- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05955300
Питание и движение для улучшения качества жизни при остеоартрозе коленного сустава (NUMOQUA)
Научно обоснованная программа обучения в сочетании с лечебным питанием для пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Остеоартрит (ОА) является наиболее распространенным артритическим заболеванием во всем мире, характеризующимся болью, выпотом и скованностью, что приводит к функциональному ухудшению и снижению качества жизни (КЖ). Это долгое время считалось дегенеративным заболеванием хряща, возникающим в результате физического износа, которое влияет на всю структуру сустава. Однако накапливаются данные о том, что воспаление играет ключевую роль в патогенезе ОА. Вызванные повреждением тканей и метаболической дисфункцией воспалительные процессы в суставе могут спровоцировать развитие хронического вялотекущего воспаления.
Факторы, которые способствуют хроническому слабовыраженному воспалению, включают перегрузку питательными веществами, избыток метаболизма, провоспалительные цитокины и адипокины. ОА коленного сустава является наиболее распространенной формой ОА, распространенность которой увеличивается с возрастом и достигает пика примерно в 50 лет, поражая более 250 миллионов человек во всем мире. Лечебная физкультура (ЭТ) является эффективным компонентом раннего лечения и поэтому рекомендуется в качестве терапии первой линии. Программа «Хорошая жизнь с остеоартритом» в Дании (GLA:D®) представляет собой научно обоснованный план лечения ОА коленного сустава и оптимизирует применение ЭТ. Тем не менее, ЭТ в основном направлена на устранение физического и функционального дефицита у пациентов с ОА коленного сустава, а не на воспалительные процессы. Из-за связи хронического низкоградиентного воспаления с режимом питания питание играет важную роль в заболеваниях, связанных с воспалением. Растительная, антиоксидантная и противовоспалительная терапевтическая диета помогает облегчить симптомы, что приводит к улучшению качества жизни. При реализации лечебной диеты она должна быть привлекательной для пациентов и учитывать региональные потребности. Это может повысить приверженность к лечебной диете и окажет воздействие на окружающую среду — новая скандинавская диета (NND), похоже, соответствует этим требованиям. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалось влияние NND на симптомы и качество жизни при ОА. Кроме того, недостаточно знаний о влиянии лечебной физкультуры и диетотерапии на симптомы и качество жизни у пациентов с ОА коленного сустава.
Цели
- Оценить влияние нутритивной терапии в сочетании с лечебной физкультурой на КЖ у больных ОА коленных суставов.
- Изучить влияние нутритивной терапии в сочетании с лечебной физкультурой на симптомы, состояние питания, воспаление и функцию суставов у пациентов с ОА коленного сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sankt Pölten, Австрия, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Австрия, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава легкой и средней степени тяжести
Критерий исключения:
- Нарушения опорно-двигательного аппарата, которые исключают участие в программе тренировок
- когнитивный дефицит
- внутренние, неврологические и психические заболевания
- злоупотребление наркотиками и/или алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа тренировок и диетотерапия
Группа вмешательства получает программу обучения GLA:D® в течение 6 недель и диетотерапию в течение 9 месяцев.
|
Программа тренировок GLAD состоит из нервно-мышечных упражнений для мышц корпуса, коленей и бедер, а также обучения пациентов.
Новая скандинавская диета — это питание на растительной основе, целью которого является уменьшение систематического воспаления легкой степени тяжести.
Диетотерапия на основе Новой скандинавской диеты
|
|
Активный компаратор: Программа обучения
Контрольная группа получает программу обучения GLA:D® в течение 6 недель и общую информацию о здоровом образе жизни в течение 9 месяцев.
|
Программа тренировок GLAD состоит из нервно-мышечных упражнений для мышц корпуса, коленей и бедер, а также обучения пациентов.
Новая скандинавская диета — это питание на растительной основе, целью которого является уменьшение систематического воспаления легкой степени тяжести.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка исхода травмы колена и остеоартрита (качество жизни)
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Измерение результатов, сообщенное пациентом, макс.: 100, мин.: 0, максимальное значение, которое может быть достигнуто
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NUMOQUA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .