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変形性膝関節症の生活の質を改善するための栄養と運動 (NUMOQUA)

2026年4月24日 更新者：St. Pölten University of Applied Sciences

変形性膝関節症患者向けの栄養療法と組み合わせた科学的根拠に基づいたトレーニング プログラム

このプロジェクトは、変形性膝関節症患者の生活の質に対する、抗炎症食事療法と組み合わせた科学的根拠に基づいたトレーニング プログラムの効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

変形性関節症（OA）は、機能低下や生活の質（QL）の低下につながる、痛み、滲出液、硬直を特徴とする世界中で最も蔓延している関節炎疾患です。 これは、関節構造全体に影響を与える、身体の磨耗に起因する軟骨の変性疾患であると長い間考えられてきました。 しかし、炎症がOAの発症に重要な役割を果たしているという証拠は蓄積されている。 組織の損傷や代謝機能障害によって引き起こされる関節内の炎症プロセスは、慢性的な軽度の炎症の発症を引き起こす可能性があります。

慢性的な軽度の炎症に寄与する要因には、栄養過多、代謝過剰、炎症誘発性サイトカインおよびアディポカインが含まれます。 膝OAはOAの最も一般的な形態であり、有病率は年齢とともに増加し、約50歳でピークに達し、世界中で2億5,000万人以上が罹患しています。 運動療法 (ET) は早期治療の効果的な要素であるため、第一選択の治療として推奨されます。 デンマークの変形性関節症のあるグッド ライフ (GLA:D®) は、膝 OA の科学的根拠に基づいた治療計画を示し、ET の実施を最適化します。 ただし、ET は主に膝 OA 患者の身体的および機能的欠陥に対処しますが、炎症過程には対処しません。 慢性的な軽度の炎症と食事パターンとの関連性により、栄養は炎症関連疾患において重要な役割を果たします。 植物ベースの抗酸化および抗炎症作用のある治療食は、症状の改善に役立ち、生活の質の向上につながります。 療法食を導入する場合は、患者にとって魅力的である必要があり、地域のニーズを考慮する必要があります。 これは療法食の遵守を増加させる可能性があり、環境に影響を与える可能性があります。ニュー ノルディック ダイエット (NND) はこれらの要件を満たしているようです。 私たちの知る限り、OA の症状と QL に対する NND の影響を調べた研究はありません。 さらに、膝 OA 患者の症状と QL に対する運動療法と栄養療法の影響に関する知識が不足しています。

目的

  1. 膝OA患者のQLに対する運動療法と組み合わせた栄養療法の効果を評価すること
  2. 膝OA患者の症状、栄養、炎症状態、関節機能に対する運動療法と組み合わせた栄養療法の影響を調査すること

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Sankt Pölten、オーストリア、3100
        • St. Poelten University of Applied Sciences
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 軽度から中等度の変形性膝関節症

除外基準:

  • トレーニングプログラムへの参加を妨げる筋脊椎疾患
  • 認知障害
  • 内臓疾患、神経疾患、精神疾患
  • 薬物および/またはアルコールの乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トレーニングプログラムと栄養療法
介入グループは 6 週間の GLA:D® トレーニング プログラムと 9 か月間栄養療法を受けます。
他の：研修プログラム
GLAD トレーニング プログラムは、体幹、膝、股関節の筋肉の神経筋運動と患者教育で構成されています。 New Nordic Diet は、体系的な軽度の炎症を軽減することを目的とした植物ベースの栄養です。
他の：栄養療法
新北欧ダイエットに基づいた栄養療法
アクティブコンパレータ：研修プログラム
対照群には、6 週間の GLA:D® トレーニング プログラムと、9 か月間健康的なライフ スタイルに関する一般的な情報が提供されます。
他の：研修プログラム
GLAD トレーニング プログラムは、体幹、膝、股関節の筋肉の神経筋運動と患者教育で構成されています。 New Nordic Diet は、体系的な軽度の炎症を軽減することを目的とした植物ベースの栄養です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝の怪我と変形性関節症のアウトカムスコア (生活の質)
時間枠：9ヶ月
患者が報告した結果の測定値、最大: 100、最小: 0、最大は達成可能な最高値です
9ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

St. Pölten University of Applied Sciences

協力者

University of Vienna
Danube University Krems

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月11日

一次修了 (実際)

2025年2月5日

研究の完了 (推定)

2026年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月24日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NUMOQUA

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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