- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955300
Näring och rörelse för att förbättra livskvaliteten med knäartros (NUMOQUA)
Evidensbaserat träningsprogram kombinerat med näringsterapi för patienter med knäartros
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Artros (OA) är den vanligaste artritsjukdomen i världen som kännetecknas av smärta, effusion och stelhet som leder till funktionsnedgång och minskad livskvalitet (QL). Det har länge ansetts vara en degenerativ brosksjukdom till följd av kroppsligt slitage som påverkar hela ledstrukturen. Det finns dock ackumulerande bevis för att inflammation spelar en nyckelroll i OA-patogenesen. Utlöst av vävnadsskada och av metabolisk dysfunktion kan inflammatoriska processer i leden utlösa utvecklingen av kronisk låggradig inflammation.
Faktorer som bidrar till kronisk låggradig inflammation inkluderar en överbelastning av näringsämnen, ett metabolt överskott, pro-inflammatoriska cytokiner och adipokiner. Knä-OA är den vanligaste formen av artros, med prevalensen som ökar med åldern som toppade vid cirka 50 års ålder och drabbar mer än 250 miljoner människor världen över. Träningsterapi (ET) är en effektiv komponent i tidig behandling och rekommenderas därför som förstahandsbehandling. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) representerar en evidensbaserad behandlingsplan för knä-OA och optimerar implementeringen av ET. Emellertid tar ET främst upp fysiska och funktionella brister hos patienter med knä-OA, men inte de inflammatoriska processerna. På grund av sambandet mellan kronisk låggradig inflammation med kostmönster, spelar näring en betydande roll vid inflammationsrelaterade sjukdomar. En växtbaserad, antioxidativ och antiinflammatorisk terapeutisk kost hjälper till att förbättra symtomen som leder till förbättrad livskvalitet. När man implementerar en terapeutisk kost bör den vara attraktiv för patienterna och regionala behov bör beaktas. Detta kan öka följsamheten till terapeutisk kost och kommer att ha en miljöpåverkan - New Nordic Diet (NND) verkar uppfylla dessa krav. Såvitt vi vet har ingen studie undersökt påverkan av NND på symtom och QL vid OA. Vidare saknas kunskap om effekten av träningsterapi OCH näringsterapi på symtom och QL hos patienter med knä-OA.
Mål
- För att utvärdera effekten av en nutritionsterapi kombinerad med träningsterapi på QL hos patienters knä-OA
- Att undersöka effekten av en nutritionsterapi kombinerad med träningsterapi på symtom, nutrition och inflammationsstatus och ledfunktion hos patienter med knä-OA
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Sankt Pölten, Österrike, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Österrike, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mild till måttlig knäartros
Exklusions kriterier:
- Muskuloskeletala besvär som undanröjer deltagande i träningsprogrammet
- kognitiva underskott
- inre, neurologiska och psykiska sjukdomar
- drog- och/eller alkoholmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram och näringsterapi
Interventionsgruppen får träningsprogrammet GLA:D® under 6 veckor och en näringsterapi under 9 månader.
|
Träningsprogrammet GLAD består av neuromuskulära övningar för core-, knä- och höftmusklerna samt patientutbildning.
The New Nordic Diet är en växtbaserad näring som syftar till att minska systematisk låggradig inflammation.
Nutritionsterapi baserad på New Nordic Diet
|
|
Aktiv komparator: Träningsprogram
Kontrollgruppen får GLA:D®-träningsprogram under 6 veckor och allmän information om en hälsosam livsstil under 9 månader.
|
Träningsprogrammet GLAD består av neuromuskulära övningar för core-, knä- och höftmusklerna samt patientutbildning.
The New Nordic Diet är en växtbaserad näring som syftar till att minska systematisk låggradig inflammation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resultatresultat för knäskada och artros (livskvalitet)
Tidsram: 9 månader
|
Patientrapporterad resultatmätning, Max: 100, Min: 0, Max är det bästa som kan uppnås
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUMOQUA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .