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营养和运动可改善膝骨关节炎的生活质量 (NUMOQUA)

2026年4月24日 更新者:St. Pölten University of Applied Sciences

膝骨关节炎患者循证培训计划结合营养治疗

该项目旨在评估循证培训计划与抗炎饮食干预相结合对膝骨关节炎患者生活质量的影响

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

骨关节炎 (OA) 是全球最常见的关节炎疾病,其特征是疼痛、渗出和僵硬,导致功能衰退和生活质量 (QL) 下降。 长期以来,它一直被认为是一种因身体磨损而影响整个关节结构的软骨退行性疾病。 然而,越来越多的证据表明炎症在 OA 发病机制中起着关键作用。 由组织损伤和代谢功能障碍引发的关节内炎症过程可能引发慢性低度炎症的发展。

导致慢性低度炎症的因素包括营养过剩、代谢过剩、促炎细胞因子和脂肪因子。 膝关节 OA 是最常见的 OA 形式,患病率随着年龄的增长而上升,在 50 岁左右达到顶峰,影响全球超过 2.5 亿人。 运动疗法(ET)是早期治疗的有效组成部分,因此被推荐作为一线治疗。 丹麦的骨关节炎美好生活 (GLA:D®) 代表了膝关节 OA 的循证治疗计划,并优化了 ET 的实施。 然而,ET 主要解决膝关节 OA 患者的身体和功能缺陷,而不是炎症过程。 由于慢性低度炎症与饮食模式有关,营养在炎症相关疾病中发挥着重要作用。 以植物为基础的抗氧化和抗炎治疗饮食有助于改善症状,从而提高生活质量。 实施治疗性饮食时,应对患者有吸引力并考虑区域需求。 这可能会增加对治疗性饮食的坚持,并对环境产生影响——新北欧饮食(NND)似乎满足了这些要求。 据我们所知,尚无研究探讨 NND 对 OA 症状和生活质量的影响。 此外,对于运动疗法和营养疗法对膝关节骨关节炎患者的症状和生活质量的影响缺乏了解。

目标

  1. 评价营养疗法联合运动疗法对膝骨关节炎患者生活质量的影响
  2. 探讨营养治疗联合运动治疗对膝骨关节炎患者症状、营养和炎症状态及关节功能的影响

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sankt Pölten、奥地利、3100
        • St. Poelten University of Applied Sciences
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten、Lower Austria、奥地利、3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 轻度至中度膝骨关节炎

排除标准:

  • 无法参加培训计划的肌肉骨骼疾病
  • 认知缺陷
  • 内科、神经和精神疾病
  • 吸毒和/或酗酒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:训练计划和营养治疗
干预组接受为期6周的GLA:D®训练计划和为期9个月的营养治疗。
GLAD 训练计划包括核心肌群、膝盖和臀部肌肉的神经肌肉练习以及患者教育。 新北欧饮食是一种植物性营养,旨在减少系统性低度炎症。
基于新北欧饮食的营养疗法
有源比较器:培训计划
对照组接受为期 6 周的 GLA:D® 培训计划和为期 9 个月的有关健康生活方式的一般信息。
GLAD 训练计划包括核心肌群、膝盖和臀部肌肉的神经肌肉练习以及患者教育。 新北欧饮食是一种植物性营养,旨在减少系统性低度炎症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节损伤和骨关节炎结果评分(生活质量)
大体时间:9个月
患者报告的结果测量,最大值:100,最小值:0,最大值是可以实现的最佳结果
9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月11日

初级完成 (实际的)

2025年2月5日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月12日

首次发布 (实际的)

2023年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月24日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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