлема ли для опекунов обратная связь родителей, предоставляемая приложением для смартфона? Является ли телефонное приложение удобным и приемлемым для родителей и опекунов детей с синдромом дефицита внимания и гиперактивности?
В пилотном испытании участники (родители/опекуны) будут случайным образом назначены либо (1) использовать телефонное приложение позитивного родительского вмешательства (мобильное поведенческое обучение родителей: mBPT), либо (2) использовать mBPT и получать краткие персонализированные телефонные подсказки на протяжении всего их участия, нацеленные на родительское поведение и вовлеченность в вмешательство.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в настоящее время соответствует 5 диагностическим критериям СДВГ Диагностического статистического руководства.
- 7-12 лет
- имеет, по сообщениям родителей, ухудшение выполнения домашних заданий, определяемое как 3 балла или выше по Шкале оценки нарушений (Fabiano et al., 2006) выполнения домашних заданий
- имеет хотя бы одного родителя или основного опекуна, который желает участвовать и может получить доступ к вмешательству дома через смартфон.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: только mBPT
|
Приложение для мобильного телефона включает материалы для обучения родителей поведению (например, похвала, эффективные команды, системы вознаграждения), представленные в видео, примерах и викторинах, к которым имеют доступ родители/опекуны.
|
|
Экспериментальный: mBPT и своевременное адаптивное вмешательство
|
Приложение для мобильного телефона включает материалы для обучения родителей поведению (например, похвала, эффективные команды, системы вознаграждения), представленные в видео, примерах и викторинах, к которым имеют доступ родители/опекуны.
Родители будут получать подсказки по телефону, которые содержат предложения по воспитанию и отзывы о воспитании, когда они взаимодействуют со своим ребенком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вмешательство
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Количество завершенных сеансов мобильного BPT, разделенное на общее количество доступных сеансов.
|
Через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
|
Получение подсказок
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Процент отправленных подсказок, которые были открыты в течение 20 минут после отправки
|
Через завершение обучения, в среднем 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивные аудиоданные — позитивное воспитание
Временное ограничение: В течение последней 1 недели завершения обучения
|
Родительское поведение — система кодирования диадического взаимодействия родителей и детей, количество похвал с пометками и похвал без пометок в час в течение последней недели обучения.
|
В течение последней 1 недели завершения обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R34MH128513 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .