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Nutrizione e movimento per migliorare la qualità della vita con l'artrosi del ginocchio (NUMOQUA)

24 aprile 2026 aggiornato da: St. Pölten University of Applied Sciences

Programma di formazione basato sull'evidenza combinato con la terapia nutrizionale per i pazienti con osteoartrite del ginocchio

Questo progetto mira a valutare gli effetti di un programma di formazione basato sull'evidenza in combinazione con un intervento dietetico antinfiammatorio sulla qualità della vita per i pazienti con artrosi del ginocchio

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

L'osteoartrosi (OA) è la malattia artritica più diffusa al mondo caratterizzata da dolore, versamento e rigidità che portano al declino funzionale e alla ridotta qualità della vita (QL). È stata a lungo considerata una malattia degenerativa della cartilagine derivante dall'usura corporea che colpisce l'intera struttura articolare. Tuttavia, si stanno accumulando prove che l'infiammazione gioca un ruolo chiave nella patogenesi dell'OA. Innescati dal danno tissutale e dalla disfunzione metabolica, i processi infiammatori all'interno dell'articolazione possono innescare lo sviluppo di un'infiammazione cronica di basso grado.

I fattori che contribuiscono all'infiammazione cronica di basso grado includono un sovraccarico di nutrienti, un surplus metabolico, citochine pro-infiammatorie e adipochine. L'OA del ginocchio è la forma più comune di OA con una prevalenza in aumento con l'età che raggiunge il picco intorno ai 50 anni e colpisce più di 250 milioni di persone in tutto il mondo. La terapia fisica (ET) è una componente efficace del trattamento precoce ed è pertanto raccomandata come trattamento di prima linea. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) rappresenta un piano di trattamento basato sull'evidenza per l'OA del ginocchio e ottimizza l'implementazione dell'ET. Tuttavia, l'ET affronta principalmente i deficit fisici e funzionali nei pazienti con OA del ginocchio, ma non i processi infiammatori. A causa dell'associazione dell'infiammazione cronica di basso grado con i modelli dietetici, la nutrizione gioca un ruolo significativo nelle malattie legate all'infiammazione. Una dieta terapeutica a base vegetale, antiossidante e antinfiammatoria aiuta a migliorare i sintomi portando a una migliore qualità della vita. Quando si implementa una dieta terapeutica, dovrebbe essere attraente per i pazienti e dovrebbero essere prese in considerazione le esigenze regionali. Ciò potrebbe aumentare l'aderenza alla dieta terapeutica e avrà un impatto ambientale: la Nuova Dieta Nordica (NND) sembra soddisfare questi requisiti. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato l'influenza della NND sui sintomi e sul QL nell'OA. Inoltre, vi è una mancanza di conoscenza riguardo all'impatto della terapia fisica E della terapia nutrizionale sui sintomi e sulla QL nei pazienti con OA del ginocchio.

Obiettivi

  1. Valutare l'effetto di una terapia nutrizionale combinata con la terapia fisica sul QL nei pazienti con OA del ginocchio
  2. Studiare l'impatto di una terapia nutrizionale combinata con la terapia fisica sui sintomi, sullo stato nutrizionale e infiammatorio e sulla funzione articolare nei pazienti con artrosi del ginocchio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sankt Pölten, Austria, 3100
        • St. Poelten University of Applied Sciences
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi del ginocchio da lieve a moderata

Criteri di esclusione:

  • Disturbi muscoloscheletrici che impediscono la partecipazione al programma di allenamento
  • deficit cognitivi
  • malattie interne, neurologiche e mentali
  • abuso di droghe e/o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di allenamento e terapia nutrizionale
Il gruppo di intervento riceve il programma di formazione GLA:D® per 6 settimane e una terapia nutrizionale per 9 mesi.
Il programma di allenamento GLAD consiste in esercizi neuromuscolari per i muscoli del core, del ginocchio e dell'anca e nell'educazione del paziente. La Nuova Dieta Nordica è una nutrizione a base vegetale che mira a ridurre l’infiammazione sistematica di basso grado.
Terapia nutrizionale basata sulla Nuova Dieta Nordica
Comparatore attivo: Programma di allenamento
Il gruppo di controllo riceve il programma di allenamento GLA:D® per 6 settimane e informazioni generali su uno stile di vita sano per 9 mesi.
Il programma di allenamento GLAD consiste in esercizi neuromuscolari per i muscoli del core, del ginocchio e dell'anca e nell'educazione del paziente. La Nuova Dieta Nordica è una nutrizione a base vegetale che mira a ridurre l’infiammazione sistematica di basso grado.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (qualità della vita)
Lasso di tempo: 9 mesi
Misurazione dei risultati riferiti dal paziente, Max: 100, Min: 0, Max è il massimo che si può ottenere
9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrite al ginocchio

Prove cliniche su Programma di allenamento

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