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Nutrición y movimiento para mejorar la calidad de vida con osteoartritis de rodilla (NUMOQUA)

24 de abril de 2026 actualizado por: St. Pölten University of Applied Sciences

Programa de entrenamiento basado en evidencia combinado con terapia nutricional para pacientes con osteoartritis de rodilla

Este proyecto tiene como objetivo evaluar los efectos de un programa de entrenamiento basado en evidencia en combinación con una intervención dietética antiinflamatoria en la calidad de vida de pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

La osteoartritis (OA) es la enfermedad artrítica más prevalente en todo el mundo y se caracteriza por dolor, derrame y rigidez que conducen a un deterioro funcional y una reducción de la calidad de vida (QL). Durante mucho tiempo se ha considerado como una enfermedad degenerativa del cartílago resultante del desgaste corporal que afecta a toda la estructura articular. Sin embargo, hay evidencia acumulada de que la inflamación juega un papel clave en la patogénesis de la OA. Provocados por daño tisular y por disfunción metabólica, los procesos inflamatorios dentro de la articulación pueden desencadenar el desarrollo de inflamación crónica de bajo grado.

Los factores que contribuyen a la inflamación crónica de bajo grado incluyen una sobrecarga de nutrientes, un excedente metabólico, citocinas proinflamatorias y adipocinas. La osteoartritis de rodilla es la forma más común de osteoartritis y la prevalencia aumenta con la edad, alcanzando su punto máximo alrededor de los 50 años y afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo. La terapia de ejercicio (ET) es un componente efectivo del tratamiento temprano y, por lo tanto, se recomienda como tratamiento de primera línea. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) representa un plan de tratamiento basado en evidencia para la OA de rodilla y optimiza la implementación de ET. Sin embargo, la TE aborda principalmente los déficits físicos y funcionales de los pacientes con artrosis de rodilla, pero no los procesos inflamatorios. Debido a la asociación de la inflamación crónica de bajo grado con los patrones dietéticos, la nutrición juega un papel importante en las enfermedades relacionadas con la inflamación. Una dieta terapéutica antioxidante y antiinflamatoria a base de plantas ayuda a mejorar los síntomas que conducen a una mejor calidad de vida. Al implementar una dieta terapéutica, debe ser atractiva para los pacientes y se deben considerar las necesidades regionales. Esto podría aumentar la adherencia a la dieta terapéutica y tendrá un impacto ambiental: la Nueva Dieta Nórdica (NND) parece cumplir con estos requisitos. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado la influencia de NND en los síntomas y la calidad de vida en la OA. Además, existe una falta de conocimiento sobre el impacto de la terapia con ejercicios Y la terapia nutricional sobre los síntomas y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.

Objetivos

  1. Evaluar el efecto de una terapia nutricional combinada con terapia de ejercicio sobre la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla
  2. Investigar el impacto de una terapia nutricional combinada con terapia de ejercicio sobre los síntomas, el estado de nutrición e inflamación y la función articular en pacientes con artrosis de rodilla.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • St. Poelten University of Applied Sciences
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de rodilla de leve a moderada

Criterio de exclusión:

  • Trastornos musculoesqueléticos que obvian la participación en el programa de entrenamiento
  • déficits cognitivos
  • enfermedades internas, neurológicas y mentales
  • abuso de drogas y/o alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de entrenamiento y terapia nutricional.
El grupo de intervención recibe el programa de entrenamiento GLA:D® durante 6 semanas y una terapia nutricional durante 9 meses.
El programa de entrenamiento GLAD consta de ejercicios neuromusculares para los músculos del core, la rodilla y la cadera y educación del paciente. La Nueva Dieta Nórdica es una nutrición basada en plantas que tiene como objetivo reducir la inflamación sistemática de bajo grado.
Terapia nutricional basada en la Nueva Dieta Nórdica
Comparador activo: Programa de entrenamiento
El grupo de control recibe el programa de entrenamiento GLA:D® durante 6 semanas e información general sobre un estilo de vida saludable durante 9 meses.
El programa de entrenamiento GLAD consta de ejercicios neuromusculares para los músculos del core, la rodilla y la cadera y educación del paciente. La Nueva Dieta Nórdica es una nutrición basada en plantas que tiene como objetivo reducir la inflamación sistemática de bajo grado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (calidad de vida)
Periodo de tiempo: 9 meses
Medición de resultados informada por el paciente, Máx.: 100, Mín.: 0, Máx. es lo mejor que se puede lograr
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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