Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæring og bevegelse for å forbedre livskvaliteten med kneartrose (NUMOQUA)

24. april 2026 oppdatert av: St. Pölten University of Applied Sciences

Evidensbasert treningsprogram kombinert med ernæringsterapi for pasienter med kneartrose

Dette prosjektet tar sikte på å evaluere effekten av et evidensbasert treningsprogram i kombinasjon med en antiinflammatorisk diettintervensjon på livskvalitet for pasienter med kneartrose

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Artrose (OA) er den mest utbredte leddgiktsykdommen over hele verden, preget av smerte, effusjon og stivhet som fører til funksjonsnedgang og redusert livskvalitet (QL). Det har lenge vært ansett som en degenerativ brusksykdom som følge av kroppslig slitasje som påvirker hele leddstrukturen. Imidlertid er det akkumulerende bevis for at betennelse spiller en nøkkelrolle i OA-patogenesen. Utløst av vevsskade og av metabolsk dysfunksjon, kan inflammatoriske prosesser i leddet utløse utviklingen av kronisk lavgradig betennelse.

Faktorer som bidrar til kronisk lavgradig betennelse inkluderer en overbelastning av næringsstoffer, et metabolsk overskudd, pro-inflammatoriske cytokiner og adipokiner. Kne-OA er den vanligste formen for artrose med prevalens som øker med alderen som toppet seg rundt 50 års alder og påvirker mer enn 250 millioner mennesker over hele verden. Treningsterapi (ET) er en effektiv komponent i tidlig behandling og anbefales derfor som førstelinjebehandling. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) representerer en evidensbasert behandlingsplan for kne-OA og optimerer implementeringen av ET. Imidlertid adresserer ET hovedsakelig fysiske og funksjonelle mangler hos pasienter med kne-OA, men ikke de inflammatoriske prosessene. På grunn av assosiasjonen av kronisk lavgradig betennelse med kostholdsmønstre, spiller ernæring en betydelig rolle i betennelsesrelaterte sykdommer. Et plantebasert, antioksidativt og anti-inflammatorisk terapeutisk kosthold bidrar til å forbedre symptomene som fører til forbedret livskvalitet. Ved implementering av et terapeutisk kosthold bør det være attraktivt for pasienter og regionale behov bør vurderes. Dette kan øke overholdelse av terapeutisk kosthold og vil ha en miljøpåvirkning - New Nordic Diet (NND) ser ut til å oppfylle disse kravene. Så vidt vi vet har ingen studie undersøkt påvirkningen av NND på symptomer og QL ved OA. Videre er det mangel på kunnskap om effekten av treningsterapi OG ernæringsterapi på symptomer og QL hos pasienter med kne-OA.

Mål

  1. For å evaluere effekten av en ernæringsterapi kombinert med treningsterapi på QL hos pasienter med OA
  2. For å undersøke effekten av en ernæringsterapi kombinert med treningsterapi på symptomer, ernæring og betennelsesstatus og leddfunksjon hos pasienter med kne-OA

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Sankt Pölten, Østerrike, 3100
        • St. Poelten University of Applied Sciences
    • Lower Austria
      • Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat kneartrose

Ekskluderingskriterier:

  • Muskel- og skjelettplager som hindrer deltakelse i treningsprogrammet
  • kognitive underskudd
  • indre, nevrologiske og psykiske sykdommer
  • narkotika- og/eller alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram og ernæringsterapi
Intervensjonsgruppen får GLA:D® treningsprogram i 6 uker og ernæringsterapi i 9 måneder.
GLAD-treningsprogrammet består av nevromuskulære øvelser for kjerne-, kne- og hoftemusklene og pasientopplæring. The New Nordic Diet er en plantebasert ernæring som har som mål å redusere systematisk lavgradig betennelse.
Ernæringsterapi basert på New Nordic Diet
Aktiv komparator: Treningsprogram
Kontrollgruppen får GLA:D® treningsprogram i 6 uker og generell informasjon om en sunn livsstil i 9 måneder.
GLAD-treningsprogrammet består av nevromuskulære øvelser for kjerne-, kne- og hoftemusklene og pasientopplæring. The New Nordic Diet er en plantebasert ernæring som har som mål å redusere systematisk lavgradig betennelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt (livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
Pasientrapportert resultatmåling, Maks: 100, Min: 0, Maks er det beste som kan oppnås
9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere