- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05955300
무릎 골관절염 환자의 삶의 질을 향상시키는 영양과 운동 (NUMOQUA)
무릎 골관절염 환자를 위한 영양 요법과 결합된 증거 기반 훈련 프로그램
연구 개요
상세 설명
골관절염(OA)은 기능 저하 및 삶의 질(QL) 감소로 이어지는 통증, 삼출액 및 경직을 특징으로 하는 전 세계적으로 가장 널리 퍼진 관절염 질환입니다. 오랫동안 전체 관절 구조에 영향을 미치는 신체 마모로 인한 연골의 퇴행성 질환으로 여겨져 왔습니다. 그러나 염증이 OA 병인에서 중요한 역할을 한다는 증거가 축적되고 있습니다. 조직 손상과 대사 기능 장애로 인해 관절 내 염증 과정이 만성 저등급 염증의 발병을 유발할 수 있습니다.
만성 저등급 염증에 기여하는 요인에는 영양소 과부하, 대사 잉여, 전염증성 사이토카인 및 아디포카인이 포함됩니다. 무릎 OA는 전 세계적으로 2억 5천만 명 이상의 사람들에게 영향을 미치는 약 50세에 정점에 이르면서 유병률이 증가하는 가장 일반적인 형태의 OA입니다. 운동 요법(ET)은 조기 치료의 효과적인 구성 요소이므로 1차 치료로 권장됩니다. 덴마크의 Good Life with osteoArthritis in Denmark(GLA:D®)는 무릎 OA에 대한 증거 기반 치료 계획을 나타내며 ET 구현을 최적화합니다. 그러나 ET는 주로 무릎 OA 환자의 신체적 및 기능적 결함을 다루지만 염증 과정은 다루지 않습니다. 만성 저급 염증과 식이 패턴의 연관성으로 인해 영양은 염증 관련 질병에서 중요한 역할을 합니다. 식물 기반의 항산화 및 항염증 치료 식단은 삶의 질을 향상시키는 증상을 개선하는 데 도움이 됩니다. 치료식을 시행할 때 환자에게 매력적이어야 하며 지역적 필요를 고려해야 합니다. 이것은 치료 식단에 대한 순응도를 높이고 환경에 영향을 미칠 수 있습니다. NND(New Nordic Diet)는 이러한 요구 사항을 충족하는 것으로 보입니다. 우리가 아는 한, OA의 증상과 QL에 대한 NND의 영향을 조사한 연구는 없습니다. 또한 무릎 OA 환자의 증상 및 QL에 대한 운동 요법 및 영양 요법의 영향에 관한 지식이 부족합니다.
목표
- 무릎 OA 환자의 QL에 대한 운동 요법과 결합된 영양 요법의 효과를 평가하기 위해
- 무릎 골관절염 환자의 증상, 영양 및 염증 상태, 관절 기능에 대한 운동 요법과 결합된 영양 요법의 영향을 조사합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sankt Pölten, 오스트리아, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 무릎 골관절염
제외 기준:
- 훈련 프로그램 참여를 방해하는 근골격계 질환
- 인지 적자
- 내부, 신경 및 정신 질환
- 약물 및/또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 훈련 프로그램 및 영양 요법
중재군은 6주 동안 GLA:D® 훈련 프로그램을 받고 9개월 동안 영양 요법을 받습니다.
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GLAD 훈련 프로그램은 코어, 무릎, 고관절 근육을 위한 신경근 운동과 환자 교육으로 구성됩니다.
뉴 노르딕 다이어트(New Nordic Diet)는 체계적인 저등급 염증을 줄이는 것을 목표로 하는 식물성 영양입니다.
뉴 노르딕 다이어트(New Nordic Diet)를 기반으로 한 영양 요법
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활성 비교기: 교육 프로그램
대조군은 6주 동안 GLA:D® 교육 프로그램을 받고 9개월 동안 건강한 생활 방식에 대한 일반 정보를 받습니다.
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GLAD 훈련 프로그램은 코어, 무릎, 고관절 근육을 위한 신경근 운동과 환자 교육으로 구성됩니다.
뉴 노르딕 다이어트(New Nordic Diet)는 체계적인 저등급 염증을 줄이는 것을 목표로 하는 식물성 영양입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(삶의 질)
기간: 9개월
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환자 보고 결과 측정, 최대: 100, 최소: 0, 최대는 달성할 수 있는 최고입니다.
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9개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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