- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955274
Mobile Behavioral Parent Training for Childhood ADHD: Pilot Trial
Personliggörande föräldraträning: Förbättring av räckvidd och resultat för familjer med barn med ADHD
Målet med studien är att utveckla och pilotera en personlig beteendeinriktad föräldraträningsintervention för vårdgivare till barn med uppmärksamhetsstörning hyperaktivitet. Beteendeinterventionen kommer att lära ut positivt föräldraskap genom videor och frågesporter som vårdgivare kan komma åt via en smartphone-applikation. Programmet ger också föräldrar och vårdgivare i ögonblicket feedback om hur de använder föräldrastrategier.
De viktigaste frågorna att besvara är:
Är föräldrafeedback från en smartphoneapplikation acceptabel för vårdgivare? Är telefonapplikationen användbar och acceptabel för föräldrar och vårdgivare till barn med uppmärksamhetsstörning och hyperaktivitet?
I pilotförsöket kommer deltagarna (föräldrar/vårdare) slumpmässigt tilldelas att antingen (1) använda den positiva föräldrainterventionstelefonapplikationen (mobil Behavioral Parent Training: mBPT) eller (2) använda mBPT och få korta, personliga telefonuppmaningar under hela sitt deltagande som är inriktade på föräldrabeteende och interventionsengagemang.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Brittany Merrill, Ph.D.
- Telefonnummer: 716-359-5773
- E-post: brmerril@fiu.edu
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
Kontakt:
- Brittany Merrill, Ph.D.
- Telefonnummer: 716-359-5773
- E-post: brmerril@fiu.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller för närvarande Diagnostic Statistical Manual 5 diagnostiska kriterier för ADHD
- åldrarna 7-12
- har en förälderrapporterad försämring av läxprestationer definierat som en poäng på 3 eller högre på ett mått på läxprestation (Fabiano et al., 2006).
- har minst en förälder eller primärvårdare som är villig att delta och har tillgång till insatsen i hemmet via smartphone.
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: endast mBPT
|
Mobiltelefonapplikationen inkluderar innehåll för beteendeträning för föräldrar (till exempel beröm, effektiva kommandon, belöningssystem) som levereras i videor, exempel och frågesporter som föräldrar/vårdgivare får tillgång till.
|
Experimentell: mBPT och just-in-time adaptiv intervention
|
Mobiltelefonapplikationen inkluderar innehåll för beteendeträning för föräldrar (till exempel beröm, effektiva kommandon, belöningssystem) som levereras i videor, exempel och frågesporter som föräldrar/vårdgivare får tillgång till.
Föräldrar kommer att få uppmaningar via telefon som ger föräldraförslag och föräldrafeedback när de interagerar med sitt barn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Interventionsengagemang
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
|
Antalet slutförda mobila BPT-sessioner dividerat med det totala antalet tillgängliga sessioner.
|
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
|
Mottagande av uppmaningar
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
|
Procent av meddelanden som har skickats som öppnades inom 20 minuter efter att de skickats
|
Genom avslutad studie i snitt 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Passiv ljuddata- Positivt föräldraskap
Tidsram: Under den sista 1 veckan av studiens slutförande
|
Föräldraskapsbeteende- Dyadiskt kodningssystem för interaktion mellan föräldrar och barn, antal märkta beröm och omärkta beröm per timme under den sista studieveckan.
|
Under den sista 1 veckan av studiens slutförande
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1R34MH128513 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Purdue Pharma LPAvslutadAttention Deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAvslutadAttention-deficit Hyperactivity DisorderKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAvslutadAttention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Florida International UniversityAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAvslutadAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
Kliniska prövningar på Mobile Behavioral Parent Training (mBPT)
-
Florida State UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoAnmälan via inbjudanAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of CreteAvslutadAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | UppmärksamhetsbristGrekland
-
Florida International UniversityRekryteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
University of KentuckyAvslutadUppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Föräldraskap | HörselnedsättningFörenta staterna
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson FoundationRekrytering