- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955274
Mobile Behavioral Parent Training for Childhood ADHD: Pilotforsøg
Personalisering af adfærdsmæssig forældretræning: Forbedring af rækkevidde og resultater for familier til børn med ADHD
Målet med undersøgelsen er at udvikle og pilotere en personlig adfærdsbaseret forældretræningsintervention til omsorgspersoner til børn med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse. Adfærdsinterventionen vil lære positivt forældreskab gennem videoer og quizzer, som pårørende kan få adgang til via en smartphone-applikation. Programmet giver også forældre og pårørende feedback på deres brug af forældrestrategier.
De vigtigste spørgsmål at besvare er:
Er forældrefeedback leveret af en smartphone-applikation acceptabel for omsorgspersoner? Er telefonapplikationen brugbar og acceptabel for forældre og omsorgspersoner til børn med opmærksomhedsforstyrrelse og hyperaktivitet?
I pilotforsøget vil deltagere (forældre/omsorgspersoner) blive tilfældigt tildelt til enten (1) at bruge den positive forældreinterventionstelefonapplikation (mobil Behavioral Parent Training: mBPT) eller (2) bruge mBPT og modtage korte, personlige telefonprompter under hele deres deltagelse, som er målrettet mod forældreadfærd og interventionsengagement.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder i øjeblikket Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostiske kriterier for ADHD
- i alderen 7-12
- har forældrerapporteret svækkelse i lektiepræstation defineret som en score på 3 eller højere på en værdiforringelsesskalamåling (Fabiano et al., 2006) for lektiepræstationer
- har mindst én forælder eller primær omsorgsperson, der er villig til at deltage og kan tilgå indsatsen derhjemme via smartphone.
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kun mBPT
|
Mobiltelefonapplikationen inkluderer adfærdsbaseret forældretræningsindhold (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) leveret i videoer, eksempler og quizzer, som forældre/plejere har adgang til.
|
|
Eksperimentel: mBPT og just-in-time adaptiv intervention
|
Mobiltelefonapplikationen inkluderer adfærdsbaseret forældretræningsindhold (for eksempel ros, effektive kommandoer, belønningssystemer) leveret i videoer, eksempler og quizzer, som forældre/plejere har adgang til.
Forældre vil modtage meddelelser via telefon, der giver forældreforslag og forældrefeedback, når de interagerer med deres barn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intervention Engagement
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
Antal gennemførte mobile BPT-sessioner divideret med det samlede antal tilgængelige sessioner.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
|
Modtagelse af prompter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
Procentdel af sendte prompter, der blev åbnet inden for 20 minutter efter afsendelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 10 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Passive Audio Data- Positivt forældreskab
Tidsramme: I løbet af den sidste 1 uge af studiets afslutning
|
Forældreadfærd - Dyadisk kodningssystem for forældrebarnsinteraktion, antal mærkede ros og umærkede ros i timen i løbet af sidste uge af studiet.
|
I løbet af den sidste 1 uge af studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH128513 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniske forsøg med Mobile Behavioural Parent Training (mBPT)
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
New York UniversityUkendtOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
University of California, San FranciscoAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of CreteAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | OpmærksomhedsunderskudGrækenland
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationStillesiddende adfærd | Sundhedsadfærd | AdfærdsaktiveringForenede Stater
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthAktiv, ikke rekrutterende