- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05955300
Ernæring og bevægelse for at forbedre livskvaliteten med slidgigt i knæet (NUMOQUA)
Evidensbaseret træningsprogram kombineret med ernæringsterapi til patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slidgigt (OA) er den mest udbredte gigtsygdom på verdensplan, karakteriseret ved smerte, effusion og stivhed, der fører til funktionsnedgang og nedsat livskvalitet (QL). Det har længe været betragtet som en degenerativ sygdom i brusk som følge af kropslig slitage, der påvirker hele ledstrukturen. Imidlertid er der akkumulerende beviser for, at inflammation spiller en nøglerolle i OA-patogenesen. Udløst af vævsskade og af metabolisk dysfunktion kan inflammatoriske processer i leddet udløse udviklingen af kronisk lavgradig inflammation.
Faktorer, der bidrager til kronisk lavgradig inflammation, omfatter en overbelastning af næringsstoffer, et metabolisk overskud, pro-inflammatoriske cytokiner og adipokiner. Knæ OA er den mest almindelige form for OA, hvor forekomsten stiger med alderen toppede ved omkring 50 års alderen, hvilket påvirker mere end 250 millioner mennesker verden over. Træningsterapi (ET) er en effektiv komponent i tidlig behandling og anbefales derfor som førstelinjebehandling. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) repræsenterer en evidensbaseret behandlingsplan for knæ-OA og optimerer implementeringen af ET. ET adresserer dog hovedsageligt fysiske og funktionelle mangler hos patienter med knæ-OA, men ikke de inflammatoriske processer. På grund af sammenhængen mellem kronisk lavgradig inflammation og kostmønstre spiller ernæring en væsentlig rolle i betændelsesrelaterede sygdomme. En plantebaseret, antioxidativ og antiinflammatorisk terapeutisk diæt hjælper med at forbedre symptomer, hvilket fører til forbedret livskvalitet. Når en terapeutisk diæt implementeres, bør den være attraktiv for patienterne, og regionale behov bør tages i betragtning. Dette kan øge overholdelse af terapeutisk kost og vil have en miljøpåvirkning - New Nordic Diet (NND) ser ud til at opfylde disse krav. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt indflydelsen af NND på symptomer og QL ved OA. Endvidere mangler der viden om effekten af træningsterapi OG ernæringsterapi på symptomer og QL hos patienter med knæ-OA.
Mål
- At evaluere effekten af en ernæringsterapi kombineret med træningsterapi på QL hos patienters knæ-OA
- At undersøge virkningen af en ernæringsterapi kombineret med træningsterapi på symptomer, ernæring og inflammationsstatus og ledfunktion hos patienter med knæ-OA
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Wondrasch, PhD
- Telefonnummer: +436504108196
- E-mail: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sabine Chmelar, MSc
- E-mail: sabine.chmelar@fhstp.ac.at
Studiesteder
-
-
-
St. Poelten, Østrig, 3100
- Rekruttering
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Barbara Wondrasch, PhD
- Telefonnummer: +436504108196
- E-mail: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
-
Kontakt:
- Sabine Chmelar, MSc
- E-mail: sabine.chmelar@fhstp.ac.at
-
-
Lower Austria
-
St. Pölten, Lower Austria, Østrig, 3100
- Rekruttering
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kontakt:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonnummer: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
Kontakt:
- Gabriele Permoser
- Telefonnummer: +43/676/847 228 286
- E-mail: gabriele.permoser@fhstp.ac.at
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild til moderat slidgigt i knæet
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og kredsløbslidelser, som forhindrer deltagelse i træningsprogrammet
- kognitive underskud
- indre, neurologiske og psykiske sygdomme
- stof- og/eller alkoholmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsprogram og ernæringsterapi
Interventionsgruppen modtager GLA:D® træningsprogrammet i 6 uger og en ernæringsterapi i 9 måneder.
|
GLAD træningsprogrammet består af neuromuskulære øvelser for core-, knæ- og hoftemusklerne og patientuddannelse.
The New Nordic Diet er en plantebaseret ernæring, der har til formål at reducere systematisk lavgradig inflammation.
Ernæringsterapi baseret på Ny Nordisk Kost
|
Aktiv komparator: Træningsprogram
Kontrolgruppen modtager GLA:D® træningsprogram i 6 uger og generel information om en sund livsstil i 9 måneder.
|
GLAD træningsprogrammet består af neuromuskulære øvelser for core-, knæ- og hoftemusklerne og patientuddannelse.
The New Nordic Diet er en plantebaseret ernæring, der har til formål at reducere systematisk lavgradig inflammation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
|
Patientrapporteret resultatmåling, Max: 100, Min: 0, Max er det bedste, der kan opnås
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUMOQUA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
University Hospital, GhentAfsluttet
-
gosta ullmarkUkendtHofte osteo arthritisSverige
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetHåndslidgigt | Erosiv osteo-arthritisFrankrig
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Stryker Trauma GmbHAfsluttetPosttraumatisk artrose af andre led, overarm | Primær generaliseret (osteo)arthritisForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetNeurogen myositis Ossificans | Neurogen para-osteo-arthritisFrankrig
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityTilmelding efter invitationKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
NYU Langone HealthRekrutteringKræft i bugspytkirtlenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkendt