- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955274
Mobiilikäyttäytymiskoulutus lapsuuden ADHD:lle: Pilot Trial
Käyttäytymiseen liittyvän vanhemman koulutuksen personointi: ADHD-lasten perheiden tavoittavuuden ja tulosten parantaminen
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja pilotoida henkilökohtaista käyttäytymiseen perustuvaa vanhempainkoulutusinterventiota tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivien lasten hoitajille. Käyttäytymisinterventio opettaa positiivista vanhemmuutta videoiden ja tietokilpailujen avulla, joihin omaishoitajat pääsevät älypuhelinsovelluksen kautta. Ohjelma antaa myös vanhemmille ja huoltajille ajankohtaista palautetta vanhemmuuden strategioiden käytöstä.
Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:
Hyväksytäänkö omaishoitajille älypuhelinsovelluksen antama vanhemmuuden palaute? Onko puhelinsovellus käyttökelpoinen ja hyväksyttävä tarkkaavaisuushäiriöstä kärsivien lasten vanhemmille ja huoltajille?
Pilottikokeessa osallistujat (vanhemmat/hoitajat) jaetaan satunnaisesti joko (1) käyttämään positiivisen vanhemmuuden interventiopuhelinsovellusta (mobiili Behavioral Parent Training: mBPT) tai (2) käyttämään mBPT:tä ja saavat koko osallistumisensa ajan lyhyitä, henkilökohtaisia puhelinkehotteita, jotka kohdistuvat vanhemmuuden käyttäytymiseen ja interventioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttää tällä hetkellä Diagnostic Statistical Manual 5 ADHD:n diagnostiset kriteerit
- ikä 7-12
- on vanhempien ilmoittama kotitehtävien suorituskyvyn heikkeneminen, joka on määritelty arvosanaksi 3 tai enemmän kotitehtävien suorituskyvyn heikkenemisluokitusasteikolla (Fabiano et al., 2006)
- hänellä on vähintään yksi vanhempi tai ensisijainen hoitaja, joka on halukas osallistumaan ja pääsee käsiksi interventioon kotona älypuhelimella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: vain mBPT
|
Matkapuhelinsovellus sisältää käyttäytymiseen liittyvää vanhempainkoulutussisältöä (esimerkiksi kehuja, tehokkaita käskyjä, palkitsemisjärjestelmiä) videoissa, esimerkeissä ja tietokilpailuissa, joihin vanhemmat/hoitajat pääsevät.
|
|
Kokeellinen: mBPT ja juuri-in-time mukautuva interventio
|
Matkapuhelinsovellus sisältää käyttäytymiseen liittyvää vanhempainkoulutussisältöä (esimerkiksi kehuja, tehokkaita käskyjä, palkitsemisjärjestelmiä) videoissa, esimerkeissä ja tietokilpailuissa, joihin vanhemmat/hoitajat pääsevät.
Vanhemmat saavat puhelimitse kehotteita, jotka tarjoavat vanhemmuusehdotuksia ja vanhemmuuteen liittyvää palautetta, kun he ovat vuorovaikutuksessa lapsensa kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio sitoutuminen
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Päättyneiden mobiili-BPT-istuntojen määrä jaettuna käytettävissä olevien istuntojen kokonaismäärällä.
|
Keskimäärin 10 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
|
Kehotteiden vastaanotto
Aikaikkuna: Keskimäärin 10 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Lähetettyjen kehotteiden prosenttiosuus, jotka avattiin 20 minuutin kuluessa lähettämisestä
|
Keskimäärin 10 viikkoa opintojen suorittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Passiivinen äänidata - positiivinen vanhemmuus
Aikaikkuna: Viimeisen 1 opiskeluviikon aikana
|
Parenting Behavior - Dyadic Parent Child Interaction Coding System, merkittyjen kehujen ja merkitsemättömien kehujen lukumäärä tunnissa viimeisen tutkimusviikon aikana.
|
Viimeisen 1 opiskeluviikon aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34MH128513 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .