Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring og bevægelse for at forbedre livskvaliteten med slidgigt i knæet (NUMOQUA)

15. december 2023 opdateret af: St. Pölten University of Applied Sciences

Evidensbaseret træningsprogram kombineret med ernæringsterapi til patienter med knæartrose

Dette projekt har til formål at evaluere effekten af ​​et evidensbaseret træningsprogram i kombination med en antiinflammatorisk diætetisk intervention på livskvaliteten for patienter med knæartrose

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slidgigt (OA) er den mest udbredte gigtsygdom på verdensplan, karakteriseret ved smerte, effusion og stivhed, der fører til funktionsnedgang og nedsat livskvalitet (QL). Det har længe været betragtet som en degenerativ sygdom i brusk som følge af kropslig slitage, der påvirker hele ledstrukturen. Imidlertid er der akkumulerende beviser for, at inflammation spiller en nøglerolle i OA-patogenesen. Udløst af vævsskade og af metabolisk dysfunktion kan inflammatoriske processer i leddet udløse udviklingen af ​​kronisk lavgradig inflammation.

Faktorer, der bidrager til kronisk lavgradig inflammation, omfatter en overbelastning af næringsstoffer, et metabolisk overskud, pro-inflammatoriske cytokiner og adipokiner. Knæ OA er den mest almindelige form for OA, hvor forekomsten stiger med alderen toppede ved omkring 50 års alderen, hvilket påvirker mere end 250 millioner mennesker verden over. Træningsterapi (ET) er en effektiv komponent i tidlig behandling og anbefales derfor som førstelinjebehandling. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) repræsenterer en evidensbaseret behandlingsplan for knæ-OA og optimerer implementeringen af ​​ET. ET adresserer dog hovedsageligt fysiske og funktionelle mangler hos patienter med knæ-OA, men ikke de inflammatoriske processer. På grund af sammenhængen mellem kronisk lavgradig inflammation og kostmønstre spiller ernæring en væsentlig rolle i betændelsesrelaterede sygdomme. En plantebaseret, antioxidativ og antiinflammatorisk terapeutisk diæt hjælper med at forbedre symptomer, hvilket fører til forbedret livskvalitet. Når en terapeutisk diæt implementeres, bør den være attraktiv for patienterne, og regionale behov bør tages i betragtning. Dette kan øge overholdelse af terapeutisk kost og vil have en miljøpåvirkning - New Nordic Diet (NND) ser ud til at opfylde disse krav. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse undersøgt indflydelsen af ​​NND på symptomer og QL ved OA. Endvidere mangler der viden om effekten af ​​træningsterapi OG ernæringsterapi på symptomer og QL hos patienter med knæ-OA.

Mål

  1. At evaluere effekten af ​​en ernæringsterapi kombineret med træningsterapi på QL hos patienters knæ-OA
  2. At undersøge virkningen af ​​en ernæringsterapi kombineret med træningsterapi på symptomer, ernæring og inflammationsstatus og ledfunktion hos patienter med knæ-OA

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat slidgigt i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og kredsløbslidelser, som forhindrer deltagelse i træningsprogrammet
  • kognitive underskud
  • indre, neurologiske og psykiske sygdomme
  • stof- og/eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsprogram og ernæringsterapi
Interventionsgruppen modtager GLA:D® træningsprogrammet i 6 uger og en ernæringsterapi i 9 måneder.
GLAD træningsprogrammet består af neuromuskulære øvelser for core-, knæ- og hoftemusklerne og patientuddannelse. The New Nordic Diet er en plantebaseret ernæring, der har til formål at reducere systematisk lavgradig inflammation.
Ernæringsterapi baseret på Ny Nordisk Kost
Aktiv komparator: Træningsprogram
Kontrolgruppen modtager GLA:D® træningsprogram i 6 uger og generel information om en sund livsstil i 9 måneder.
GLAD træningsprogrammet består af neuromuskulære øvelser for core-, knæ- og hoftemusklerne og patientuddannelse. The New Nordic Diet er en plantebaseret ernæring, der har til formål at reducere systematisk lavgradig inflammation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatscore for knæskade og slidgigt (livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
Patientrapporteret resultatmåling, Max: 100, Min: 0, Max er det bedste, der kan opnås
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

6. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

2. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUMOQUA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Træningsprogram

3
Abonner