- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955274
Mobilne szkolenie behawioralne dla rodziców z ADHD w dzieciństwie: próba pilotażowa
Personalizacja behawioralnego szkolenia dla rodziców: poprawa zasięgu i wyników dla rodzin dzieci z ADHD
Celem badania jest opracowanie i pilotaż spersonalizowanej behawioralnej interwencji szkoleniowej rodziców dla opiekunów dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi. Interwencja behawioralna będzie uczyć pozytywnego rodzicielstwa za pomocą filmów i quizów, do których opiekunowie mogą uzyskać dostęp za pośrednictwem aplikacji na smartfony. Program zapewnia również rodzicom i opiekunom na bieżąco informacje zwrotne dotyczące stosowania strategii rodzicielskich.
Główne pytania, na które należy odpowiedzieć, to:
Czy opiekunowie mogą zaakceptować informacje zwrotne przekazywane przez rodziców za pomocą aplikacji na smartfony? Czy aplikacja na telefon jest użyteczna i akceptowalna dla rodziców i opiekunów dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi?
W badaniu pilotażowym uczestnicy (rodzice/opiekunowie) zostaną losowo przydzieleni do (1) korzystania z aplikacji telefonicznej do pozytywnej interwencji rodzicielskiej (mobilne szkolenie behawioralne dla rodziców: mBPT) lub (2) korzystania z mBPT i otrzymywania krótkich, spersonalizowanych podpowiedzi telefonicznych podczas całego uczestnictwa, które dotyczą zachowań rodzicielskich i zaangażowania w interwencję.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecnie spełnia kryteria diagnostyczne ADHD z Podręcznika diagnostyczno-statystycznego 5
- wiek 7 -12 lat
- ma zgłaszane przez rodziców upośledzenie wykonywania prac domowych, definiowane jako wynik 3 lub wyższy w skali oceny upośledzenia (Fabiano i in., 2006) w wykonywaniu prac domowych
- ma co najmniej jednego rodzica lub głównego opiekuna, który jest chętny do udziału i ma dostęp do interwencji w domu za pośrednictwem smartfona.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: tylko mBPT
|
Aplikacja na telefon komórkowy zawiera behawioralne treści szkoleniowe dla rodziców (na przykład pochwały, skuteczne polecenia, systemy nagród) dostarczane w postaci filmów, przykładów i quizów, do których mają dostęp rodzice/opiekunowie.
|
|
Eksperymentalny: mBPT i interwencja adaptacyjna just-in-time
|
Aplikacja na telefon komórkowy zawiera behawioralne treści szkoleniowe dla rodziców (na przykład pochwały, skuteczne polecenia, systemy nagród) dostarczane w postaci filmów, przykładów i quizów, do których mają dostęp rodzice/opiekunowie.
Rodzice będą otrzymywać przez telefon monity, które będą zawierały sugestie rodzicielskie i informacje zwrotne dotyczące rodziców podczas interakcji z dzieckiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie interwencyjne
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
|
Liczba ukończonych mobilnych sesji BPT podzielona przez całkowitą liczbę dostępnych sesji.
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
|
|
Odbiór monitów
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
|
Procent wysłanych monitów, które zostały otwarte w ciągu 20 minut od wysłania
|
Przez ukończenie studiów, średnio 10 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pasywne dane audio — pozytywne rodzicielstwo
Ramy czasowe: W ciągu ostatniego 1 tygodnia ukończenia studiów
|
Zachowania rodzicielskie — system kodowania interakcji rodzic-dziecko w diadzie, liczba pochwał z etykietą i pochwał bez etykiety na godzinę w ciągu ostatniego tygodnia badania.
|
W ciągu ostatniego 1 tygodnia ukończenia studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34MH128513 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .