- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955300
Nutrição e movimento para melhorar a qualidade de vida com osteoartrite do joelho (NUMOQUA)
Programa de treinamento baseado em evidências combinado com terapia nutricional para pacientes com osteoartrite do joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteoartrite (OA) é a doença artrítica mais prevalente em todo o mundo, caracterizada por dor, derrame e rigidez levando ao declínio funcional e redução da qualidade de vida (QV). Há muito tempo é considerada uma doença degenerativa da cartilagem resultante do desgaste corporal que afeta toda a estrutura articular. No entanto, há evidências acumuladas de que a inflamação desempenha um papel fundamental na patogênese da OA. Provocados pelo dano tecidual e pela disfunção metabólica, os processos inflamatórios dentro da articulação podem desencadear o desenvolvimento de inflamação crônica de baixo grau.
Os fatores que contribuem para a inflamação crônica de baixo grau incluem sobrecarga de nutrientes, excesso metabólico, citocinas pró-inflamatórias e adipocinas. A OA de joelho é a forma mais comum de OA, com prevalência aumentando com a idade, atingindo o pico por volta dos 50 anos de idade, afetando mais de 250 milhões de pessoas em todo o mundo. A terapia de exercícios (ET) é um componente eficaz do tratamento precoce e, portanto, é recomendada como tratamento de primeira linha. Good Life with osteoarthritis in Denmark (GLA:D®) representa um plano de tratamento baseado em evidências para OA de joelho e otimiza a implementação de ET. No entanto, o TE aborda principalmente déficits físicos e funcionais em pacientes com OA de joelho, mas não os processos inflamatórios. Devido à associação da inflamação crônica de baixo grau com os padrões alimentares, a nutrição desempenha um papel significativo nas doenças relacionadas à inflamação. Uma dieta terapêutica à base de plantas, antioxidante e anti-inflamatória ajuda a melhorar os sintomas levando a uma melhor qualidade de vida. Ao implementar uma dieta terapêutica, ela deve ser atraente para os pacientes e as necessidades regionais devem ser consideradas. Isso pode aumentar a adesão à dieta terapêutica e terá um impacto ambiental - a Nova Dieta Nórdica (NND) parece atender a esses requisitos. Até onde sabemos, nenhum estudo examinou a influência do NND nos sintomas e QV na OA. Além disso, há uma falta de conhecimento sobre o impacto da terapia de exercícios e terapia nutricional nos sintomas e QV em pacientes com OA de joelho.
Mira
- Avaliar o efeito de uma terapia nutricional combinada com terapia de exercícios na QV em pacientes com OA de joelho
- Investigar o impacto de uma terapia nutricional combinada com terapia de exercícios nos sintomas, estado nutricional e inflamatório e função articular em pacientes com OA de joelho
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sankt Pölten, Áustria, 3100
- St. Poelten University of Applied Sciences
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Lower Austria
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Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho leve a moderada
Critério de exclusão:
- Distúrbios musculoesqueléticos que impeçam a participação no programa de treinamento
- déficits cognitivos
- doenças internas, neurológicas e mentais
- abuso de drogas e/ou álcool
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de treinamento e terapia nutricional
O grupo intervenção recebeu o programa de treinamento GLA:D® por 6 semanas e terapia nutricional por 9 meses.
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O programa de treinamento GLAD consiste em exercícios neuromusculares para os músculos centrais, joelhos e quadris e educação do paciente.
A Nova Dieta Nórdica é uma nutrição à base de plantas que visa reduzir a inflamação sistemática de baixo grau.
Terapia nutricional baseada na Nova Dieta Nórdica
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Comparador Ativo: Programa de treinamento
O grupo controle recebeu programa de treinamento GLA:D® por 6 semanas e informações gerais sobre um estilo de vida saudável por 9 meses.
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O programa de treinamento GLAD consiste em exercícios neuromusculares para os músculos centrais, joelhos e quadris e educação do paciente.
A Nova Dieta Nórdica é uma nutrição à base de plantas que visa reduzir a inflamação sistemática de baixo grau.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (qualidade de vida)
Prazo: 9 meses
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Medição do resultado relatado pelo paciente, Máx: 100, Mín: 0, Máx é o melhor que pode ser alcançado
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chmelar S, Trubswasser U, Aubram T, Leitner G, Haas A, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B, Hold E. Barriers and facilitators for consuming a plant-based diet in patients with knee osteoarthritis: a qualitative study. Front Nutr. 2026 Mar 13;13:1743219. doi: 10.3389/fnut.2026.1743219. eCollection 2026.
- Hold E, Chmelar S, Aubram T, Leitner G, Nehrer S, Neubauer O, Wagner KH, Wondrasch B. Nutrition and movement to improve quality of life in patients with knee osteoarthritis: the NUMOQUA study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2024 Apr 9;25(1):245. doi: 10.1186/s13063-024-08048-2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUMOQUA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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