- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05955300
Voeding en beweging om de kwaliteit van leven met knieartrose te verbeteren (NUMOQUA)
Evidence-based trainingsprogramma gecombineerd met voedingstherapie voor patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose (OA) is wereldwijd de meest voorkomende artritische aandoening die wordt gekenmerkt door pijn, effusie en stijfheid, wat leidt tot functionele achteruitgang en verminderde kwaliteit van leven (QL). Het is lang beschouwd als een degeneratieve ziekte van kraakbeen als gevolg van lichamelijke slijtage die de gehele gewrichtsstructuur aantast. Er is echter steeds meer bewijs dat ontsteking een sleutelrol speelt in de pathogenese van artrose. Getriggerd door weefselbeschadiging en door metabole disfunctie, kunnen ontstekingsprocessen in het gewricht de ontwikkeling van chronische lichte ontsteking veroorzaken.
Factoren die bijdragen aan chronische laaggradige ontsteking zijn onder meer een overbelasting van voedingsstoffen, een metabolisch overschot, pro-inflammatoire cytokines en adipokines. Knie-artrose is de meest voorkomende vorm van artrose en de prevalentie stijgt met de leeftijd, met een piek rond de 50 jaar en treft wereldwijd meer dan 250 miljoen mensen. Oefentherapie (ET) is een effectief onderdeel van vroege behandeling en wordt daarom aanbevolen als eerstelijnsbehandeling. Good Life with osteoArtritis in Denemarken (GLA:D®) vertegenwoordigt een evidence-based behandelplan voor knieartrose en optimaliseert de implementatie van ET. ET richt zich echter vooral op fysieke en functionele tekorten bij patiënten met knieartrose, maar niet op de ontstekingsprocessen. Vanwege de associatie van chronische laaggradige ontsteking met voedingspatronen, speelt voeding een belangrijke rol bij ontstekingsgerelateerde ziekten. Een plantaardig, antioxidatief en ontstekingsremmend therapeutisch dieet helpt de symptomen te verbeteren, wat leidt tot een betere kwaliteit van leven. Bij het implementeren van een therapeutisch dieet moet het aantrekkelijk zijn voor patiënten en moet rekening worden gehouden met regionale behoeften. Dit zou de naleving van een therapeutisch dieet kunnen vergroten en zal een impact hebben op het milieu - het New Nordic Diet (NND) lijkt aan deze eisen te voldoen. Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de invloed van NND op symptomen en QL bij artrose onderzocht. Verder is er een gebrek aan kennis over de invloed van oefentherapie EN voedingstherapie op symptomen en kwaliteit van leven bij patiënten met knieartrose.
Doelstellingen
- Evalueren van het effect van een voedingstherapie in combinatie met oefentherapie op QL bij patiënten met knieartrose
- Het effect onderzoeken van een voedingstherapie in combinatie met oefentherapie op symptomen, voeding en ontstekingsstatus en gewrichtsfunctie bij patiënten met knieartrose
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sankt Pölten, Oostenrijk, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Oostenrijk, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Milde tot matige artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen aan het bewegingsapparaat waardoor deelname aan het trainingsprogramma niet mogelijk is
- cognitieve tekorten
- interne, neurologische en psychische aandoeningen
- drugs- en/of alcoholmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trainingsprogramma en voedingstherapie
De interventiegroep krijgt gedurende 6 weken het GLA:D® trainingsprogramma en gedurende 9 maanden een voedingstherapie.
|
Het GLAD-trainingsprogramma bestaat uit neuromusculaire oefeningen voor de romp-, knie- en heupspieren en voorlichting aan de patiënt.
Het New Nordic Diet is een plantaardige voeding die tot doel heeft systematische laaggradige ontstekingen te verminderen.
Voedingstherapie gebaseerd op het New Nordic Diet
|
|
Actieve vergelijker: Oefenprogramma
De controlegroep krijgt gedurende 6 weken een GLA:D® trainingsprogramma en gedurende 9 maanden algemene voorlichting over een gezonde levensstijl.
|
Het GLAD-trainingsprogramma bestaat uit neuromusculaire oefeningen voor de romp-, knie- en heupspieren en voorlichting aan de patiënt.
Het New Nordic Diet is een plantaardige voeding die tot doel heeft systematische laaggradige ontstekingen te verminderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knieletsel en artrose uitkomstscore (kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: 9 maand
|
Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmeting, Max: 100, Min: 0, Max is het beste dat kan worden bereikt
|
9 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUMOQUA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .