Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživa a pohyb ke zlepšení kvality života s osteoartrózou kolena (NUMOQUA)

24. dubna 2026 aktualizováno: St. Pölten University of Applied Sciences

Tréninkový program založený na důkazech v kombinaci s nutriční terapií pro pacienty s osteoartrózou kolena

Tento projekt si klade za cíl vyhodnotit účinky tréninkového programu založeného na důkazech v kombinaci s protizánětlivou dietetickou intervencí na kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolena.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osteoartritida (OA) je celosvětově nejrozšířenějším artritickým onemocněním charakterizovaným bolestí, výpotkem a ztuhlostí vedoucí k funkčnímu poklesu a snížené kvalitě života (QL). Dlouho se považovalo za degenerativní onemocnění chrupavky způsobené tělesným opotřebením, které postihuje celou kloubní strukturu. Nicméně se hromadí důkazy, že zánět hraje klíčovou roli v patogenezi OA. Zánětlivé procesy v kloubu, vyvolané poškozením tkáně a metabolickou dysfunkcí, mohou vyvolat rozvoj chronického zánětu nízkého stupně.

Mezi faktory, které přispívají k chronickému zánětu nízkého stupně, patří přetížení živinami, metabolický přebytek, prozánětlivé cytokiny a adipokiny. Kolenní OA je nejběžnější formou OA s prevalencí stoupající s věkem vrcholícím ve věku kolem 50 let a postihuje více než 250 milionů lidí na celém světě. Zátěžová terapie (ET) je účinnou složkou časné léčby, a proto je doporučována jako léčba první volby. Dobrý život s osteoartritidou v Dánsku (GLA:D®) představuje plán léčby OA kolena založený na důkazech a optimalizuje provádění ET. ET však řeší především fyzické a funkční deficity u pacientů s OA kolena, nikoli však zánětlivé procesy. Vzhledem ke spojení chronického zánětu nízkého stupně se stravovacími návyky hraje výživa významnou roli u onemocnění souvisejících se zánětem. Rostlinná, antioxidační a protizánětlivá terapeutická strava pomáhá zmírnit příznaky vedoucí ke zlepšení kvality života. Při zavádění terapeutické diety by měla být pro pacienty atraktivní a měly by být zohledněny regionální potřeby. To by mohlo zvýšit dodržování terapeutické diety a bude to mít dopad na životní prostředí – zdá se, že nová severská dieta (NND) tyto požadavky splňuje. Pokud je nám známo, žádná studie nezkoumala vliv NND na symptomy a QL u OA. Dále chybí znalosti o vlivu pohybové terapie A nutriční terapie na symptomy a QL u pacientů s OA kolena.

Cíle

  1. Zhodnotit vliv nutriční terapie kombinované s cvičební terapií na QL u pacientů s OA kolenního kloubu
  2. Zkoumat vliv nutriční terapie kombinované s cvičební terapií na symptomy, stav výživy a zánětu a funkci kloubů u pacientů s OA kolena

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Sankt Pölten, Rakousko, 3100
        • St. Poelten University of Applied Sciences
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Rakousko, 3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až středně závažná osteoartróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální poruchy, které vylučují účast na tréninkovém programu
  • kognitivní deficity
  • vnitřní, neurologické a duševní choroby
  • zneužívání drog a/nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tréninkový program a nutriční terapie
Intervenční skupina dostává tréninkový program GLA:D® po dobu 6 týdnů a nutriční terapii po dobu 9 měsíců.
Jiný: Tréninkový program
Tréninkový program GLAD se skládá z neuromuskulárních cvičení na jádro, kolena a kyčelní svaly a edukaci pacienta. New Nordic Diet je rostlinná výživa, jejímž cílem je snížit systematický zánět nízkého stupně.
Jiný: Nutriční terapie
Nutriční terapie založená na nové severské dietě
Aktivní komparátor: Tréninkový program
Kontrolní skupina dostává tréninkový program GLA:D® po dobu 6 týdnů a všeobecné informace o zdravém životním stylu po dobu 9 měsíců.
Jiný: Tréninkový program
Tréninkový program GLAD se skládá z neuromuskulárních cvičení na jádro, kolena a kyčelní svaly a edukaci pacienta. New Nordic Diet je rostlinná výživa, jejímž cílem je snížit systematický zánět nízkého stupně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (kvalita života)
Časové okno: 9 měsíc
Pacientem hlášené výsledky měření, Max: 100, Min: 0, Max je nejlepší, čeho lze dosáhnout
9 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Pölten University of Applied Sciences

Spolupracovníci

University of Vienna
Danube University Krems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NUMOQUA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninkový program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit