- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05955300
Táplálkozás és mozgás az életminőség javítására térdízületi gyulladás esetén (NUMOQUA)
Bizonyítékokon alapuló képzési program táplálkozási terápiával kombinálva térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osteoarthritis (OA) a világon a legelterjedtebb ízületi gyulladásos betegség, amelyet fájdalom, folyadékgyülem és merevség jellemez, ami funkcionális hanyatláshoz és csökkent életminőséghez (QL) vezet. Régóta a porc degeneratív betegségeként tartják számon, amely a testi kopásból ered, és az egész ízületi szerkezetet érinti. Azonban egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a gyulladás kulcsszerepet játszik az OA patogenezisében. A szöveti károsodás és az anyagcserezavarok által kiváltott gyulladásos folyamatok az ízületen belül krónikus, alacsony fokú gyulladás kialakulását idézhetik elő.
A krónikus, alacsony fokú gyulladáshoz hozzájáruló tényezők közé tartozik a tápanyag-túlterhelés, az anyagcsere-többlet, a gyulladást elősegítő citokinek és adipokinek. A térdízületi OA az OA leggyakoribb formája, prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik, 50 éves kor körül tetőzik, és világszerte több mint 250 millió embert érint. Az edzésterápia (ET) a korai kezelés hatékony összetevője, ezért első vonalbeli kezelésként javasolt. A Good Life with osteoArthritis Dániában (GLA:D®) egy bizonyítékokon alapuló kezelési tervet jelent a térd OA kezelésére, és optimalizálja az ET végrehajtását. Az ET azonban elsősorban a térd OA-ban szenvedő betegek fizikai és funkcionális hiányosságait kezeli, de nem a gyulladásos folyamatokat. A krónikus, alacsony fokozatú gyulladás és a táplálkozási szokások összefüggése miatt a táplálkozás jelentős szerepet játszik a gyulladással összefüggő betegségekben. A növényi alapú, antioxidáns és gyulladáscsökkentő terápiás étrend segít a tünetek javításában, ami javítja az életminőséget. A terápiás étrend megvalósítása során vonzónak kell lennie a betegek számára, és figyelembe kell venni a regionális igényeket. Ez növelheti a terápiás étrendhez való ragaszkodást, és káros hatással lesz a környezetre – úgy tűnik, hogy a New Nordic Diet (NND) teljesíti ezeket a követelményeket. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta az NND hatását a tünetekre és a QL-re OA-ban. Továbbá hiányosak az ismeretek az edzésterápia ÉS a táplálkozási terápia hatásáról a tünetekre és a QL-re térd OA-ban szenvedő betegeknél.
Célok
- Az edzésterápiával kombinált táplálkozási terápia QL-re gyakorolt hatásának értékelése térd OA-ban szenvedő betegeknél
- Az edzésterápiával kombinált táplálkozási terápia hatásának vizsgálata a tünetekre, a táplálkozásra és a gyulladásos állapotra, valamint az ízületi funkcióra térd OA-ban szenvedő betegeknél
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Barbara Wondrasch, PhD
- Telefonszám: +436504108196
- E-mail: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sabine Chmelar, MSc
- E-mail: sabine.chmelar@fhstp.ac.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
St. Poelten, Ausztria, 3100
- Toborzás
- St. Poelten University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Barbara Wondrasch, PhD
- Telefonszám: +436504108196
- E-mail: barbara.wondrasch@fhstp.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabine Chmelar, MSc
- E-mail: sabine.chmelar@fhstp.ac.at
-
-
Lower Austria
-
St. Pölten, Lower Austria, Ausztria, 3100
- Toborzás
- Sankt Pölten University of Applied Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Birgit Bauer, Dr.
- Telefonszám: +43/2742/313 228 371
- E-mail: birgit.bauer@fhstp.ac.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Gabriele Permoser
- Telefonszám: +43/676/847 228 286
- E-mail: gabriele.permoser@fhstp.ac.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe vagy közepes fokú térdízületi gyulladás
Kizárási kritériumok:
- Mozgásszervi rendellenességek, amelyek kizárják az edzésprogramban való részvételt
- kognitív hiányosságok
- belső, idegrendszeri és mentális betegségek
- kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Edzésprogram és táplálkozásterápia
Az intervenciós csoport 6 hetes GLA:D® edzésprogramban és 9 hónapig táplálkozási terápiában részesül.
|
A GLAD edzésprogram a mag-, térd- és csípőizmok neuromuszkuláris gyakorlataiból és a betegek oktatásából áll.
A New Nordic Diet egy növényi alapú táplálék, amelynek célja a szisztematikus alacsony fokú gyulladás csökkentése.
Táplálkozási terápia a New Nordic Diet alapján
|
Aktív összehasonlító: Tréning program
A kontrollcsoport 6 hetes GLA:D® edzésprogramot és 9 hónapig általános tájékoztatást kap az egészséges életmódról.
|
A GLAD edzésprogram a mag-, térd- és csípőizmok neuromuszkuláris gyakorlataiból és a betegek oktatásából áll.
A New Nordic Diet egy növényi alapú táplálék, amelynek célja a szisztematikus alacsony fokú gyulladás csökkentése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (életminőség)
Időkeret: 9 hónap
|
A páciens által jelentett eredménymérés, Max: 100, Min.: 0, Max a legjobb, ami elérhető
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUMOQUA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Tréning program
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás