- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05955300
Odżywianie i ruch w celu poprawy jakości życia z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (NUMOQUA)
Program treningowy oparty na dowodach w połączeniu z terapią żywieniową dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najbardziej rozpowszechnioną chorobą stawów na świecie, charakteryzującą się bólem, wysiękiem i sztywnością prowadzącą do pogorszenia czynności i obniżenia jakości życia (QL). Od dawna uważana jest za chorobę zwyrodnieniową chrząstki, wynikającą ze zużycia ciała, które wpływa na całą strukturę stawu. Istnieje jednak coraz więcej dowodów na to, że stan zapalny odgrywa kluczową rolę w patogenezie choroby zwyrodnieniowej stawów. Wywołane uszkodzeniem tkanek i dysfunkcją metaboliczną procesy zapalne w obrębie stawu mogą wywołać rozwój przewlekłego stanu zapalnego o niskim stopniu złośliwości.
Czynniki, które przyczyniają się do przewlekłego zapalenia o niskim stopniu złośliwości, obejmują przeciążenie składnikami odżywczymi, nadwyżkę metaboliczną, prozapalne cytokiny i adipokiny. Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest najpowszechniejszą postacią choroby zwyrodnieniowej stawów, której częstość występowania wzrasta wraz z wiekiem, osiągając szczyt w wieku około 50 lat, dotykając ponad 250 milionów ludzi na całym świecie. Terapia ruchowa (ET) jest skutecznym elementem wczesnego leczenia i dlatego jest zalecana jako leczenie pierwszego rzutu. Good Life with osteoArthritis w Danii (GLA:D®) przedstawia oparty na dowodach plan leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego i optymalizuje wdrażanie ET. Jednak ET odnosi się głównie do deficytów fizycznych i funkcjonalnych u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, ale nie do procesów zapalnych. Ze względu na związek przewlekłego stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia z wzorcami żywieniowymi, odżywianie odgrywa znaczącą rolę w chorobach związanych ze stanem zapalnym. Roślinna, przeciwutleniająca i przeciwzapalna dieta terapeutyczna pomaga złagodzić objawy, prowadząc do poprawy jakości życia. Wdrażając dietę leczniczą, powinna ona być atrakcyjna dla pacjentów i uwzględniać potrzeby regionalne. Może to zwiększyć przestrzeganie diety terapeutycznej i będzie miało wpływ na środowisko – wydaje się, że nowa dieta nordycka (NND) spełnia te wymagania. Według naszej wiedzy żadne badanie nie oceniało wpływu NND na objawy i QL w OA. Ponadto brakuje wiedzy na temat wpływu terapii ruchowej ORAZ terapii żywieniowej na objawy i QL u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Celuje
- Ocena wpływu terapii żywieniowej połączonej z terapią ruchową na QL u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
- Zbadanie wpływu terapii żywieniowej połączonej z terapią ruchową na objawy, odżywienie i stan zapalny oraz funkcję stawów u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sankt Pölten, Austria, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
Kryteria wyłączenia:
- Schorzenia mięśniowo-szkieletowe uniemożliwiające udział w programie treningowym
- deficyty poznawcze
- choroby wewnętrzne, neurologiczne i psychiczne
- nadużywanie narkotyków i/lub alkoholu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program treningowy i terapia żywieniowa
Grupa interwencyjna otrzymuje program treningowy GLA:D® przez 6 tygodni i terapię żywieniową przez 9 miesięcy.
|
Program treningowy GLAD składa się z ćwiczeń nerwowo-mięśniowych mięśni tułowia, kolan i bioder oraz edukacji pacjenta.
Nowa dieta nordycka to dieta roślinna, której celem jest zmniejszenie systematycznego stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia.
Terapia żywieniowa oparta na diecie nowonordyckiej
|
|
Aktywny komparator: Program treningowy
Grupa kontrolna otrzymuje program treningowy GLA:D® przez 6 tygodni oraz ogólne informacje dotyczące zdrowego stylu życia przez 9 miesięcy.
|
Program treningowy GLAD składa się z ćwiczeń nerwowo-mięśniowych mięśni tułowia, kolan i bioder oraz edukacji pacjenta.
Nowa dieta nordycka to dieta roślinna, której celem jest zmniejszenie systematycznego stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (jakość życia)
Ramy czasowe: 9 Miesiąc
|
Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów, Maks.: 100, Min.: 0, Maks. jest najlepszym, jaki można osiągnąć
|
9 Miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUMOQUA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .