- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955274
Mobiles Verhaltenstraining für Eltern bei ADHS im Kindesalter: Pilotversuch
Personalisierung des Verhaltenstrainings für Eltern: Verbesserung der Reichweite und Ergebnisse für Familien von Kindern mit ADHS
Ziel der Studie ist die Entwicklung und Pilotierung einer personalisierten verhaltensbezogenen Elternschulungsintervention für Betreuer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung. Die verhaltensbezogene Intervention wird durch Videos und Quizze, auf die Betreuer über eine Smartphone-Anwendung zugreifen können, positive Elternschaft lehren. Das Programm gibt Eltern und Betreuern auch aktuelles Feedback über den Einsatz von Erziehungsstrategien.
Die wichtigsten zu beantwortenden Fragen sind:
Ist Eltern-Feedback, das über eine Smartphone-Anwendung bereitgestellt wird, für Betreuer akzeptabel? Ist die Telefonanwendung für Eltern und Betreuer von Kindern mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung nutzbar und akzeptabel?
Im Pilotversuch werden die Teilnehmer (Eltern/Betreuer) nach dem Zufallsprinzip entweder (1) der Verwendung der Telefonanwendung für positive Elterninterventionen (mobiles Behavioral Parent Training: mBPT) oder (2) der Verwendung von mBPT zugewiesen und erhalten während ihrer gesamten Teilnahme kurze, personalisierte Telefonaufforderungen, die auf das Erziehungsverhalten und das Interventionsengagement abzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
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Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfüllt derzeit die diagnostischen Kriterien des Diagnostic Statistical Manual 5 für ADHS
- im Alter von 7 bis 12 Jahren
- hat eine von den Eltern gemeldete Beeinträchtigung der Hausaufgabenleistung, definiert als ein Wert von 3 oder mehr auf einer Beeinträchtigungsbewertungsskala (Fabiano et al., 2006) für die Hausaufgabenleistung
- Hat mindestens einen Elternteil oder eine primäre Bezugsperson, die bereit ist, mitzumachen, und die in der Lage ist, zu Hause über das Smartphone auf die Intervention zuzugreifen.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur mBPT
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Die Mobiltelefonanwendung umfasst verhaltensbezogene Schulungsinhalte für Eltern (z. B. Lob, wirksame Befehle, Belohnungssysteme), die in Form von Videos, Beispielen und Tests bereitgestellt werden, auf die Eltern/Betreuer zugreifen können.
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Experimental: mBPT und just-in-time adaptive Intervention
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Die Mobiltelefonanwendung umfasst verhaltensbezogene Schulungsinhalte für Eltern (z. B. Lob, wirksame Befehle, Belohnungssysteme), die in Form von Videos, Beispielen und Tests bereitgestellt werden, auf die Eltern/Betreuer zugreifen können.
Eltern erhalten per Telefon Eingabeaufforderungen mit Erziehungsvorschlägen und Eltern-Feedback, wenn sie mit ihrem Kind interagieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Interventionsengagement
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Anzahl der abgeschlossenen mobilen BPT-Sitzungen geteilt durch die Gesamtzahl der verfügbaren Sitzungen.
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Empfang von Eingabeaufforderungen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Prozentsatz der gesendeten Eingabeaufforderungen, die innerhalb von 20 Minuten nach dem Senden geöffnet wurden
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 10 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Passive Audiodaten – Positive Elternschaft
Zeitfenster: Während der letzten Woche nach Abschluss des Studiums
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Erziehungsverhalten – Dyadisches Eltern-Kind-Interaktions-Kodierungssystem, Anzahl gekennzeichneter Lobpreisungen und unbeschrifteter Lobpreisungen pro Stunde während der letzten Studienwoche.
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Während der letzten Woche nach Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R34MH128513 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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