- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05955300
Nutrizione e movimento per migliorare la qualità della vita con l'artrosi del ginocchio (NUMOQUA)
Programma di formazione basato sull'evidenza combinato con la terapia nutrizionale per i pazienti con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoartrosi (OA) è la malattia artritica più diffusa al mondo caratterizzata da dolore, versamento e rigidità che portano al declino funzionale e alla ridotta qualità della vita (QL). È stata a lungo considerata una malattia degenerativa della cartilagine derivante dall'usura corporea che colpisce l'intera struttura articolare. Tuttavia, si stanno accumulando prove che l'infiammazione gioca un ruolo chiave nella patogenesi dell'OA. Innescati dal danno tissutale e dalla disfunzione metabolica, i processi infiammatori all'interno dell'articolazione possono innescare lo sviluppo di un'infiammazione cronica di basso grado.
I fattori che contribuiscono all'infiammazione cronica di basso grado includono un sovraccarico di nutrienti, un surplus metabolico, citochine pro-infiammatorie e adipochine. L'OA del ginocchio è la forma più comune di OA con una prevalenza in aumento con l'età che raggiunge il picco intorno ai 50 anni e colpisce più di 250 milioni di persone in tutto il mondo. La terapia fisica (ET) è una componente efficace del trattamento precoce ed è pertanto raccomandata come trattamento di prima linea. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) rappresenta un piano di trattamento basato sull'evidenza per l'OA del ginocchio e ottimizza l'implementazione dell'ET. Tuttavia, l'ET affronta principalmente i deficit fisici e funzionali nei pazienti con OA del ginocchio, ma non i processi infiammatori. A causa dell'associazione dell'infiammazione cronica di basso grado con i modelli dietetici, la nutrizione gioca un ruolo significativo nelle malattie legate all'infiammazione. Una dieta terapeutica a base vegetale, antiossidante e antinfiammatoria aiuta a migliorare i sintomi portando a una migliore qualità della vita. Quando si implementa una dieta terapeutica, dovrebbe essere attraente per i pazienti e dovrebbero essere prese in considerazione le esigenze regionali. Ciò potrebbe aumentare l'aderenza alla dieta terapeutica e avrà un impatto ambientale: la Nuova Dieta Nordica (NND) sembra soddisfare questi requisiti. A nostra conoscenza, nessuno studio ha esaminato l'influenza della NND sui sintomi e sul QL nell'OA. Inoltre, vi è una mancanza di conoscenza riguardo all'impatto della terapia fisica E della terapia nutrizionale sui sintomi e sulla QL nei pazienti con OA del ginocchio.
Obiettivi
- Valutare l'effetto di una terapia nutrizionale combinata con la terapia fisica sul QL nei pazienti con OA del ginocchio
- Studiare l'impatto di una terapia nutrizionale combinata con la terapia fisica sui sintomi, sullo stato nutrizionale e infiammatorio e sulla funzione articolare nei pazienti con artrosi del ginocchio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscoloscheletrici che impediscono la partecipazione al programma di allenamento
- deficit cognitivi
- malattie interne, neurologiche e mentali
- abuso di droghe e/o alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di allenamento e terapia nutrizionale
Il gruppo di intervento riceve il programma di formazione GLA:D® per 6 settimane e una terapia nutrizionale per 9 mesi.
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Il programma di allenamento GLAD consiste in esercizi neuromuscolari per i muscoli del core, del ginocchio e dell'anca e nell'educazione del paziente.
La Nuova Dieta Nordica è una nutrizione a base vegetale che mira a ridurre l’infiammazione sistematica di basso grado.
Terapia nutrizionale basata sulla Nuova Dieta Nordica
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Comparatore attivo: Programma di allenamento
Il gruppo di controllo riceve il programma di allenamento GLA:D® per 6 settimane e informazioni generali su uno stile di vita sano per 9 mesi.
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Il programma di allenamento GLAD consiste in esercizi neuromuscolari per i muscoli del core, del ginocchio e dell'anca e nell'educazione del paziente.
La Nuova Dieta Nordica è una nutrizione a base vegetale che mira a ridurre l’infiammazione sistematica di basso grado.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (qualità della vita)
Lasso di tempo: 9 mesi
|
Misurazione dei risultati riferiti dal paziente, Max: 100, Min: 0, Max è il massimo che si può ottenere
|
9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUMOQUA
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