Влияние мобилизации позвоночника с движением ног на боль и инвалидность у пациентов с поясничной радикулопатией
19 июля 2023 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием, в котором оба пола в возрасте от 20 до 50 лет, у которых диагностирована поясничная радикулопатия, будут разделены на две группы.
A будет выполнять спинальную мобилизацию с движением ног вместе с TENS и горячим компрессом. Группа B получит только спинальную мобилизацию с помощью TENS и горячего компресса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Поясничная радикулопатия — это заболевание, которое возникает, когда один или несколько нервных корешков в спинном мозге сдавливаются или повреждаются, что приводит к боли, слабости, онемению или покалыванию в пораженной области тела.
Это состояние может быть вызвано грыжей межпозвоночного диска, стенозом позвоночника, остеохондрозом, опухолями и инфекциями. Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием. Исследование будет проводиться в округе Сваби.
Мы будем набирать данные из реабилитационного центра университета NCS Swabi.oswestry.
Индекс инвалидности будет дан в начале исследования, а NPRS для проверки их уровня боли и инвалидности. SMWLM будет предоставлен экспериментальной группе. Участникам будет дан горячий компресс на 15 минут, TENS на 10 минут. Пациент получает набор из трех повторений, затем три подхода по шесть повторений с 30-секундным перерывом между каждым набором процедур.
В этом сеансе также была предоставлена прогрессия в виде свободного избыточного давления SLR.
Всего будет проведено 6 сеансов трижды в неделю через день в течение 2 недель подряд.
Лечение будет проводиться с 5 повторениями SMWLM и 10 повторениями мобилизации позвоночника с тремя подходами поперечного скольжения.
Общая продолжительность лечения будет составлять около 25-35 минут. Предварительная оценка будет проводиться на исходном уровне с последующим вмешательством в течение 3 дней в неделю в течение 6 последовательных недель. Окончательная оценка будет проводиться в конце 6 недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Swabi, KPK, Пакистан, 23430
- NCS University Rehabilitaion Centre Swabi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом поясничная радикулопатия с односторонней иррадиирующей болью в ноге.
- Оба пола в возрасте от 20 до 50 лет.
- Пациент, желающий участвовать и завершить свое наблюдение.
- Боль от (0-35 градусов) при поднятии прямой ноги (боль в твердой мозговой оболочке).
- Положительный нейродинамический тест, т.е. Тест SLR (35-70 градусов), что указывает на ишиас)
- Боли более 3-5 и более баллов по NPRS.
Критерий исключения:
- Стеноз позвоночного канала.
- Синдром конского хвоста.
- Пациенты с соматической болью.
- Специфические заболевания позвоночника, такие как анкилозирующий спондилит, коллапс позвонков, ревматоидный артрит и спондилолистез.
- Туберкулез позвоночника, перемежающаяся хромота, диабетическая невропатия.
- Недавняя инфекция.
- Умственная отсталость.
- Предыдущая операция на позвоночнике.
- Перелом таза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Экспериментальной группе будет предложена мобилизация позвоночника с движением ног (SMWLM).
Участникам будет выдан Hot pack на 15 минут, TENS на 10 минут.
|
мобилизация позвоночника с движением ног - это вмешательство, проводимое в экспериментальной группе.
Этот метод включает в себя приложение давления к соответствующему остистому отростку, в то время как пациент перемещает свою конечность в ранее ограниченном диапазоне движений.
Предполагается, что ограничение движения связано с проблемой позвоночника, но это не всегда указывает на повреждение нерва, поскольку движение позвоночника необходимо для движения конечности за пределы определенной точки.
Цель состоит в том, чтобы устранить любые механические ограничения позвоночника, а также возможно потенциальное воздействие на нервы.
Участникам будет выдан Hot pack на 15 минут, TENS на 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Группа Б
Пациентам будет проведена мобилизация позвоночника (поперечное скольжение) на пораженном остистом отростке.
Общая продолжительность 25-30 минут.
Участникам будет выдан Hot pack на 15 минут, TENS на 10 минут.
|
Участникам будет выдан Hot pack на 15 минут, TENS на 10 минут.
Пациентам будет дано поперечное скольжение для мобилизации позвоночника (скольжение по Кальтенборну) на пораженном остистом отростке.
Общая продолжительность 25-30 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: 2 недели
|
Боль будет измеряться с использованием числовой шкалы оценки боли, которая представляет собой одиннадцатибалльную шкалу, набранную от 0, что означает отсутствие боли, и 10, что указывает на сильную боль.
|
2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Подъем прямой ноги
Временное ограничение: 2 недели
|
Гониометр - это ручная шкала, используемая для измерения диапазона движения сустава.
В этой шкале градус варьируется от 0 до 360 градусов.
|
2 недели
|
|
Поясничная инвалидность
Временное ограничение: 2 недели
|
Поясничная инвалидность будет измеряться с использованием индекса инвалидности Освестри, который является действительным и надежным инструментом, состоящим из 10 пунктов, из которых пациент может выбирать в соответствии со своим уровнем функции.
|
2 недели
|
|
Каденс
Временное ограничение: 2 недели
|
ТЕСТ НА 10-МЕТРОВУЮ ХОДЬБУ: начальные 2 метра ходьбы и последние 2 метра ходьбы будут использоваться для ускорения и замедления.
А пациент потом попросит пройтись и будет оценивать каденс и скорость.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/13
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .