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脚の動きを伴う脊椎モビライゼーションが腰部神経根症患者の痛みと障害に及ぼす影響

2023年7月19日 更新者:Foundation University Islamabad
この研究はランダム化対照試験であり、腰椎神経根症と診断された年齢20~50歳の男女が2つのグループに分けられる。 A グループは、TENS とホットパックを併用した脚の動きを伴う脊椎モビライゼーションを受けます。一方、グループ B は、TENS とホットパックによる脊椎モビライゼーションのみを行います。介入の導入前後に、痛み、障害、歩行速度、リズム、および SLR が治療の前後にチェックされます。

調査の概要

詳細な説明

腰部神経根症は、脊髄の 1 つまたは複数の神経根が圧迫または損傷した場合に発生し、体の患部に痛み、脱力感、しびれ、またはうずき感を引き起こす病状です。 この状態は、椎間板ヘルニア、脊柱管狭窄症、椎間板変性疾患、腫瘍、感染症によって引き起こされる可能性があります。この研究はランダム化対照試験になります。研究はスワビ地区で実施されます。 NCS 大学リハビリテーション センター Swabi.oswestry からデータを採用します。 研究の開始時に体力低下指数が与えられ、痛みと体力低下のレベルをチェックするためにNPRSが行われます。実験グループにはSMWLMが与えられます。参加者にはホットパックが15分間、TENSが10分間与えられます。患者は3回の繰り返しを1セット、次に6回の繰り返しを3セット受け、各治療セット間に30秒の休憩が入ります。 このセッションでは、無料の SLR オーバープレッシャーとしての進行も提供されました。 合計6回のセッションを週3回、隔日で2週間連続で実施します。 治療は、SMWLM を 5 回繰り返し、横方向のグライドを 3 セット行う脊椎可動化を 10 回繰り返します。 治療の合計時間は約 25 ~ 35 分です§ 事前評価はベースラインで実施され、その後 6 週間連続で週 3 日の介入が行われます。最終評価は 6 週間の介入の終わりに実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • KPK
      • Swabi、KPK、パキスタン、23430
        • NCS University Rehabilitaion Centre Swabi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 片側の放散脚痛を伴う腰椎神経根症と診断された患者。
  • 男女とも年齢は20歳から50歳まで。
  • 患者は喜んで参加し、フォローアップを完了します。
  • ストレートレッグレイズ時(0~35度)からの痛み(硬膜痛)。
  • 神経力学的検査が陽性、つまり SLR テスト (35 ~ 70 度)、坐骨神経痛を示します)
  • NPRS で痛みが 3 ~ 5 以上。

除外基準:

  • 脊柱管狭窄症。
  • 馬尾症候群。
  • 体性関連痛を有する患者。
  • 強直性脊椎炎、脊椎虚脱、関節リウマチ、脊椎すべり症などの脊椎の特定の疾患。
  • 結核性脊椎、間欠性跛行、糖尿病性神経障害。
  • 最近の感染症。
  • 精神遅滞。
  • 以前の脊椎手術。
  • 骨盤骨折。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループA
脚の動きを伴う脊椎モビライゼーション(SMWLM)が実験グループへの介入として与えられます。 参加者にはホットパックが15分間、TENSが10分間与えられます。
脚の動きを伴う脊椎の可動化は、実験グループに与えられた介入です。 この技術では、患者が事前に制限された可動域で手足を動かしながら、関連する棘突起に圧力を加えます。 動きの制限は脊椎の問題によるものと考えられますが、特定の点を超えて手足を動かすには脊椎の動きが必要であるため、必ずしも神経損傷を示すわけではありません。 目標は脊椎の機械的制限に対処することであり、神経への潜在的な影響も考えられます。
参加者にはホットパックを15分間、TENSを10分間提供します。
アクティブコンパレータ:グループB
患者には、影響を受けた棘突起に対して脊椎可動化(横滑り)が施されます。 合計所要時間は25〜30分になります。 参加者にはホットパックが15分間、TENSが10分間与えられます。
参加者にはホットパックを15分間、TENSを10分間提供します。
患者には、影響を受けた棘突起に対して脊椎動員横滑走法(カルテンボーン滑走法)が施されます。 合計所要時間は25〜30分になります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの程度
時間枠:2週間
痛みは、痛みがないことを示す 0 から最悪の痛みを示す 10 までの 11 段階の痛み評価スケールを使用して測定されます。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレートレッグレイズ
時間枠:2週間
ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定するために使用される手動スケールです。 このスケールでは角度は 0 ~ 360 度の範囲で変化します
2週間
腰椎障害
時間枠:2週間
腰椎障害は、患者が自分の機能レベルに応じて選択できる10項目からなる有効かつ信頼性の高いツールであるオスウェストリー障害指数を使用して測定されます。
2週間
ケイデンス
時間枠:2週間
10 メートル歩行テスト: 最初の 2 メートルの歩行と最後の 2 メートルの歩行が加速と減速のために行われます。 そして患者は歩くことを要求し、リズムと速度を評価します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月15日

一次修了 (推定)

2023年9月20日

研究の完了 (推定)

2024年2月10日

試験登録日

最初に提出

2023年7月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月19日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月19日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2023/13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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