- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05955274
Mobiele gedragstraining voor ouders voor ADHD bij kinderen: pilotproef
Personaliseren van gedragstraining voor ouders: verbetering van het bereik en de resultaten voor gezinnen van kinderen met ADHD
Het doel van de studie is het ontwikkelen en testen van een gepersonaliseerde oudertrainingsinterventie voor verzorgers van kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit. De gedragsinterventie leert positief ouderschap door middel van video's en quizzen waartoe zorgverleners toegang hebben via een smartphone-applicatie. Het programma geeft ouders en verzorgers ook actuele feedback over hun gebruik van opvoedingsstrategieën.
De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:
Is ouderschapsfeedback die wordt gegeven door een smartphone-applicatie acceptabel voor zorgverleners? Is de telefoontoepassing bruikbaar en acceptabel voor ouders en verzorgers van kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit?
In de pilotproef worden deelnemers (ouders/verzorgers) willekeurig toegewezen om ofwel (1) de positieve ouderschapsinterventie-telefoontoepassing (mobiele Gedragstherapie voor Ouders: mBPT) te gebruiken, ofwel (2) mBPT te gebruiken en tijdens hun deelname korte, gepersonaliseerde telefonische prompts te ontvangen die gericht zijn op ouderschapsgedrag en interventiebetrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14226
- Center for Children and Families of Western New York
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voldoet momenteel aan Diagnostic Statistic Manual 5 diagnostische criteria voor ADHD
- leeftijd 7 -12
- heeft door een ouder gerapporteerde stoornis in de huiswerkprestaties, gedefinieerd als een score van 3 of hoger op een Impairment Rating Scale-maatstaf (Fabiano et al., 2006) voor de huiswerkprestaties
- minstens één ouder of primaire verzorger heeft die bereid is deel te nemen en toegang heeft tot de interventie thuis via de smartphone.
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: alleen mBPT
|
De applicatie voor mobiele telefoons bevat content voor gedragstraining voor ouders (bijvoorbeeld complimenten, effectieve commando's, beloningssystemen) die wordt geleverd in video's, voorbeelden en quizzen waar ouders/verzorgers toegang toe hebben.
|
|
Experimenteel: mBPT en just-in-time adaptieve interventie
|
De applicatie voor mobiele telefoons bevat content voor gedragstraining voor ouders (bijvoorbeeld complimenten, effectieve commando's, beloningssystemen) die wordt geleverd in video's, voorbeelden en quizzen waar ouders/verzorgers toegang toe hebben.
Ouders ontvangen via de telefoon prompts met opvoedsuggesties en opvoedfeedback wanneer ze met hun kind omgaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie Betrokkenheid
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
|
Aantal voltooide mobiele BPT-sessies gedeeld door het totale aantal beschikbare sessies.
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
|
|
Ontvangst van aanmaningen
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
|
Percentage verzonden prompts dat binnen 20 minuten na verzending is geopend
|
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 10 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Passieve audiogegevens - Positief ouderschap
Tijdsspanne: Tijdens de laatste 1 week van voltooiing van de studie
|
Ouderschapsgedrag - Dyadische ouder-kindinteractiecoderingssysteem, aantal gelabelde lofprijzingen en niet-gelabelde lofprijzingen per uur tijdens de laatste studieweek.
|
Tijdens de laatste 1 week van voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R34MH128513 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .