Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozás és mozgás az életminőség javítására térdízületi gyulladás esetén (NUMOQUA)

2023. december 15. frissítette: St. Pölten University of Applied Sciences

Bizonyítékokon alapuló képzési program táplálkozási terápiával kombinálva térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára

Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a bizonyítékokon alapuló képzési program gyulladáscsökkentő diétás beavatkozással kombinált hatását a térd osteoarthritisben szenvedő betegek életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az osteoarthritis (OA) a világon a legelterjedtebb ízületi gyulladásos betegség, amelyet fájdalom, folyadékgyülem és merevség jellemez, ami funkcionális hanyatláshoz és csökkent életminőséghez (QL) vezet. Régóta a porc degeneratív betegségeként tartják számon, amely a testi kopásból ered, és az egész ízületi szerkezetet érinti. Azonban egyre több bizonyíték van arra vonatkozóan, hogy a gyulladás kulcsszerepet játszik az OA patogenezisében. A szöveti károsodás és az anyagcserezavarok által kiváltott gyulladásos folyamatok az ízületen belül krónikus, alacsony fokú gyulladás kialakulását idézhetik elő.

A krónikus, alacsony fokú gyulladáshoz hozzájáruló tényezők közé tartozik a tápanyag-túlterhelés, az anyagcsere-többlet, a gyulladást elősegítő citokinek és adipokinek. A térdízületi OA az OA leggyakoribb formája, prevalenciája az életkor előrehaladtával növekszik, 50 éves kor körül tetőzik, és világszerte több mint 250 millió embert érint. Az edzésterápia (ET) a korai kezelés hatékony összetevője, ezért első vonalbeli kezelésként javasolt. A Good Life with osteoArthritis Dániában (GLA:D®) egy bizonyítékokon alapuló kezelési tervet jelent a térd OA kezelésére, és optimalizálja az ET végrehajtását. Az ET azonban elsősorban a térd OA-ban szenvedő betegek fizikai és funkcionális hiányosságait kezeli, de nem a gyulladásos folyamatokat. A krónikus, alacsony fokozatú gyulladás és a táplálkozási szokások összefüggése miatt a táplálkozás jelentős szerepet játszik a gyulladással összefüggő betegségekben. A növényi alapú, antioxidáns és gyulladáscsökkentő terápiás étrend segít a tünetek javításában, ami javítja az életminőséget. A terápiás étrend megvalósítása során vonzónak kell lennie a betegek számára, és figyelembe kell venni a regionális igényeket. Ez növelheti a terápiás étrendhez való ragaszkodást, és káros hatással lesz a környezetre – úgy tűnik, hogy a New Nordic Diet (NND) teljesíti ezeket a követelményeket. Tudomásunk szerint egyetlen tanulmány sem vizsgálta az NND hatását a tünetekre és a QL-re OA-ban. Továbbá hiányosak az ismeretek az edzésterápia ÉS a táplálkozási terápia hatásáról a tünetekre és a QL-re térd OA-ban szenvedő betegeknél.

Célok

  1. Az edzésterápiával kombinált táplálkozási terápia QL-re gyakorolt ​​hatásának értékelése térd OA-ban szenvedő betegeknél
  2. Az edzésterápiával kombinált táplálkozási terápia hatásának vizsgálata a tünetekre, a táplálkozásra és a gyulladásos állapotra, valamint az ízületi funkcióra térd OA-ban szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Lower Austria
      • St. Pölten, Lower Austria, Ausztria, 3100
        • Toborzás
        • Sankt Pölten University of Applied Sciences
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepes fokú térdízületi gyulladás

Kizárási kritériumok:

  • Mozgásszervi rendellenességek, amelyek kizárják az edzésprogramban való részvételt
  • kognitív hiányosságok
  • belső, idegrendszeri és mentális betegségek
  • kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Edzésprogram és táplálkozásterápia
Az intervenciós csoport 6 hetes GLA:D® edzésprogramban és 9 hónapig táplálkozási terápiában részesül.
A GLAD edzésprogram a mag-, térd- és csípőizmok neuromuszkuláris gyakorlataiból és a betegek oktatásából áll. A New Nordic Diet egy növényi alapú táplálék, amelynek célja a szisztematikus alacsony fokú gyulladás csökkentése.
Táplálkozási terápia a New Nordic Diet alapján
Aktív összehasonlító: Tréning program
A kontrollcsoport 6 hetes GLA:D® edzésprogramot és 9 hónapig általános tájékoztatást kap az egészséges életmódról.
A GLAD edzésprogram a mag-, térd- és csípőizmok neuromuszkuláris gyakorlataiból és a betegek oktatásából áll. A New Nordic Diet egy növényi alapú táplálék, amelynek célja a szisztematikus alacsony fokú gyulladás csökkentése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdsérülés és osteoarthritis eredménypontszám (életminőség)
Időkeret: 9 hónap
A páciens által jelentett eredménymérés, Max: 100, Min.: 0, Max a legjobb, ami elérhető
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteo Arthritis térd

Klinikai vizsgálatok a Tréning program

3
Iratkozz fel