- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05955781
A lábmozgással járó gerincmobilizáció hatásai a fájdalomra és fogyatékosságra ágyéki radikulopathiában szenvedő betegeknél
2023. július 19. frissítette: Foundation University Islamabad
Ez a tanulmány egy randomizált kontroll vizsgálat lesz, amelyben a 20 és 50 év közötti mindkét nemet, akiknél ágyéki radikulopátiát diagnosztizáltak, két csoportba sorolják.
A gerincmozgást kap lábmozgással, TENS & hot pack mellett. A B csoport csak gerincmobilizációt kap TENS & hot pack segítségével. A beavatkozások bevezetése előtt és után a fájdalmat, rokkantságot, járássebességet, ütemet és SLR-t a kezelés előtt és után ellenőrizzük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágyéki radikulopátia olyan egészségügyi állapot, amely akkor fordul elő, amikor a gerincvelőben egy vagy több ideggyök összenyomódik vagy megsérül, ami fájdalmat, gyengeséget, zsibbadást vagy bizsergő érzést okoz az érintett testterületen.
Ezt az állapotot porckorongsérv, gerincszűkület, degeneratív porckorongbetegség, daganatok és fertőzések okozhatják. Ez a vizsgálat véletlenszerű kontrollvizsgálat lesz. A vizsgálatot a svábi körzetben végzik.
Az adatokat az NCS Egyetemi Rehabilitációs Központtól, a Swabi.oswestry-től fogjuk toborozni
fogyatékossági indexet adunk a vizsgálat kezdetén, és NPRS-t a fájdalom és rokkantsági szint ellenőrzésére. Az SMWLM-et a kísérleti csoport kapja. A résztvevők 15 percre Hot packet, 10 perc TENS-t kapnak. A páciens három ismétlésből álló sorozatot, majd három hat ismétlésből álló sorozatot kap, mindegyik között 30 másodperces kezelési szünettel.
Ezen az ülésen ingyenes tükörreflexes túlnyomásként is biztosítottak a progressziót.
Összesen 6 alkalom kerül megrendezésre hetente háromszor, másodlagos napokon 2 egymást követő héten.
A kezelést 5 ismétlés SMWLM és 10 ismétlés gerincmobilizációval végezzük három keresztirányú siklás sorozattal.
A kezelés teljes időtartama körülbelül 25-35 perc. A kiinduláskor előzetes értékelést végeznek, majd heti 3 napon keresztül, 6 egymást követő héten keresztül. A végső értékelésre a beavatkozás 6 hetesének végén kerül sor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pakisztán, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali sugárzó lábfájdalommal járó ágyéki radikulopátiával diagnosztizált betegek.
- Mindkét nem életkora 20 és 50 év között van.
- A páciens hajlandó részt venni és elvégezni a nyomon követést.
- Fájdalom (0-35 fok) egyenes lábemeléskor (durális fájdalom).
- Pozitív neurodinamikai teszt i.e. SLR teszt (35-70 fok), ami isiászt jelez)
- 3-5 vagy több fájdalom az NPRS-en.
Kizárási kritériumok:
- Gerinc ferdülés.
- Cauda equina szindróma.
- Szomatikus fájdalomban szenvedő betegek utaltak be.
- A gerinc specifikus betegségei, mint a spondylitis ankylopoetica, a csigolya-összeomlás, a rheumatoid arthritis és a spondylolisthesis.
- Tb gerinc, intermittáló claudicatio, diabéteszes neuropátia.
- Legutóbbi fertőzés.
- Mentális retardáció.
- Korábbi gerincműtét.
- Medencetörés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A csoport
Spinalis Mobilizáció lábmozgással (SMWLM) a kísérleti csoport beavatkozásaként történik.
A résztvevők 15 perces Hot packot, 10 perces TENS-t kapnak.
|
lábmozgással végzett gerincmobilizáció a kísérleti csoportnak adott beavatkozás.
Ez a technika magában foglalja a megfelelő tövisnyúlványra gyakorolt nyomást, miközben a páciens a végtagját a korábban korlátozott mozgástartományon keresztül mozgatja.
Feltételezhető, hogy a mozgáskorlátozás gerincprobléma következménye, de ez nem mindig utal idegkárosodásra, mivel a gerinc mozgása szükséges a végtag egy bizonyos ponton túli mozgásához.
A cél a gerinc mechanikai korlátainak kezelése, és az idegekre is hatással lehet.
A résztvevők 15 perces Hot packot, 10 perces TENS-t kapnak
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A betegek gerincmobilizációt (transzverzális siklást) kapnak az érintett tövisnyúlványon.
A teljes időtartam 25-30 perc lesz.
A résztvevők 15 perces Hot packot, 10 perces TENS-t kapnak.
|
A résztvevők 15 perces Hot packot, 10 perces TENS-t kapnak
A betegek spinális mobilizációs transzverzális siklást (kaltenborn glide) kapnak az érintett tövisnyúlványon.
A teljes időtartam 25-30 perc lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom súlyossága
Időkeret: 2 hét
|
A fájdalmat a numerikus fájdalomértékelő skála segítségével mérik, amely egy tizenegy pontos skála, amely 0-tól a fájdalom hiányát és 10-től a legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyenes lábemelés
Időkeret: 2 hét
|
A goniométer egy kézi skála, amely az ízületek mozgási tartományának mérésére szolgál.
Ebben a skálában a fokozat 0-360 szög között változik
|
2 hét
|
Deréktáji fogyatékosság
Időkeret: 2 hét
|
Az ágyéki fogyatékosság mérése az Oswestry Disability Index segítségével történik, amely egy érvényes és megbízható eszköz, amely 10 elemből áll, amelyek közül a páciens funkciója szerint választhat.
|
2 hét
|
Cadence
Időkeret: 2 hét
|
10 MÉTERES SÉTATESZT: A járás kezdeti 2 métere és a járás utolsó 2 métere gyorsításra és lassításra szolgál.
Ezután a páciens sétálni kér, és felméri a ritmust és a sebességet.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. február 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2023/13
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágyéki radikulopátia
-
Seoul National University HospitalToborzásDuchenne izomsorvadás | Scoliosis Neuromuscularis | Lordosis LumbarKoreai Köztársaság