Mobilní behaviorální trénink rodičů pro ADHD v dětství: Pilotní zkouška
Personalizace behaviorálního školení rodičů: Zlepšení dosahu a výsledků pro rodiny dětí s ADHD
Cílem studie je vyvinout a otestovat personalizovanou behaviorální rodičovskou školicí intervenci pro pečovatele o děti s poruchou pozornosti a hyperaktivitou. Behaviorální intervence naučí pozitivnímu rodičovství prostřednictvím videí a kvízů, ke kterým mají pečovatelé přístup prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. Program také poskytuje rodičům a pečovatelům okamžitou zpětnou vazbu ohledně používání rodičovských strategií.
Hlavní otázky k zodpovězení jsou:
Je rodičovská zpětná vazba poskytovaná aplikací pro chytré telefony pro pečovatele přijatelná? Je telefonní aplikace použitelná a přijatelná pro rodiče a pečovatele dětí s poruchou pozornosti a hyperaktivitou?
V pilotní studii budou účastníci (rodiče/pečovatelé) náhodně přiřazeni k tomu, aby (1) používali telefonickou aplikaci pro pozitivní rodičovskou intervenci (mobilní Behavioral Parent Training: mBPT) nebo (2) používali mBPT a během své účasti dostávali krátké personalizované telefonické výzvy, které se zaměřují na rodičovské chování a zapojení do intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- v současné době splňuje diagnostická statistická příručka 5 diagnostických kritérií pro ADHD
- věk 7-12 let
- má rodiči hlášené zhoršení výkonu domácích úkolů definované jako skóre 3 nebo vyšší na stupnici Impairment Rating Scale (Fabiano et al., 2006) výkonu domácích úkolů
- má alespoň jednoho rodiče nebo primárního pečovatele, který je ochoten se zúčastnit a má přístup k intervenci doma prostřednictvím chytrého telefonu.
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pouze mBPT
|
Aplikace pro mobilní telefony obsahuje behaviorální rodičovský tréninkový obsah (například pochvalu, účinné příkazy, systémy odměn) poskytovaný ve videích, příkladech a kvízech, ke kterým mají rodiče/pečovatelé přístup.
|
|
Experimentální: mBPT a adaptivní intervence just-in-time
|
Aplikace pro mobilní telefony obsahuje behaviorální rodičovský tréninkový obsah (například pochvalu, účinné příkazy, systémy odměn) poskytovaný ve videích, příkladech a kvízech, ke kterým mají rodiče/pečovatelé přístup.
Rodiče budou dostávat výzvy prostřednictvím telefonu, které poskytují rodičovské návrhy a zpětnou vazbu, když komunikují se svým dítětem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční zapojení
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 10 týdnů
|
Počet dokončených mobilních relací BPT vydělený celkovým počtem dostupných relací.
|
Do ukončení studia v průměru 10 týdnů
|
|
Příjem výzev
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 10 týdnů
|
Procento odeslaných výzev, které byly otevřeny do 20 minut od odeslání
|
Do ukončení studia v průměru 10 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pasivní zvuková data – pozitivní rodičovství
Časové okno: Během posledního 1 týdne dokončení studia
|
Rodičovské chování – Dyadický systém kódování interakce rodičů s dítětem, počet označených a neoznačených pochval za hodinu během posledního týdne studia.
|
Během posledního 1 týdne dokončení studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R34MH128513 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení pro rodiče s mobilním chováním (mBPT)
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Uşak UniversityDokončenoDěti | Pečovatel | Telepsychoterapie | Psychosociální intervence | Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Krocan
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
University of KentuckyDokončenoDeficit pozornosti a rušivé poruchy chování | Rodičovství | Ztráta sluchuSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy