- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05955300
Nutrition et mouvement pour améliorer la qualité de vie avec l'arthrose du genou (NUMOQUA)
Programme de formation fondé sur des données probantes combiné à une thérapie nutritionnelle pour les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthrose (OA) est la maladie arthritique la plus répandue dans le monde, caractérisée par des douleurs, un épanchement et une raideur entraînant un déclin fonctionnel et une réduction de la qualité de vie (QL). Elle a longtemps été considérée comme une maladie dégénérative du cartilage résultant d'une usure corporelle affectant l'ensemble de la structure articulaire. Cependant, il existe de plus en plus de preuves que l'inflammation joue un rôle clé dans la pathogenèse de l'arthrose. Déclenchés par des lésions tissulaires et par un dysfonctionnement métabolique, les processus inflammatoires au sein de l'articulation peuvent déclencher le développement d'une inflammation chronique de bas grade.
Les facteurs qui contribuent à l'inflammation chronique de bas grade comprennent une surcharge en nutriments, un surplus métabolique, des cytokines pro-inflammatoires et des adipokines. L'arthrose du genou est la forme la plus courante d'arthrose, sa prévalence augmentant avec l'âge et culminant à environ 50 ans, affectant plus de 250 millions de personnes dans le monde. La thérapie par l'exercice (TE) est une composante efficace du traitement précoce et est donc recommandée comme traitement de première ligne. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) représente un plan de traitement fondé sur des données probantes pour l'arthrose du genou et optimise la mise en œuvre de la TE. Cependant, l'ET traite principalement les déficits physiques et fonctionnels chez les patients atteints d'arthrose du genou, mais pas les processus inflammatoires. En raison de l'association de l'inflammation chronique de bas grade avec les habitudes alimentaires, la nutrition joue un rôle important dans les maladies liées à l'inflammation. Un régime thérapeutique à base de plantes, anti-oxydant et anti-inflammatoire aide à améliorer les symptômes conduisant à une meilleure qualité de vie. Lors de la mise en œuvre d'un régime thérapeutique, celui-ci doit être attrayant pour les patients et les besoins régionaux doivent être pris en compte. Cela pourrait augmenter l'adhésion au régime thérapeutique et aura un impact sur l'environnement - le nouveau régime nordique (NND) semble répondre à ces exigences. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné l'influence du NND sur les symptômes et la QL dans l'arthrose. De plus, il existe un manque de connaissances concernant l'impact de la thérapie par l'exercice ET de la thérapie nutritionnelle sur les symptômes et la qualité de vie chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Objectifs
- Évaluer l'effet d'une thérapie nutritionnelle combinée à une thérapie par l'exercice sur la QL chez les patients atteints d'arthrose du genou
- Étudier l'impact d'une thérapie nutritionnelle combinée à une thérapie par l'exercice sur les symptômes, l'état nutritionnel et inflammatoire et la fonction articulaire chez les patients atteints d'arthrose du genou
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sankt Pölten, L'Autriche, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, L'Autriche, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou légère à modérée
Critère d'exclusion:
- Troubles musculo-squelettiques qui évitent une participation au programme de formation
- déficits cognitifs
- maladies internes, neurologiques et mentales
- toxicomanie et/ou alcoolisme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'entraînement et thérapie nutritionnelle
Le groupe d'intervention reçoit le programme d'entraînement GLA:D® pendant 6 semaines et une thérapie nutritionnelle pendant 9 mois.
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Le programme d'entraînement GLAD comprend des exercices neuromusculaires pour les muscles du tronc, du genou et de la hanche et une éducation du patient.
Le nouveau régime nordique est une nutrition à base de plantes qui vise à réduire l’inflammation systématique de faible intensité.
Thérapie nutritionnelle basée sur le nouveau régime nordique
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Comparateur actif: Programme de formation
Le groupe témoin reçoit un programme d'entraînement GLA:D® pendant 6 semaines et des informations générales concernant un mode de vie sain pendant 9 mois.
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Le programme d'entraînement GLAD comprend des exercices neuromusculaires pour les muscles du tronc, du genou et de la hanche et une éducation du patient.
Le nouveau régime nordique est une nutrition à base de plantes qui vise à réduire l’inflammation systématique de faible intensité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat des blessures au genou et de l'arthrose (qualité de vie)
Délai: 9 mois
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Mesure des résultats rapportés par le patient, Max : 100, Min : 0, Max est le meilleur qui puisse être atteint
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUMOQUA
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