- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05955781
Effekter av spinal mobilisering med benbevegelse på smerte og funksjonshemming hos pasienter med lumbal radikulopati
19. juli 2023 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien vil være et randomisert kontrollforsøk der begge kjønn med alder mellom 20 og 50 år som hadde diagnosen lumbal radikulopati vil bli rekruttert i to grupper.
A vil motta spinal mobilisering med benbevegelse sammen med TENS & hot pack. mens gruppe B vil gis kun spinal mobilisering med TENS & hot pack. før og etter innføring av intervensjoner vil smerte, funksjonshemming, ganghastighet, kadens og speilrefleks bli sjekket før og etter behandlingen
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Lumbal radikulopati er en medisinsk tilstand som oppstår når en eller flere nerverøtter i ryggmargen er komprimert eller skadet, noe som fører til smerte, svakhet, nummenhet eller prikkende følelse i det berørte området av kroppen.
Denne tilstanden kan være forårsaket av diskusprolaps, spinal stenose, degenerativ skivesykdom, svulster og infeksjoner. Denne studien vil være et randomisert kontrollforsøk. Studien vil bli utført i Swabi-distriktet.
Vi vil rekruttere dataene fra NCS University Rehabilitation Center Swabi.oswestry
disbaility index vil bli gitt ved starten av studien og NPRS for å sjekke deres smerte og disbaility nivåer.SMWLM vil bli gitt til eksperimentell gruppe.Deltakerne vil bli gitt Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter. Pasienten får et sett med tre repetisjoner, deretter tre sett med seks repetisjoner, med 30 sekunders pause mellom hvert sett med behandling.
I denne økten ble det også gitt en progresjon som gratis speilrefleksovertrykk.
Totalt 6 økter vil bli gitt tre ganger i uken på alternative dager i 2 sammenhengende uker.
Behandlingen vil bli gitt med 5 repetisjoner av SMWLM og 10 repetisjoner av spinal mobilisering med tre sett med tverrglid.
Total varighet av behandlingen vil være rundt 25-35 minutter § Forhåndsvurdering vil bli utført ved baseline etterfulgt av intervensjon i 3 dager per uke i 6 påfølgende uker. Endelig vurdering vil bli utført ved slutten av 6 ukers intervensjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Pakistan, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med lumbal Radikulopati med ensidig utstrålende bensmerter.
- Begge kjønn med alder mellom 20 og 50 år.
- Pasienten er villig til å delta og fullføre sine oppfølginger.
- Smerter fra (0-35 grader) i Straight Leg Raise(Dural Pain).
- Positiv nevrodynamisk test dvs. SLR-test (35-70 grader), som indikerer isjias)
- Smerter mer 3-5 eller mer på NPRS.
Ekskluderingskriterier:
- Spinal stenose.
- Cauda equina syndrom.
- Pasienter med Somatic refererte smerter.
- Spesifikke sykdommer i ryggraden som ankyloserende spondylitt, vertebral kollaps, revmatoid artritt og spondylolistese.
- Tb-ryggrad, claudicatio intermittens, diabetisk nevropati.
- Nylig infeksjon.
- Mental retardasjon.
- Tidligere spinalkirurgi.
- Bekkenbrudd.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Spinal Mobilisering med Leg Movement (SMWLM) vil bli gitt som intervensjon til eksperimentell gruppe.
Deltakerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter.
|
spinal mobilisering med benbevegelse er intervensjonen gitt til eksperimentell gruppe.
Denne teknikken innebærer å påføre press på den aktuelle ryggradsprosessen mens pasienten beveger lemmen gjennom det tidligere begrensede bevegelsesområdet.
Det antas at bevegelsesbegrensningen skyldes et spinalproblem, men det indikerer ikke alltid nerveskade, da spinalbevegelse er nødvendig for bevegelse av lemmer utover et visst punkt.
Målet er å adressere eventuelle spinal mekaniske begrensninger, og det kan også være potensielle effekter på nervene.
Deltakerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasientene vil bli gitt spinal mobilisering (tverrglid) på den utførte ryggradsprosessen.
Total varighet vil være 25-30 minutter.
Deltakerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter.
|
Deltakerne får Hot pack i 15 minutter, TENS i 10 minutter
Pasientene vil bli gitt spinal mobilisering transversal glide (kaltenborn glide) på den berørte spinous prosessen.
Total varighet vil være 25-30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: 2 uker
|
Smerte vil bli målt ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale, som er en elleve-punkts skala scoret fra 0 som indikerer ingen smerte og 10 som indikerer verste smerte
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rett benheving
Tidsramme: 2 uker
|
Goniometer er en manuell skala som brukes til å måle bevegelsesområdet til et ledd.
I denne skalaen varierer graden fra 0-360 vinkel
|
2 uker
|
|
Lumbale funksjonshemming
Tidsramme: 2 uker
|
Lumbal funksjonshemming vil bli målt ved hjelp av Oswestry Disability Index som er et gyldig og pålitelig verktøy som består av 10 elementer som pasienten kan velge fra i henhold til funksjonsnivå
|
2 uker
|
|
Kadens
Tidsramme: 2 uker
|
10 METER GANGTEST: De første 2 meter av gangarten og siste 2 meter av gangarten vil være for akselerasjon og retardasjon.
Og pasienten ber da om å gå og vil vurdere tråkkfrekvens og hastighet.
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2023
Primær fullføring (Antatt)
20. september 2023
Studiet fullført (Antatt)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2023/13
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .