- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05955781
Efectos de la movilización espinal con movimiento de piernas sobre el dolor y la discapacidad en pacientes con radiculopatía lumbar
19 de julio de 2023 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio será un ensayo de control aleatorizado en el que ambos sexos con edades entre 20 y 50 años que hayan sido diagnosticados con radiculopatía lumbar serán reclutados en dos grupos.
A recibirá movilización espinal con movimiento de piernas junto con TENS y compresas calientes. Mientras que el grupo B recibirá solo movilización espinal con TENS y compresas calientes. Antes y después de la introducción de las intervenciones, se controlará el dolor, la discapacidad, la velocidad de la marcha, la cadencia y el SLR antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La radiculopatía lumbar es una condición médica que ocurre cuando una o más raíces nerviosas en la médula espinal se comprimen o dañan, lo que provoca dolor, debilidad, entumecimiento u hormigueo en el área afectada del cuerpo.
Esta condición puede ser causada por discos herniados, estenosis espinal, enfermedad degenerativa del disco, tumores e infecciones. Este estudio será un ensayo de control aleatorio. El estudio se llevará a cabo en el distrito de Swabi.
Reclutaremos los datos del NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry
El índice de discapacidad se proporcionará al comienzo del estudio y la NPRS para verificar sus niveles de dolor y discapacidad. Se administrará SMWLM al grupo experimental. Los participantes recibirán compresas calientes durante 15 minutos, TENS durante 10 minutos. El paciente recibe una serie de tres repeticiones, luego tres series de seis repeticiones, con un descanso de 30 segundos entre cada serie de tratamientos.
En esta sesión también se proporcionó una progresión como sobrepresión SLR libre.
Se darán un total de 6 sesiones tres veces por semana en días alternos durante 2 semanas consecutivas.
El tratamiento se dará con 5 repeticiones de SMWLM y 10 repeticiones de movilización espinal con tres series de deslizamiento transversal.
La duración total del tratamiento será de alrededor de 25 a 35 minutos. Se realizará una evaluación previa al inicio seguida de una intervención durante 3 días a la semana durante 6 semanas consecutivas. La evaluación final se realizará al final de las 6 semanas de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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KPK
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Swabi, KPK, Pakistán, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de Radiculopatía lumbar con dolor de pierna irradiado unilateral.
- Ambos Géneros con Edad entre 20 a 50 Años.
- Paciente dispuesto a participar y completar sus seguimientos.
- Dolor de (0-35 grados) en la elevación de la pierna recta (dolor dural).
- Prueba neurodinámica positiva, es decir, Prueba SLR (35-70 grados), que indican ciática)
- Dolor más 3-5 o más en NPRS.
Criterio de exclusión:
- Estenosis espinal.
- Síndrome de la cola de caballo.
- Pacientes con dolor referido somático.
- Enfermedades específicas de la columna como espondilitis anquilosante, colapso vertebral, artritis reumatoide y espondilolistesis.
- Tb de columna, claudicación intermitente, neuropatía diabética.
- Infección reciente.
- Retraso mental.
- Cirugía de columna previa.
- Fractura de Pelvis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
La movilización espinal con movimiento de piernas (SMWLM) se administrará como intervención al grupo experimental.
Los participantes recibirán compresas calientes durante 15 minutos, TENS durante 10 minutos.
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la movilización espinal con movimiento de piernas es la intervención que se le da al grupo experimental.
Esta técnica consiste en aplicar presión en la apófisis espinosa correspondiente mientras el paciente mueve la extremidad a través del rango de movimiento previamente restringido.
Se supone que la restricción del movimiento se debe a un problema de la columna, pero no siempre indica daño en los nervios, ya que el movimiento de la columna es necesario para que las extremidades se muevan más allá de cierto punto.
El objetivo es abordar cualquier limitación mecánica espinal y también puede haber efectos potenciales sobre los nervios.
Los participantes recibirán compresas calientes durante 15 minutos, TENS durante 10 minutos
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Comparador activo: Grupo B
Los pacientes recibirán movilización espinal (deslizamiento transversal) en el proceso espinoso afectado.
La duración total del tiempo será de 25-30 minutos.
Los participantes recibirán compresas calientes durante 15 minutos, TENS durante 10 minutos.
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Los participantes recibirán compresas calientes durante 15 minutos, TENS durante 10 minutos
Los pacientes recibirán deslizamiento transversal de movilización espinal (deslizamiento de kaltenborn) en el proceso espinoso afectado.
La duración total del tiempo será de 25-30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El dolor se medirá utilizando la escala numérica de calificación del dolor, que es una escala de once puntos que se puntúa de 0 que indica que no hay dolor y 10 que indica el peor dolor.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Elevación de pierna recta
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El goniómetro es un uso de escala manual para medir el rango de movimiento de una articulación.
En esta escala, el grado varía de 0 a 360 grados.
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2 semanas
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Discapacidad Lumbar
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La discapacidad lumbar se medirá utilizando el índice de discapacidad de Oswestry, que es una herramienta válida y confiable que consta de 10 elementos entre los que el paciente puede elegir según su nivel de función.
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2 semanas
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Cadencia
Periodo de tiempo: 2 semanas
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PRUEBA DE CAMINATA DE 10 METROS: Los 2 metros iniciales de la marcha y los 2 metros finales de la marcha serán para aceleración y desaceleración.
Y entonces el paciente pide caminar y valora la cadencia y la velocidad.
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .