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Capacitación conductual móvil para padres para niños con TDAH: prueba piloto

28 de agosto de 2025 actualizado por: Florida International University

Personalización de la capacitación conductual para padres: mejora del alcance y los resultados para las familias de niños con TDAH

El objetivo del estudio es desarrollar y poner a prueba una intervención personalizada de entrenamiento de padres conductuales para cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad. La intervención conductual enseñará la crianza positiva a través de videos y cuestionarios a los que los cuidadores pueden acceder a través de una aplicación para teléfonos inteligentes. El programa también brinda a los padres y cuidadores comentarios en el momento sobre el uso de las estrategias de crianza.

Las principales preguntas a responder son:

¿La retroalimentación de crianza proporcionada por una aplicación de teléfono inteligente es aceptable para los cuidadores? ¿Es la aplicación de teléfono utilizable y aceptable para los padres y cuidadores de niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad?

En la prueba piloto, los participantes (padres/cuidadores) serán asignados aleatoriamente a (1) usar la aplicación telefónica de intervención de crianza positiva (capacitación móvil para padres conductuales: mBPT) o (2) usar mBPT y recibir indicaciones telefónicas breves y personalizadas a lo largo de su participación que se enfocan en el comportamiento de crianza y el compromiso de la intervención.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14226
        • Center for Children and Families of Western New York

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • actualmente cumple con los criterios de diagnóstico del Manual Estadístico de Diagnóstico 5 para el TDAH
  • edades 7 -12
  • tiene un deterioro informado por los padres en el rendimiento de la tarea definido como una puntuación de 3 o más en una medida de la escala de calificación de deterioro (Fabiano et al., 2006) del rendimiento de la tarea
  • tiene al menos un padre o cuidador principal que está dispuesto a participar y puede acceder a la intervención en el hogar a través de un teléfono inteligente.

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: mBPT solamente
La aplicación para teléfonos móviles incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Experimental: mBPT e intervención adaptativa justo a tiempo
La aplicación para teléfonos móviles incluye contenido de capacitación conductual para padres (por ejemplo, elogios, órdenes efectivas, sistemas de recompensa) presentado en videos, ejemplos y cuestionarios a los que acceden los padres/cuidadores.
Los padres recibirán indicaciones por teléfono que brindan sugerencias y comentarios sobre la crianza de los hijos cuando interactúan con su hijo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compromiso de intervención
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
Número de sesiones de BPT móviles completadas dividido por el número total de sesiones disponibles.
Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
Recepción de avisos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.
Porcentaje de avisos enviados que se abrieron dentro de los 20 minutos de haber sido enviados
Hasta la finalización del estudio, promedio de 10 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos de audio pasivo: crianza positiva
Periodo de tiempo: Durante la última semana de finalización del estudio
Comportamiento de crianza: sistema de codificación de interacción padre-hijo diádico, número de elogios etiquetados y elogios no etiquetados por hora durante la última semana de estudio.
Durante la última semana de finalización del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

14 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R34MH128513 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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