- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955274
Capacitación conductual móvil para padres para niños con TDAH: prueba piloto
Personalización de la capacitación conductual para padres: mejora del alcance y los resultados para las familias de niños con TDAH
El objetivo del estudio es desarrollar y poner a prueba una intervención personalizada de entrenamiento de padres conductuales para cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad. La intervención conductual enseñará la crianza positiva a través de videos y cuestionarios a los que los cuidadores pueden acceder a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. El programa también brinda a los padres y cuidadores comentarios en el momento sobre el uso de las estrategias de crianza.
Las principales preguntas a responder son:
¿La retroalimentación de crianza proporcionada por una aplicación de teléfono inteligente es aceptable para los cuidadores? ¿Es la aplicación de teléfono utilizable y aceptable para los padres y cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad?
En la prueba piloto, los participantes (padres/cuidadores) serán asignados aleatoriamente a (1) usar la aplicación telefónica de intervención de crianza positiva (capacitación móvil para padres conductuales: mBPT) o (2) usar mBPT y recibir indicaciones telefónicas breves y personalizadas a lo largo de su participación que se enfocan en el comportamiento de crianza y el compromiso de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente cumple con los criterios de diagnóstico del Manual Estadístico de Diagnóstico 5 para el TDAH
- edades 7 -12
- tiene un deterioro informado por los padres en el rendimiento de la tarea definido como una puntuación de 3 o más en una medida de la escala de calificación de deterioro (Fabiano et al., 2006) del rendimiento de la tarea
- tiene al menos un padre o cuidador principal que está dispuesto a participar y puede acceder a la intervención en el hogar a través de un teléfono inteligente.
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: mBPT solamente
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La aplicación para teléfonos móviles incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
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Experimental: mBPT e intervención adaptativa justo a tiempo
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La aplicación para teléfonos móviles incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Los padres recibirán indicaciones por teléfono que brindan sugerencias y comentarios sobre la crianza de los hijos cuando interactúan con su hijo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
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Número de sesiones de BPT móviles completadas dividido por el número total de sesiones disponibles.
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
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Recepción de avisos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
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Porcentaje de avisos enviados que se abrieron dentro de los 20 minutos de haber sido enviados
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Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de audio pasivo: crianza positiva
Periodo de tiempo: Durante la última semana de finalización del estudio
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Comportamiento de crianza: sistema de codificación de interacción padre-hijo diádico, número de elogios etiquetados y elogios no etiquetados por hora durante la última semana de estudio.
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Durante la última semana de finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH128513 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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