- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955300
Nutrición y movimiento para mejorar la calidad de vida con osteoartritis de rodilla (NUMOQUA)
Programa de entrenamiento basado en evidencia combinado con terapia nutricional para pacientes con osteoartritis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteoartritis (OA) es la enfermedad artrítica más prevalente en todo el mundo y se caracteriza por dolor, derrame y rigidez que conducen a un deterioro funcional y una reducción de la calidad de vida (QL). Durante mucho tiempo se ha considerado como una enfermedad degenerativa del cartílago resultante del desgaste corporal que afecta a toda la estructura articular. Sin embargo, hay evidencia acumulada de que la inflamación juega un papel clave en la patogénesis de la OA. Provocados por daño tisular y por disfunción metabólica, los procesos inflamatorios dentro de la articulación pueden desencadenar el desarrollo de inflamación crónica de bajo grado.
Los factores que contribuyen a la inflamación crónica de bajo grado incluyen una sobrecarga de nutrientes, un excedente metabólico, citocinas proinflamatorias y adipocinas. La osteoartritis de rodilla es la forma más común de osteoartritis y la prevalencia aumenta con la edad, alcanzando su punto máximo alrededor de los 50 años y afecta a más de 250 millones de personas en todo el mundo. La terapia de ejercicio (ET) es un componente efectivo del tratamiento temprano y, por lo tanto, se recomienda como tratamiento de primera línea. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) representa un plan de tratamiento basado en evidencia para la OA de rodilla y optimiza la implementación de ET. Sin embargo, la TE aborda principalmente los déficits físicos y funcionales de los pacientes con artrosis de rodilla, pero no los procesos inflamatorios. Debido a la asociación de la inflamación crónica de bajo grado con los patrones dietéticos, la nutrición juega un papel importante en las enfermedades relacionadas con la inflamación. Una dieta terapéutica antioxidante y antiinflamatoria a base de plantas ayuda a mejorar los síntomas que conducen a una mejor calidad de vida. Al implementar una dieta terapéutica, debe ser atractiva para los pacientes y se deben considerar las necesidades regionales. Esto podría aumentar la adherencia a la dieta terapéutica y tendrá un impacto ambiental: la Nueva Dieta Nórdica (NND) parece cumplir con estos requisitos. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha examinado la influencia de NND en los síntomas y la calidad de vida en la OA. Además, existe una falta de conocimiento sobre el impacto de la terapia con ejercicios Y la terapia nutricional sobre los síntomas y la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla.
Objetivos
- Evaluar el efecto de una terapia nutricional combinada con terapia de ejercicio sobre la calidad de vida en pacientes con artrosis de rodilla
- Investigar el impacto de una terapia nutricional combinada con terapia de ejercicio sobre los síntomas, el estado de nutrición e inflamación y la función articular en pacientes con artrosis de rodilla.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sankt Pölten, Austria, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla de leve a moderada
Criterio de exclusión:
- Trastornos musculoesqueléticos que obvian la participación en el programa de entrenamiento
- déficits cognitivos
- enfermedades internas, neurológicas y mentales
- abuso de drogas y/o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de entrenamiento y terapia nutricional.
El grupo de intervención recibe el programa de entrenamiento GLA:D® durante 6 semanas y una terapia nutricional durante 9 meses.
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El programa de entrenamiento GLAD consta de ejercicios neuromusculares para los músculos del core, la rodilla y la cadera y educación del paciente.
La Nueva Dieta Nórdica es una nutrición basada en plantas que tiene como objetivo reducir la inflamación sistemática de bajo grado.
Terapia nutricional basada en la Nueva Dieta Nórdica
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Comparador activo: Programa de entrenamiento
El grupo de control recibe el programa de entrenamiento GLA:D® durante 6 semanas e información general sobre un estilo de vida saludable durante 9 meses.
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El programa de entrenamiento GLAD consta de ejercicios neuromusculares para los músculos del core, la rodilla y la cadera y educación del paciente.
La Nueva Dieta Nórdica es una nutrición basada en plantas que tiene como objetivo reducir la inflamación sistemática de bajo grado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (calidad de vida)
Periodo de tiempo: 9 meses
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Medición de resultados informada por el paciente, Máx.: 100, Mín.: 0, Máx. es lo mejor que se puede lograr
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- NUMOQUA
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