Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus ja liikkuminen elämänlaadun parantamiseksi polven nivelrikkoessa (NUMOQUA)

perjantai 15. joulukuuta 2023 päivittänyt: St. Pölten University of Applied Sciences

Todisteisiin perustuva koulutusohjelma yhdistettynä ravintoterapiaan polven nivelrikkoa sairastaville potilaille

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida näyttöön perustuvan koulutusohjelman ja tulehdusta estävän ruokavaliohoidon vaikutuksia polven nivelrikkoa sairastavien potilaiden elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nivelrikko (OA) on maailmanlaajuisesti yleisin niveltulehdus, jolle on ominaista kipu, effuusio ja jäykkyys, jotka johtavat toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen (QL). Sitä on pitkään pidetty ruston rappeuttavana sairautena, joka johtuu kehon kulumisesta ja joka vaikuttaa koko nivelen rakenteeseen. On kuitenkin kertynyt näyttöä siitä, että tulehduksella on keskeinen rooli OA: n patogeneesissä. Kudosvaurion ja aineenvaihdunnan toimintahäiriön aiheuttamat tulehdusprosessit nivelessä voivat laukaista kroonisen matala-asteisen tulehduksen kehittymisen.

Krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen vaikuttavia tekijöitä ovat ravinteiden ylikuormitus, aineenvaihduntaylijäämä, tulehdusta edistävät sytokiinit ja adipokiinit. Polven OA on OA:n yleisin muoto, jonka esiintyvyys kasvaa iän myötä ja saavutti huippunsa noin 50 vuoden iässä ja vaikuttaa yli 250 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Harjoitusterapia (ET) on tehokas osa varhaista hoitoa, ja siksi sitä suositellaan ensilinjan hoidoksi. Hyvä elämä nivelrikon kanssa Tanskassa (GLA:D®) edustaa näyttöön perustuvaa polven OA:n hoitosuunnitelmaa ja optimoi ET:n toteutuksen. ET kuitenkin käsittelee pääasiassa fyysisiä ja toiminnallisia puutteita potilailla, joilla on polven OA, mutta ei tulehdusprosesseja. Koska krooninen matala-asteinen tulehdus liittyy ruokavalioon, ravinnolla on merkittävä rooli tulehdukseen liittyvissä sairauksissa. Kasvipohjainen, antioksidanttinen ja tulehdusta ehkäisevä terapeuttinen ruokavalio auttaa parantamaan oireita ja parantamaan elämänlaatua. Terapeuttista ruokavaliota toteutettaessa sen tulee houkutella potilaita ja alueelliset tarpeet tulee ottaa huomioon. Tämä saattaa lisätä terapeuttisen ruokavalion noudattamista ja vaikuttaa ympäristöön – New Nordic Diet (NND) näyttää täyttävän nämä vaatimukset. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu NND:n vaikutusta oireisiin ja QL:ään OA:ssa. Lisäksi ei ole tietoa liikuntahoidon JA ravitsemushoidon vaikutuksesta oireisiin ja QL-potilaiden polven OA:hen.

Tavoitteet

  1. Arvioida ravitsemusterapian yhdistettynä liikuntahoitoon vaikutusta QL:hen polven OA-potilailla
  2. Tutkia liikuntaterapiaan yhdistetyn ravitsemusterapian vaikutusta oireisiin, ravitsemukseen ja tulehdustilaan sekä nivelten toimintaan polven OA-potilailla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • St. Poelten, Itävalta, 3100
    • Lower Austria
      • St. Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
        • Rekrytointi
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen polven nivelrikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan
  • kognitiiviset puutteet
  • sisäiset, neurologiset ja mielenterveyden sairaudet
  • huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Treeniohjelma ja ravitsemusterapia
Interventioryhmä saa GLA:D® -koulutusohjelman 6 viikon ajan ja ravitsemusterapian 9 kuukauden ajan.
GLAD-harjoitusohjelma koostuu neuromuskulaarisista ydin-, polvi- ja lonkkalihasten harjoituksista sekä potilaskoulutuksesta. New Nordic Diet on kasvipohjainen ravinto, jonka tavoitteena on vähentää systemaattista matala-asteista tulehdusta.
Uuteen pohjoismaiseen ruokavalioon perustuva ravitsemusterapia
Active Comparator: Koulutusohjelma
Kontrolliryhmä saa GLA:D® -harjoitteluohjelman 6 viikon ajan ja yleistietoa terveellisistä elämäntavoista 9 kuukauden ajan.
GLAD-harjoitusohjelma koostuu neuromuskulaarisista ydin-, polvi- ja lonkkalihasten harjoituksista sekä potilaskoulutuksesta. New Nordic Diet on kasvipohjainen ravinto, jonka tavoitteena on vähentää systemaattista matala-asteista tulehdusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Potilaan raportoima tulosmittaus, Max: 100, Min: 0, Max on paras, mitä voidaan saavuttaa
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 6. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 2. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma

3
Tilaa