- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05955300
Ernæring og bevegelse for å forbedre livskvaliteten med kneartrose (NUMOQUA)
Evidensbasert treningsprogram kombinert med ernæringsterapi for pasienter med kneartrose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Artrose (OA) er den mest utbredte leddgiktsykdommen over hele verden, preget av smerte, effusjon og stivhet som fører til funksjonsnedgang og redusert livskvalitet (QL). Det har lenge vært ansett som en degenerativ brusksykdom som følge av kroppslig slitasje som påvirker hele leddstrukturen. Imidlertid er det akkumulerende bevis for at betennelse spiller en nøkkelrolle i OA-patogenesen. Utløst av vevsskade og av metabolsk dysfunksjon, kan inflammatoriske prosesser i leddet utløse utviklingen av kronisk lavgradig betennelse.
Faktorer som bidrar til kronisk lavgradig betennelse inkluderer en overbelastning av næringsstoffer, et metabolsk overskudd, pro-inflammatoriske cytokiner og adipokiner. Kne-OA er den vanligste formen for artrose med prevalens som øker med alderen som toppet seg rundt 50 års alder og påvirker mer enn 250 millioner mennesker over hele verden. Treningsterapi (ET) er en effektiv komponent i tidlig behandling og anbefales derfor som førstelinjebehandling. Good Life with osteoArthritis in Denmark (GLA:D®) representerer en evidensbasert behandlingsplan for kne-OA og optimerer implementeringen av ET. Imidlertid adresserer ET hovedsakelig fysiske og funksjonelle mangler hos pasienter med kne-OA, men ikke de inflammatoriske prosessene. På grunn av assosiasjonen av kronisk lavgradig betennelse med kostholdsmønstre, spiller ernæring en betydelig rolle i betennelsesrelaterte sykdommer. Et plantebasert, antioksidativt og anti-inflammatorisk terapeutisk kosthold bidrar til å forbedre symptomene som fører til forbedret livskvalitet. Ved implementering av et terapeutisk kosthold bør det være attraktivt for pasienter og regionale behov bør vurderes. Dette kan øke overholdelse av terapeutisk kosthold og vil ha en miljøpåvirkning - New Nordic Diet (NND) ser ut til å oppfylle disse kravene. Så vidt vi vet har ingen studie undersøkt påvirkningen av NND på symptomer og QL ved OA. Videre er det mangel på kunnskap om effekten av treningsterapi OG ernæringsterapi på symptomer og QL hos pasienter med kne-OA.
Mål
- For å evaluere effekten av en ernæringsterapi kombinert med treningsterapi på QL hos pasienter med OA
- For å undersøke effekten av en ernæringsterapi kombinert med treningsterapi på symptomer, ernæring og betennelsesstatus og leddfunksjon hos pasienter med kne-OA
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sankt Pölten, Østerrike, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Østerrike, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mild til moderat kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Muskel- og skjelettplager som hindrer deltakelse i treningsprogrammet
- kognitive underskudd
- indre, nevrologiske og psykiske sykdommer
- narkotika- og/eller alkoholmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram og ernæringsterapi
Intervensjonsgruppen får GLA:D® treningsprogram i 6 uker og ernæringsterapi i 9 måneder.
|
GLAD-treningsprogrammet består av nevromuskulære øvelser for kjerne-, kne- og hoftemusklene og pasientopplæring.
The New Nordic Diet er en plantebasert ernæring som har som mål å redusere systematisk lavgradig betennelse.
Ernæringsterapi basert på New Nordic Diet
|
|
Aktiv komparator: Treningsprogram
Kontrollgruppen får GLA:D® treningsprogram i 6 uker og generell informasjon om en sunn livsstil i 9 måneder.
|
GLAD-treningsprogrammet består av nevromuskulære øvelser for kjerne-, kne- og hoftemusklene og pasientopplæring.
The New Nordic Diet er en plantebasert ernæring som har som mål å redusere systematisk lavgradig betennelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatpoeng for kneskade og slitasjegikt (livskvalitet)
Tidsramme: 9 måneder
|
Pasientrapportert resultatmåling, Maks: 100, Min: 0, Maks er det beste som kan oppnås
|
9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUMOQUA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .