- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05955300
Ernährung und Bewegung zur Verbesserung der Lebensqualität bei Knie-Arthrose (NUMOQUA)
Evidenzbasiertes Trainingsprogramm kombiniert mit Ernährungstherapie für Patienten mit Knie-Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoarthritis (OA) ist die weltweit am weitesten verbreitete arthritische Erkrankung, die durch Schmerzen, Erguss und Steifheit gekennzeichnet ist und zu Funktionseinbußen und verminderter Lebensqualität (QL) führt. Lange Zeit wurde davon ausgegangen, dass es sich um eine degenerative Knorpelerkrankung handelt, die durch körperliche Abnutzung entsteht und die gesamte Gelenkstruktur betrifft. Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass Entzündungen eine Schlüsselrolle bei der Pathogenese der Arthrose spielen. Ausgelöst durch Gewebeschäden und Stoffwechselstörungen können entzündliche Prozesse im Gelenk die Entwicklung einer chronischen, leichten Entzündung auslösen.
Zu den Faktoren, die zu chronischen, leichten Entzündungen beitragen, gehören eine Nährstoffüberladung, ein Stoffwechselüberschuss, entzündungsfördernde Zytokine und Adipokine. Knie-Arthrose ist die häufigste Form der Arthrose, wobei die Prävalenz mit zunehmendem Alter zunimmt und ihren Höhepunkt im Alter von etwa 50 Jahren erreicht. Weltweit sind mehr als 250 Millionen Menschen davon betroffen. Bewegungstherapie (ET) ist ein wirksamer Bestandteil der Frühbehandlung und wird daher als Erstbehandlung empfohlen. „Good Life with osteoArthritis in Denmark“ (GLA:D®) stellt einen evidenzbasierten Behandlungsplan für Knie-Arthrose dar und optimiert die Umsetzung von ET. Die ET befasst sich jedoch hauptsächlich mit körperlichen und funktionellen Defiziten bei Patienten mit Knie-Arthrose, nicht jedoch mit entzündlichen Prozessen. Aufgrund des Zusammenhangs chronischer, leichtgradiger Entzündungen mit Ernährungsgewohnheiten spielt die Ernährung bei entzündungsbedingten Erkrankungen eine bedeutende Rolle. Eine pflanzliche, antioxidative und entzündungshemmende therapeutische Ernährung hilft, die Symptome zu lindern und so die Lebensqualität zu verbessern. Bei der Umsetzung einer therapeutischen Diät sollte diese für Patienten attraktiv sein und regionale Bedürfnisse berücksichtigt werden. Dies könnte die Einhaltung therapeutischer Diäten erhöhen und Auswirkungen auf die Umwelt haben – die New Nordic Diet (NND) scheint diese Anforderungen zu erfüllen. Unseres Wissens hat keine Studie den Einfluss von NND auf Symptome und Lebensqualität bei Arthrose untersucht. Darüber hinaus mangelt es an Wissen über die Auswirkungen von Bewegungstherapie UND Ernährungstherapie auf Symptome und Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Ziele
- Um die Wirkung einer Ernährungstherapie in Kombination mit einer Bewegungstherapie auf die Lebensqualität bei Patienten mit Knie-Arthrose zu bewerten
- Untersuchung der Auswirkungen einer Ernährungstherapie in Kombination mit einer Bewegungstherapie auf Symptome, Ernährung und Entzündungsstatus sowie Gelenkfunktion bei Patienten mit Knie-Arthrose
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Sankt Pölten, Österreich, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Österreich, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leichte bis mittelschwere Kniearthrose
Ausschlusskriterien:
- Erkrankungen des Bewegungsapparates, die eine Teilnahme am Trainingsprogramm unmöglich machen
- kognitive Defizite
- innere, neurologische und psychische Erkrankungen
- Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Trainingsprogramm und Ernährungstherapie
Die Interventionsgruppe erhält 6 Wochen lang das GLA:D®-Trainingsprogramm und 9 Monate lang eine Ernährungstherapie.
|
Das GLAD-Trainingsprogramm besteht aus neuromuskulären Übungen für die Rumpf-, Knie- und Hüftmuskulatur sowie Patientenschulung.
Die New Nordic Diet ist eine pflanzliche Ernährung, die darauf abzielt, systematische, leicht ausgeprägte Entzündungen zu reduzieren.
Ernährungstherapie nach der New Nordic Diet
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Aktiver Komparator: Trainingsprogramm
Die Kontrollgruppe erhält 6 Wochen lang ein GLA:D®-Trainingsprogramm und 9 Monate lang allgemeine Informationen zu einem gesunden Lebensstil.
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Das GLAD-Trainingsprogramm besteht aus neuromuskulären Übungen für die Rumpf-, Knie- und Hüftmuskulatur sowie Patientenschulung.
Die New Nordic Diet ist eine pflanzliche Ernährung, die darauf abzielt, systematische, leicht ausgeprägte Entzündungen zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ergebnisscore für Knieverletzungen und Arthrose (Lebensqualität)
Zeitfenster: 9 Monate
|
Vom Patienten gemeldete Ergebnismessung, Max: 100, Min: 0, Max ist das Beste, was erreicht werden kann
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUMOQUA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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