- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955300
Ravitsemus ja liikkuminen elämänlaadun parantamiseksi polven nivelrikkoessa (NUMOQUA)
Todisteisiin perustuva koulutusohjelma yhdistettynä ravintoterapiaan polven nivelrikkoa sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelrikko (OA) on maailmanlaajuisesti yleisin niveltulehdus, jolle on ominaista kipu, effuusio ja jäykkyys, jotka johtavat toiminnan heikkenemiseen ja elämänlaadun heikkenemiseen (QL). Sitä on pitkään pidetty ruston rappeuttavana sairautena, joka johtuu kehon kulumisesta ja joka vaikuttaa koko nivelen rakenteeseen. On kuitenkin kertynyt näyttöä siitä, että tulehduksella on keskeinen rooli OA: n patogeneesissä. Kudosvaurion ja aineenvaihdunnan toimintahäiriön aiheuttamat tulehdusprosessit nivelessä voivat laukaista kroonisen matala-asteisen tulehduksen kehittymisen.
Krooniseen matala-asteiseen tulehdukseen vaikuttavia tekijöitä ovat ravinteiden ylikuormitus, aineenvaihduntaylijäämä, tulehdusta edistävät sytokiinit ja adipokiinit. Polven OA on OA:n yleisin muoto, jonka esiintyvyys kasvaa iän myötä ja saavutti huippunsa noin 50 vuoden iässä ja vaikuttaa yli 250 miljoonaan ihmiseen maailmanlaajuisesti. Harjoitusterapia (ET) on tehokas osa varhaista hoitoa, ja siksi sitä suositellaan ensilinjan hoidoksi. Hyvä elämä nivelrikon kanssa Tanskassa (GLA:D®) edustaa näyttöön perustuvaa polven OA:n hoitosuunnitelmaa ja optimoi ET:n toteutuksen. ET kuitenkin käsittelee pääasiassa fyysisiä ja toiminnallisia puutteita potilailla, joilla on polven OA, mutta ei tulehdusprosesseja. Koska krooninen matala-asteinen tulehdus liittyy ruokavalioon, ravinnolla on merkittävä rooli tulehdukseen liittyvissä sairauksissa. Kasvipohjainen, antioksidanttinen ja tulehdusta ehkäisevä terapeuttinen ruokavalio auttaa parantamaan oireita ja parantamaan elämänlaatua. Terapeuttista ruokavaliota toteutettaessa sen tulee houkutella potilaita ja alueelliset tarpeet tulee ottaa huomioon. Tämä saattaa lisätä terapeuttisen ruokavalion noudattamista ja vaikuttaa ympäristöön – New Nordic Diet (NND) näyttää täyttävän nämä vaatimukset. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu NND:n vaikutusta oireisiin ja QL:ään OA:ssa. Lisäksi ei ole tietoa liikuntahoidon JA ravitsemushoidon vaikutuksesta oireisiin ja QL-potilaiden polven OA:hen.
Tavoitteet
- Arvioida ravitsemusterapian yhdistettynä liikuntahoitoon vaikutusta QL:hen polven OA-potilailla
- Tutkia liikuntaterapiaan yhdistetyn ravitsemusterapian vaikutusta oireisiin, ravitsemukseen ja tulehdustilaan sekä nivelten toimintaan polven OA-potilailla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Barbara Wondrasch, PhD
- Puhelinnumero: +436504108196
- Sähköposti: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sabine Chmelar, MSc
- Sähköposti: sabine.chmelar@fhstp.ac.at
Opiskelupaikat
-
-
-
St. Poelten, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Wondrasch, PhD
- Puhelinnumero: +436504108196
- Sähköposti: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabine Chmelar, MSc
- Sähköposti: sabine.chmelar@fhstp.ac.at
-
-
Lower Austria
-
St. Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Birgit Bauer, Dr.
- Puhelinnumero: +43/2742/313 228 371
- Sähköposti: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriele Permoser
- Puhelinnumero: +43/676/847 228 286
- Sähköposti: gabriele.permoser@fhstp.ac.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen polven nivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinsairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan
- kognitiiviset puutteet
- sisäiset, neurologiset ja mielenterveyden sairaudet
- huumeiden ja/tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Treeniohjelma ja ravitsemusterapia
Interventioryhmä saa GLA:D® -koulutusohjelman 6 viikon ajan ja ravitsemusterapian 9 kuukauden ajan.
|
GLAD-harjoitusohjelma koostuu neuromuskulaarisista ydin-, polvi- ja lonkkalihasten harjoituksista sekä potilaskoulutuksesta.
New Nordic Diet on kasvipohjainen ravinto, jonka tavoitteena on vähentää systemaattista matala-asteista tulehdusta.
Uuteen pohjoismaiseen ruokavalioon perustuva ravitsemusterapia
|
Active Comparator: Koulutusohjelma
Kontrolliryhmä saa GLA:D® -harjoitteluohjelman 6 viikon ajan ja yleistietoa terveellisistä elämäntavoista 9 kuukauden ajan.
|
GLAD-harjoitusohjelma koostuu neuromuskulaarisista ydin-, polvi- ja lonkkalihasten harjoituksista sekä potilaskoulutuksesta.
New Nordic Diet on kasvipohjainen ravinto, jonka tavoitteena on vähentää systemaattista matala-asteista tulehdusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (elämänlaatu)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Potilaan raportoima tulosmittaus, Max: 100, Min: 0, Max on paras, mitä voidaan saavuttaa
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUMOQUA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
The University of Tennessee, KnoxvilleMicroPort Orthopedics Inc.Ei vielä rekrytointiaPolven nivelrikko | Polven vammat | Täydellinen polven artroplastia | Knee ImlantYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Koulutusohjelma
-
Lawson Health Research InstituteTuntematonSelkäytimen vammat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmisAhdistuneisuuden oireetHong Kong
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Ei vielä rekrytointia
-
University of KentuckyValmisHuomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vanhemmuus | Kuulon menetysYhdysvallat
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsValmis
-
Massachusetts General HospitalValmis
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointiDiabetes | Rasvamaksa | Kehon painon muutokset | Ennen diabetestaYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis