Mobil viselkedési szülői képzés gyermekkori ADHD-hoz: Pilot Trial
Személyre szabott viselkedési szülői tréning: az ADHD-s gyermekcsaládok elérhetőségének és eredményeinek javítása
A tanulmány célja egy személyre szabott viselkedési szülőképző beavatkozás kidolgozása és kipróbálása figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek gondozói számára. A viselkedési beavatkozás pozitív szülői nevelést tanít majd videókon és vetélkedőkön keresztül, amelyeket a gondozók okostelefonos alkalmazáson keresztül érhetnek el. A program a szülőknek és a gondozóknak is azonnali visszajelzést ad a szülői stratégiák használatáról.
A megválaszolandó fő kérdések a következők:
Elfogadható-e a gondozók számára az okostelefonos alkalmazás által adott szülői visszajelzés? Használható és elfogadható-e a telefonos alkalmazás a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő gyermekek szülei és gondozói számára?
A kísérleti kísérletben a résztvevőket (szülőket/gondozókat) véletlenszerűen besorolják, hogy vagy (1) használják a pozitív szülői beavatkozás telefonos alkalmazását (mobil Behavioral Parent Training: mBPT), vagy (2) használják az mBPT-t, és részvételük során rövid, személyre szabott telefonos figyelmeztetéseket kapjanak, amelyek a szülői magatartást és a beavatkozási elkötelezettséget célozzák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg megfelel a Diagnosztikai statisztikai kézikönyv 5. ADHD diagnosztikai kritériumainak
- 7-12 éves korig
- a szülő jelentése szerint csökkent a házi feladat teljesítése, amelyet a házi feladat teljesítményének 3-as vagy nagyobb pontszámaként határoztak meg a károsodást értékelő skála (Fabiano et al., 2006) alapján.
- van legalább egy szülője vagy elsődleges gondozója, aki hajlandó részt venni, és képes okostelefonon keresztül elérni a beavatkozást otthon.
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: csak mBPT
|
A mobiltelefon-alkalmazás videókban, példákban és vetélkedőkben közölt, a szülők/gondozók által elérhető viselkedési szülői képzési tartalmakat (például dicséretet, hatékony parancsokat, jutalmazási rendszereket) tartalmaz.
|
|
Kísérleti: mBPT és a just-in-time adaptív beavatkozás
|
A mobiltelefon-alkalmazás videókban, példákban és vetélkedőkben közölt, a szülők/gondozók által elérhető viselkedési szülői képzési tartalmakat (például dicséretet, hatékony parancsokat, jutalmazási rendszereket) tartalmaz.
A szülők telefonon kapnak értesítéseket, amelyek szülői javaslatokat és szülői visszajelzést adnak, amikor kapcsolatba lépnek gyermekükkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási elkötelezettség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 hét
|
A befejezett mobil BPT-munkamenetek száma osztva a rendelkezésre álló összes munkamenet számával.
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 hét
|
|
Felszólítások átvétele
Időkeret: A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 hét
|
Az elküldött értesítések százalékos aránya, amelyeket a küldés után 20 percen belül nyitottak meg
|
A tanulmány befejezéséig átlagosan 10 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Passzív audioadatok – pozitív szülői nevelés
Időkeret: A tanulmány befejezésének utolsó 1 hetében
|
Szülői magatartás – Díádikus szülői gyermek interakciós kódrendszer, a megjelölt és címkézetlen dicséretek száma óránként a vizsgálat utolsó hetében.
|
A tanulmány befejezésének utolsó 1 hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH128513 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .